Cambios neurofisiológicos después del entrenamiento basado en perturbaciones en adultos mayores
19 de septiembre de 2025 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Cambios neurofisiológicos a corto plazo después de un entrenamiento basado en perturbaciones en adultos mayores que viven en la comunidad: un estudio piloto
Este es un estudio neurofisiológico cegado por el evaluador.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a entrenamiento basado en perturbaciones (PBT) o control activo.
Se investigarán los cambios neurofisiológicos en el cerebro después de la PBT en comparación con el control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 88 participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos que recibirán entrenamiento basado en perturbaciones (PBT) o control activo.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes antes de la evaluación inicial.
El estudio se informará y realizará de acuerdo con la declaración CONSORT.
Los participantes serán reclutados mediante muestreo conveniente en la comunidad local.
Ambos grupos recibirán dos sesiones de caminata en cinta rodante a su velocidad cómoda.
Se inducirán perturbaciones durante la caminata en cinta rodante solo para el grupo PBT.
Como se informa en la literatura anterior, dos sesiones de PBT podrían haber mejorado la estabilidad postural durante hasta 1,5 años.
Se examinarán las diferencias entre grupos en los hallazgos de comportamiento y de resonancia magnética antes y después del entrenamiento para identificar cambios inducidos por el entrenamiento en la estabilidad postural y las estructuras y conectividades funcionales en el cerebro.
La retención de los cambios en la estabilidad postural se evaluará cuatro meses después del período de entrenamiento.
Se realizará un seguimiento de los incidentes de caídas durante 12 meses después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sau Lan Tsang, PhD
- Número de teléfono: 852 3400 8965
- Correo electrónico: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Sau Lan Tsang, PhD
- Número de teléfono: 852 3400 8965
- Correo electrónico: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Sau Lan Tsang, PhD
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Sub-Investigador:
- Georg Kranz, PhD
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Sub-Investigador:
- Thomson Wong, PhD
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Sub-Investigador:
- Roy Cheung, PhD
-
Sub-Investigador:
- Timothy Kwok, MD
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Sub-Investigador:
- Shamay Ng, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Vivienda comunitaria
- Diestro
- Capaz de comunicarse eficazmente en cantonés o mandarín.
- Capaz de caminar de forma independiente en terreno nivelado durante ≥ 30 minutos
- Puntuación de la prueba mental abreviada (versión de Hong Kong) ≥ 6
Criterios de exclusión:
- Implantes metálicos (p. ej. marcapasos, cóclea artificial)
- Deficiencia visual o auditiva no corregida
- Osteoporosis
- Reemplazo de cadera o rodilla en el último año
- Trastornos musculoesqueléticos, cardiovasculares, mentales o neurológicos (como la enfermedad de Parkinson) que pueden afectar el examen de resonancia magnética, el control del equilibrio o la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio basado en perturbaciones.
Este grupo recibirá dos sesiones de caminata en cinta rodante a su velocidad cómoda que implican perturbaciones.
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Será un entrenamiento de dos sesiones con cada sesión que dure aproximadamente una hora.
Las perturbaciones se inducirán durante la caminata de cinta de correr.
Los participantes recibirán instrucciones de recuperar su equilibrio y continuar caminando después de las perturbaciones.
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Comparador de placebos: Control
Este grupo recibirá dos sesiones de caminata de cinta de correr a su velocidad cómoda que no implica perturbaciones
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Será un entrenamiento de dos sesiones con cada sesión que dure aproximadamente una hora.
La misma duración y formato de entrenamiento se utilizará como grupo PBT, excepto que no se inducirán perturbaciones durante la caminata de la cinta de correr.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de materia gris en unidades arbitrarias por resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: preintervención, y dentro de 1 semana después de la intervención
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La densidad de la materia gris en las regiones corticales y subcorticales será tomada por resonancia magnética estructural.
Las regiones de interés incluyen el cerebelo, los ganglios basales, el tálamo, el hipocampo, la corteza parietal inferior, el lóbulo occipital y frontal.
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preintervención, y dentro de 1 semana después de la intervención
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Conectividad cerebral derivada de la correlación entre las señales dependientes del nivel de oxígeno de sangre (en negrita) de diferentes regiones cerebrales en unidades arbitrarias obtenidas durante la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: preintervención, y dentro de 1 semana después de la intervención
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La señal en negrita que refleja la conectividad cerebral durante el descanso se tomará a través de una resonancia magnética funcional en estado de reposo, durante la cual se instruye a los sujetos que se relajen con los ojos abiertos, dejarán deambular su mente y no pensar en nada específico.
Las regiones de interés incluyen el cerebelo, los ganglios basales, el tálamo, el hipocampo, la corteza parietal inferior, el lóbulo occipital y frontal.
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preintervención, y dentro de 1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas en la vida real
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses, 10 meses, 11 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se registrará el número de caídas en la vida real en los 12 meses posteriores a la aleatorización.
Las circunstancias de la caída y las lesiones relacionadas se consultarán mediante contacto telefónico.
Una caída se define como un evento que resulta en que una persona se descanse involuntariamente en el suelo o en otro nivel inferior, no como resultado de un evento intrínseco importante, por ejemplo, síncope, derrame cerebral, convulsión o peligro abrumador como un terremoto.
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1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses, 10 meses, 11 meses y 12 meses después de la intervención.
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Ángulo del tronco
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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El ángulo del tronco en los pasos de recuperación después de la perturbación se calculará como el ángulo entre el segmento del tronco con la línea vertical.
La posición del tronco será rastreada por el sistema de captura de movimiento sincronizado con las placas de fuerza incrustadas debajo de las correas de la cinta de correr.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Altura de la cadera en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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La altura de la cadera en los pasos de recuperación después de la perturbación se calculará como la distancia vertical desde el suelo hasta el punto medio de las caderas bilaterales y se normalizará según la altura de los sujetos.
Las posiciones de las caderas bilaterales serán rastreadas por el sistema de captura de movimiento sincronizado con las placas de fuerza incrustadas debajo de las correas de la cinta de correr.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Ajuste postural responsivo tras la traducción.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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El ajuste postural responsivo tras la traducción se evaluará mediante la prueba de control motor en una posturografía dinámica computarizada (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, EE. UU.).
Durante la prueba de control motor, se pedirá a los participantes que mantengan el equilibrio de pie en respuesta a 18 traslaciones de la plataforma de pie hacia adelante o hacia atrás con amplitudes pequeñas, medianas o grandes.
Se registrarán la simetría del peso, la latencia de la reacción y la amplitud del balanceo.
Durante las pruebas se utilizará un arnés de seguridad de cuerpo completo para proteger a los participantes de cualquier posible pérdida de equilibrio.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Ajuste postural responsivo al inclinarse
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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El ajuste postural de respuesta al inclinarse se evaluará mediante una prueba de adaptación en una posturografía dinámica computarizada (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, EE. UU.).
Durante la prueba de adaptación, la plataforma de fuerza se inclinará hacia arriba o hacia abajo durante un total de 10 repeticiones.
Se registrará la energía de balanceo.
Durante las pruebas se utilizará un arnés de seguridad de cuerpo completo para proteger a los participantes de cualquier posible pérdida de equilibrio.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Latencia de inicio de la activación muscular en milisegundos
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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La latencia muscular se recopilará de los músculos del tronco y las piernas mediante electromiografía.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Equilibra la confianza
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención, y en el último seguimiento prospectivo de caídas
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La confianza en el equilibrio se medirá con la versión china de la versión abreviada de la Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC-6).
