Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологические изменения после тренировки на основе возмущений у пожилых людей

19 сентября 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Краткосрочные нейрофизиологические изменения после обучения, основанного на возмущениях, у пожилых людей, проживающих в сообществе: пилотное исследование

Это слепое нейрофизиологическое исследование. Участники будут случайным образом распределены на обучение на основе возмущений (PBT) или активное управление. Будут исследованы нейрофизиологические изменения в мозге после ПБТ по сравнению с контролем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего 88 участников будут случайным образом распределены на две группы, получающие обучение на основе возмущений (PBT) или активный контроль. Письменное информированное согласие будет получено от участников перед базовой оценкой. Об исследовании будет сообщено и проведено в соответствии с заявлением CONSORT. Участники будут набираться посредством удобной выборки из местного сообщества. Обе группы получат два сеанса ходьбы на беговой дорожке с комфортной для них скоростью. Возмущения будут возникать во время ходьбы на беговой дорожке только в группе PBT. Как сообщалось из предыдущей литературы, два сеанса PBT могли улучшить стабильность позы на срок до 1,5 лет. Межгрупповые различия в поведенческих результатах и ​​результатах МРТ будут изучены до и после тренировки, чтобы выявить вызванные тренировкой изменения в постуральной стабильности, структурах и функциональных связях в мозге. Сохранение изменений постуральной стабильности будет оцениваться через четыре месяца после периода обучения. Случаи падений будут отслеживаться в течение 12 месяцев после обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sau Lan Tsang, PhD
        • Младший исследователь:
          • Georg Kranz, PhD
        • Младший исследователь:
          • Thomson Wong, PhD
        • Младший исследователь:
          • Roy Cheung, PhD
        • Младший исследователь:
          • Timothy Kwok, MD
        • Младший исследователь:
          • Shamay Ng, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 60 лет
  • Общественное жилье
  • Правша
  • Способен эффективно общаться на кантонском или китайском диалекте
  • Способен самостоятельно ходить по ровной поверхности в течение ≥ 30 минут.
  • Сокращенный психологический тест (версия для Гонконга): балл ≥ 6

Критерии исключения:

  • Металлические имплантаты (напр. кардиостимулятор, искусственная улитка)
  • Нескорректированные нарушения зрения или слуха
  • Остеопороз
  • Замена тазобедренного или коленного сустава в течение последнего года
  • Скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые, психические или неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона), которые могут повлиять на МРТ-обследование, контроль баланса или участие в физических упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки баланса на основе возмущений
Эта группа получит два сеанса ходьбы на беговой дорожке с комфортной скоростью, включая возмущения.
Поведенческий: Обучение балансу на основе возмущений (PBT)
Это будет два сессия, с каждым сеансом, пройденной примерно в час. Возмущения будут вызваны во время ходьбы на беговой дорожке. Участникам будет дано указание восстановить равновесие и продолжать ходить после возмущений.
Плацебо Компаратор: Контроль
Эта группа получит две сеансы беговой дорожки, ходящей на их удобной скорости, не связанной с нарушениями.
Поведенческий: Ходячие упражнения (контроль)
Это будет два сессия, с каждым сеансом, пройденной примерно в час. Та же продолжительность обучения и формат будут использоваться в качестве группы PBT, за исключением того, что во время ходьбы на беговой дорожке не будет вызвано никаких возмущений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность серого вещества в произвольных единицах с помощью структурной магнитно -резонансной визуализации
Временное ограничение: предварительное вмешательство и в течение 1 недели после вмешательства
Плотность серого вещества в кортикальных и подкорковых регионах будет принята структурной МРТ. Интересные области включают мозжечок, базальные ганглии, таламус, гиппокамп, нижнюю теменную кору, затылочную и фронтальную долю.
предварительное вмешательство и в течение 1 недели после вмешательства
Подключение мозга, полученная из корреляции между зависимыми от кровеносных (жирных) сигналами на уровне крови в различных областях мозга в произвольных единицах, полученных во время функциональной МРТ
Временное ограничение: предварительное вмешательство и в течение 1 недели после вмешательства
Сметный сигнал, отражающий соединение мозга во время отдыха, будет проходить через функциональную МРТ-состояния в состоянии покоя, во время которой субъектам дается возможность расслабиться с открытыми глазами, чтобы дать своему разуму блуждать и не думать ни о чем конкретно. Интересные области включают мозжечок, базальные ганглии, таламус, гиппокамп, нижнюю теменную кору, затылочную и фронтальную долю.
предварительное вмешательство и в течение 1 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество реальных падений
Временное ограничение: Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после вмешательства.
Будет зафиксировано количество реальных падений через 12 месяцев после рандомизации. Об обстоятельствах падения и связанных с ними травмах можно будет узнать по телефону. Падение определяется как событие, в результате которого человек непреднамеренно останавливается на земле или на другом более низком уровне, а не в результате серьезного внутреннего события, например обморока, инсульта, судорог или серьезной опасности, такой как землетрясение.
Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после вмешательства.
Угол ствола
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Угол туловища на этапах восстановления после возмущения будет рассчитываться как угол между сегментом туловища и вертикальной линией. Положение туловища будет отслеживаться системой захвата движения, синхронизированной с силовыми пластинами, встроенными под полотна беговой дорожки.
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Высота бедра в миллиметрах (мм)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Высота бедер на этапах восстановления после возмущения будет рассчитываться как расстояние по вертикали от земли до середины двусторонних бедер и нормироваться по росту субъектов. Положения двусторонних бедер будут отслеживаться системой захвата движения, синхронизированной с силовыми пластинами, встроенными под полотна беговой дорожки.
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Адаптивная регулировка позы при переводе
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Реагирующая коррекция позы при переводе будет оцениваться с помощью теста управления моторикой на компьютеризированной динамической постурографии (динамическая система Bertec® Balance Advantage®, Bertec® Corporation, Колумбус, США). Во время теста на двигательный контроль участникам будет предложено сохранять равновесие в ответ на 18 перемещений стоячей платформы вперед или назад с малой, средней или большой амплитудой. Симметрия веса, задержка реакции и амплитуда покачивания будут записываться. На протяжении всего теста участники будут носить ремни безопасности, охватывающие все тело, чтобы защитить участников от любой потенциальной потери равновесия.
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Адаптивная регулировка позы при наклоне
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Реагирующая корректировка позы при наклоне будет оцениваться с помощью адаптационного теста на компьютеризированной динамической постурографии (динамическая система Bertec® Balance Advantage®, Bertec® Corporation, Колумбус, США). Во время адаптационного теста силовая платформа будет наклоняться вверх или вниз, всего 10 повторений. Энергия качания будет записана. На протяжении всего теста участники будут носить ремни безопасности, охватывающие все тело, чтобы защитить участников от любой потенциальной потери равновесия.
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Задержка начала мышечной активации в миллисекундах
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Латентность мышц будет собираться в мышцах туловища и ног с помощью электромиографии.
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Баланс уверенности
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства, а также при последнем проспективном осеннем наблюдении
Уверенность в балансе будет измеряться с помощью китайской версии сокращенной версии шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC-6). Значение шкалы составляет от 0 до 100, причем более высокие значения соответствуют более высокой достоверности баланса.
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства, а также при последнем проспективном осеннем наблюдении
Когнитивная гибкость и исполнительные функции
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Когнитивная гибкость и исполнительные функции оцениваются с помощью тестов A и B (в секундах).
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Функциональная сила нижней части тела
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Функциональная сила нижней части тела будет оцениваться с помощью пятикратного теста сидения и стоя (в секундах).
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Динамический баланс
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Динамический баланс будет оцениваться с помощью альтернативного шагового теста (в секундах).
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Мобильность
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (в секундах).
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Плотность белого вещества в произвольных единицах по данным структурной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Плотность белого вещества в корковых и подкорковых областях будет измеряться с помощью структурной МРТ. Области интереса включают мозжечок, базальные ганглии, таламус, гиппокамп, нижнюю теменную кору, затылочную и лобную доли.
до вмешательства и сразу после вмешательства
Объем серого вещества в кубических миллиметрах (мм³) по данным структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Объем серого вещества в корковых и подкорковых областях будет измеряться с помощью структурной МРТ. Области интереса включают мозжечок, базальные ганглии, таламус, гиппокамп, нижнюю теменную кору, затылочную и лобную доли.
до вмешательства и сразу после вмешательства
Объем белого вещества в кубических миллиметрах (мм³) по данным структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Объем белого вещества в корковых и подкорковых областях будет измеряться с помощью структурной МРТ. Области интереса включают мозжечок, базальные ганглии, таламус, гиппокамп, нижнюю теменную кору, затылочную и лобную доли.
до вмешательства и сразу после вмешательства
Толщина коры головного мозга в мм, измеренная с помощью структурной магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Толщина коры в мм, измеренная с помощью структурной МРТ. Области интереса включают мозжечок, нижнюю теменную, затылочную и лобную кору.
до вмешательства и сразу после вмешательства
Фракционная анизотропия варьируется от 0 до 1, полученная по данным диффузионно-тензорной визуализации.
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Степень анизотропии диффузии воды в трактах белого вещества будет определяться на основе тензора диффузии. Области интереса включают мозжечок, базальные ганглии, таламус, гиппокамп, нижнюю теменную кору, затылочную и лобную доли.
до вмешательства и сразу после вмешательства
Среднее значение коэффициента диффузии в мм²/с, полученное методом Diffusion Tensor Imaging.
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Средняя диффузия будет получена из тензора диффузии. Области интереса включают мозжечок, базальные ганглии, таламус, гиппокамп, нижнюю теменную кору, затылочную и лобную доли.
до вмешательства и сразу после вмешательства
Постуральная стабильность
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства и 4 месяца после вмешательства

Постуральная стабильность на этапах восстановления после возмущения будет рассчитана как расстояние между абсолютным положением COM в переднепостериальном направлении относительно ближайшего края основания опор (BOS) и нормализована по длине ноги.

Абсолютное положение COM и положение BOS будут прослежены системой захвата движения, синхронизированной с силовыми пластинами, встроенными под ремни скольжения.
до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства и 4 месяца после вмешательства
Количество лабораторных панелей
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства и 4 месяца после вмешательства
Количество лабораторных панелей после возмущения во время сессий оценки будет зарегистрировано. Падение будет определено, если будет поддержка веса тела в размере 30% или более из жгута безопасности всего тела.
до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства и 4 месяца после вмешательства
Шаг шагов восстановления в миллисекундах (MS)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства и 4 месяца после вмешательства
Время шага шагов восстановления после возмущения будет прослежено системой захвата движения, синхронизированной с силовыми пластинами, встроенными под поясами скольжения.
до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства и 4 месяца после вмешательства
Длина шага восстановления в миллиметрах (мм)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства и 4 месяца после вмешательства
Длина шага шагов восстановления после возмущения будет прослежена системой захвата движения, синхронизированной с силовыми пластинами, встроенными под поясами Slip-Treadmill.
до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства и 4 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20230928002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться