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Changements neurophysiologiques après un entraînement basé sur les perturbations chez les personnes âgées

19 septembre 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Changements neurophysiologiques à court terme après une formation basée sur les perturbations chez des personnes âgées vivant dans la communauté : une étude pilote

Il s'agit d'une étude neurophysiologique en aveugle par un évaluateur. Les participants seront assignés au hasard à une formation basée sur les perturbations (PBT) ou à un contrôle actif. Les changements neurophysiologiques dans le cerveau après le PBT par rapport au contrôle seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 88 participants seront répartis au hasard en deux groupes recevant une formation basée sur les perturbations (PBT) ou un contrôle actif. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants avant l'évaluation de base. L'étude sera rapportée et menée conformément à la déclaration CONSORT. Les participants seront recrutés via un échantillonnage pratique dans la communauté locale. Les deux groupes recevront deux séances de marche sur tapis roulant à leur vitesse confortable. Des perturbations seront induites lors de la marche sur tapis roulant uniquement pour le groupe PBT. Comme indiqué dans la littérature précédente, deux séances de PBT auraient pu améliorer la stabilité posturale jusqu'à 1,5 an. Les différences entre les groupes dans les résultats comportementaux et IRM seront examinées avant et après l'entraînement pour identifier les changements induits par l'entraînement dans la stabilité posturale et les structures et connectivités fonctionnelles dans le cerveau. La rétention des changements de stabilité posturale sera évaluée quatre mois après la période de formation. Les incidents de chutes seront suivis pendant 12 mois après la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sau Lan Tsang, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Georg Kranz, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Thomson Wong, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Roy Cheung, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Timothy Kwok, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Shamay Ng, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de ≥ 60 ans
  • Habitation communautaire
  • Droitier
  • Capable de communiquer efficacement en cantonais ou en mandarin
  • Capable de marcher de manière autonome sur un terrain plat pendant ≥ 30 minutes
  • Score au test mental abrégé (version de Hong Kong) ≥ 6

Critères d'exclusion :

  • Implants métalliques (par ex. stimulateur cardiaque, cochlée artificielle)
  • Vision ou déficience auditive non corrigée
  • Ostéoporose
  • Arthroplastie de la hanche ou du genou au cours de la dernière année
  • Troubles musculo-squelettiques, cardiovasculaires, mentaux ou neurologiques (tels que la maladie de Parkinson) pouvant affecter l'examen IRM, le contrôle de l'équilibre ou la participation à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations
Ce groupe recevra deux séances de marche sur tapis roulant à leur vitesse confortable impliquant des perturbations
Comportemental: Formation d'équilibre basée sur les perturbations (PBT)
Ce sera une formation en deux sessions à chaque session d'une durée d'environ une heure. Des perturbations seront induites pendant la marche sur le tapis roulant. Les participants seront invités à récupérer leur équilibre et à continuer de marcher après les perturbations.
Comparateur placebo: Contrôle
Ce groupe recevra deux séances de tapis roulant marchant à leur vitesse confortable n'impliquant aucune perturbation
Comportemental: Exercice de marche (contrôle)
Ce sera une formation en deux sessions à chaque session d'une durée d'environ une heure. La même durée et le même format seront utilisés comme groupe PBT, sauf qu'aucune perturbation ne sera induite pendant la marche sur le tapis roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité de matière grise dans les unités arbitraires par imagerie par résonance magnétique structurelle
Délai: pré-intervention, et dans les 1 semaine après l'intervention
La densité de matière grise dans les régions corticales et sous-corticales sera prise par l'IRM structurelle. Les régions d'intérêt comprennent le cervelet, les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hippocampe, le cortex pariétal inférieur, le lobe occipital et frontal.
pré-intervention, et dans les 1 semaine après l'intervention
La connectivité du cerveau dérivée de la corrélation entre les signaux dépendants du niveau du sang-oxygène (gras) de différentes régions cérébrales dans des unités arbitraires obtenues pendant l'IRM fonctionnelle
Délai: pré-intervention, et dans les 1 semaine après l'intervention
Un signal audacieux reflétant la connectivité cérébrale pendant le repos sera pris par l'IRM fonctionnelle à l'état de repos, au cours de laquelle les sujets sont invités à se détendre avec les yeux ouverts, à laisser leur esprit errer et à ne penser à rien de spécifique. Les régions d'intérêt comprennent le cervelet, les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hippocampe, le cortex pariétal inférieur, le lobe occipital et frontal.
pré-intervention, et dans les 1 semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes réelles
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois, 10 mois, 11 mois et 12 mois après l'intervention.
Le nombre de chutes réelles dans les 12 mois suivant la randomisation sera enregistré. Les circonstances de la chute et les blessures associées seront demandées par contact téléphonique. Une chute est définie comme un événement entraînant l'immobilisation involontaire d'une personne sur le sol ou à un autre niveau inférieur, et non comme le résultat d'un événement intrinsèque majeur, par exemple une syncope, un accident vasculaire cérébral, une convulsion ou un danger majeur tel qu'un tremblement de terre.
1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois, 10 mois, 11 mois et 12 mois après l'intervention.
Angle du tronc
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
L'angle du tronc aux étapes de récupération après la perturbation sera calculé comme l'angle entre le segment du tronc avec la ligne verticale. La position du tronc sera tracée par le système de capture de mouvement synchronisé avec les plaques de force intégrées sous les ceintures du tapis roulant.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Hauteur des hanches en millimètres (mm)
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
La hauteur des hanches aux étapes de récupération après la perturbation sera calculée comme la distance verticale du sol au milieu des hanches bilatérales et normalisée par la taille des sujets. Les positions des hanches bilatérales seront tracées par le système de capture de mouvement synchronisé avec les plaques de force intégrées sous les ceintures du tapis roulant.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Ajustement postural réactif lors de la traduction
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
L'ajustement postural réactif lors de la traduction sera évalué par un test de contrôle moteur sur une posturographie dynamique informatisée (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Pendant le test de contrôle moteur, les participants devront maintenir leur équilibre debout en réponse à 18 traductions de la plate-forme debout vers l'avant ou vers l'arrière avec des amplitudes petites, moyennes ou grandes. La symétrie du poids, la latence de réaction et l'amplitude du balancement seront enregistrées. Un harnais de sécurité complet sera porté tout au long des tests pour protéger les participants de toute perte d'équilibre potentielle.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Ajustement postural réactif lors de l'inclinaison
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
L'ajustement postural réactif lors de l'inclinaison sera évalué par un test d'adaptation sur une posturographie dynamique informatisée (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Pendant le test d'adaptation, la plate-forme de force s'inclinera vers le haut ou vers le bas pour un total de 10 répétitions. L'énergie de balancement sera enregistrée. Un harnais de sécurité complet sera porté tout au long des tests pour protéger les participants de toute perte d'équilibre potentielle.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Latence d’apparition de l’activation musculaire en millisecondes
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
La latence musculaire sera collectée à partir des muscles du tronc et des jambes par électromyographie.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Équilibrer la confiance
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention, et lors du dernier suivi prospectif de chute
La confiance dans l'équilibre sera mesurée avec la version chinoise de la version abrégée de l'échelle de confiance dans l'équilibre spécifique aux activités (ABC-6). La valeur de l'échelle va de 0 à 100, les valeurs plus élevées représentant une confiance plus élevée dans l'équilibre.
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention, et lors du dernier suivi prospectif de chute
Flexibilité cognitive et fonction exécutive
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Flexibilité cognitive et fonction exécutive évaluées par les tests Trial Making A et B (en unité de secondes)
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Force fonctionnelle du bas du corps
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
La force fonctionnelle du bas du corps sera évaluée par cinq tests assis-debout (en unités de secondes)
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Equilibre dynamique
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
L'équilibre dynamique sera évalué par un test d'étape alternative (en unité de secondes)
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Mobilité
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
La mobilité sera évaluée par le test Timed Up and Go (en unité de secondes).
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Densité de matière blanche en unités arbitraires par imagerie par résonance magnétique structurelle
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
La densité de matière blanche au niveau des régions corticales et sous-corticales sera prise par IRM structurelle. Les régions d'intérêt comprennent le cervelet, les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hippocampe, le cortex pariétal inférieur, le lobe occipital et frontal.
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Volume de matière grise en millimètres cubes (mm³) par imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM)
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Le volume de matière grise dans les régions corticales et sous-corticales sera mesuré par IRM structurelle. Les régions d'intérêt comprennent le cervelet, les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hippocampe, le cortex pariétal inférieur, le lobe occipital et frontal.
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Volume de matière blanche en millimètres cubes (mm³) par imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM)
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Le volume de matière blanche dans les régions corticales et sous-corticales sera mesuré par IRM structurelle. Les régions d'intérêt comprennent le cervelet, les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hippocampe, le cortex pariétal inférieur, le lobe occipital et frontal.
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Épaisseur corticale en mm mesurée par imagerie par résonance magnétique structurelle
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Épaisseur corticale en mm mesurée par IRM structurelle. Les régions d’intérêt comprennent les cortex cérébelleux, pariétal inférieur, occipital et frontal.
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
L'anisotropie fractionnaire va de 0 à 1 dérivée de l'imagerie du tenseur de diffusion
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Le degré d'anisotropie de la diffusion de l'eau dans les zones de substance blanche sera dérivé du tenseur de diffusion. Les régions d'intérêt comprennent le cervelet, les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hippocampe, le cortex pariétal inférieur, le lobe occipital et frontal.
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Mesures de diffusivité moyenne en mm²/s par imagerie du tenseur de diffusion
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
La diffusivité moyenne sera dérivée du tenseur de diffusion. Les régions d'intérêt comprennent le cervelet, les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hippocampe, le cortex pariétal inférieur, le lobe occipital et frontal.
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Stabilité posturale
Délai: Pré-intervention, dans la semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention

La stabilité posturale aux étapes de récupération après la perturbation sera calculée comme la distance entre la position complémentaire dans une direction antéropostérieure par rapport au bord le plus proche de base de soutien (BOS) et normalisé par la longueur du pied.

La position COM absolue et la position BOS seront tracées par le système de capture de mouvement synchronisé avec les plaques de force intégrées sous les ceintures de transport à glissement.
Pré-intervention, dans la semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Nombre de chutes de laboratoire
Délai: Pré-intervention, dans la semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Le nombre de chutes de laboratoire après une perturbation lors des séances d'évaluation sera enregistré. Une chute sera définie s'il y a un soutien de poids corporel à 30% ou plus du harnais de sécurité du corps complet.
Pré-intervention, dans la semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Le temps d'étape des étapes de récupération en millisecondes (MS)
Délai: Pré-intervention, dans la semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Le temps d'étape des étapes de récupération après la perturbation sera tracé par le système de capture de mouvement synchronisé avec les plaques de force intégrées sous les ceintures de transport à glissement.
Pré-intervention, dans la semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Longueur de pas des étapes de récupération en millimètres (mm)
Délai: Pré-intervention, dans la semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
La longueur des étapes des étapes de récupération après la perturbation sera tracée par le système de capture de mouvement synchronisé avec les plaques de force intégrées sous les ceintures de transport à glissière.
Pré-intervention, dans la semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20230928002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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