El valor de la escala es de 0 a 100, y los valores más altos representan una mayor confianza en el equilibrio.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención, y en el último seguimiento prospectivo de caídas
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Flexibilidad cognitiva y función ejecutiva.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Flexibilidad cognitiva y función ejecutiva evaluadas mediante las pruebas de realización de pruebas A y B (en unidades de segundos)
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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La fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de cinco veces sentado y de pie (en unidades de segundos)
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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El equilibrio dinámico se evaluará mediante una prueba de pasos alternativos (en unidades de segundos)
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Movilidad
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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La movilidad se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (en unidades de segundos).
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Densidad de materia blanca en unidades arbitrarias mediante imágenes de resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La densidad de la materia blanca en las regiones corticales y subcorticales se tomará mediante resonancia magnética estructural.
Las regiones de interés incluyen el cerebelo, los ganglios basales, el tálamo, el hipocampo, la corteza parietal inferior, el lóbulo occipital y frontal.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Volumen de materia gris en milímetros cúbicos (mm³) mediante imágenes por resonancia magnética estructural (MRI)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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El volumen de materia gris en las regiones corticales y subcorticales se medirá mediante resonancia magnética estructural.
Las regiones de interés incluyen el cerebelo, los ganglios basales, el tálamo, el hipocampo, la corteza parietal inferior, el lóbulo occipital y frontal.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Volumen de materia blanca en milímetros cúbicos (mm³) mediante resonancia magnética estructural (MRI)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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El volumen de materia blanca en las regiones corticales y subcorticales se medirá mediante resonancia magnética estructural.
Las regiones de interés incluyen el cerebelo, los ganglios basales, el tálamo, el hipocampo, la corteza parietal inferior, el lóbulo occipital y frontal.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Espesor cortical en mm medido por resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Espesor cortical en mm medido por resonancia magnética estructural.
Las regiones de interés incluyen las cortezas cerebelosa, parietal inferior, occipital y frontal.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La anisotropía fraccional varía de 0 a 1 derivada de imágenes con tensor de difusión
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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El grado de anisotropía de la difusión del agua en los tractos de sustancia blanca se derivará del tensor de difusión.
Las regiones de interés incluyen el cerebelo, los ganglios basales, el tálamo, el hipocampo, la corteza parietal inferior, el lóbulo occipital y frontal.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de difusividad media en mm²/s mediante imágenes con tensor de difusión
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La difusividad media se derivará del tensor de difusión.
Las regiones de interés incluyen el cerebelo, los ganglios basales, el tálamo, el hipocampo, la corteza parietal inferior, el lóbulo occipital y frontal.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Pre-intervención, dentro de 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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La estabilidad postural en los pasos de recuperación después de la perturbación se calculará como la distancia entre la posición de COM absoluta en una dirección anteroposterior en relación con el borde más cercano de la base de soporte (BOS) y se normaliza por la longitud del pie. La posición de COM absoluta y la posición BOS serán rastreadas por el sistema de captura de movimiento sincronizado con las placas de fuerza incrustadas debajo de los cinturones de slip-threadmill. |
Pre-intervención, dentro de 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Número de caídas de laboratorio
Periodo de tiempo: Pre-intervención, dentro de 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Se registrará el número de caídas de laboratorio después de la perturbación durante las sesiones de evaluación.
Se definirá una caída si hay un soporte de peso corporal del 30% o más del arnés de seguridad del cuerpo completo.
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Pre-intervención, dentro de 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Paso de tiempo de los pasos de recuperación en milisegundos (MS)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, dentro de 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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El tiempo de paso de los pasos de recuperación después de la perturbación será rastreado por el sistema de captura de movimiento sincronizado con las placas de fuerza incrustadas debajo de los cinturones de slip-threadmill.
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Pre-intervención, dentro de 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Longitud del paso de los pasos de recuperación en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, dentro de 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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La longitud del paso de los pasos de recuperación después de la perturbación será rastreado por el sistema de captura de movimiento sincronizado con las placas de fuerza incrustadas debajo de los cinturones de slip-threadmill.
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Pre-intervención, dentro de 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
14 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
14 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230928002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .