Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische veranderingen na op verstoringen gebaseerde training bij oudere volwassenen

19 september 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Neurofysiologische veranderingen op de korte termijn na een op verstoringen gebaseerde training bij in de gemeenschap wonende oudere volwassenen: een pilotstudie

Dit is een beoordelaarsgeblindeerd neurofysiologisch onderzoek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan perturbatiegebaseerde training (PBT) of actieve controle. Neurofysiologische veranderingen in de hersenen na PBT vergeleken met controle zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal worden 88 deelnemers willekeurig toegewezen aan twee groepen die op verstoring gebaseerde training (PBT) of actieve controle krijgen. Voorafgaand aan de nulmeting wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers verkregen. Het onderzoek zal worden gerapporteerd en uitgevoerd in overeenstemming met de CONSORT-verklaring. Deelnemers worden gerekruteerd via handige steekproeven in de lokale gemeenschap. Beide groepen krijgen twee sessies loopbandlopen in hun comfortabele tempo. Alleen voor de PBT-groep zullen verstoringen worden veroorzaakt tijdens het lopen op de loopband. Zoals uit eerdere literatuur blijkt, zouden twee sessies PBT de houdingsstabiliteit tot wel 1,5 jaar kunnen hebben verbeterd. Verschillen tussen groepen in gedrags- en MRI-bevindingen zullen voor en na de training worden onderzocht om door training geïnduceerde veranderingen in houdingsstabiliteit en -structuren en functionele connectiviteiten in de hersenen te identificeren. Het behoud van de veranderingen in de houdingsstabiliteit wordt vier maanden na de trainingsperiode beoordeeld. Valincidenten worden gedurende 12 maanden na de training opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sau Lan Tsang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Georg Kranz, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Thomson Wong, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Roy Cheung, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Timothy Kwok, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shamay Ng, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar oud
  • Gemeenschapswoning
  • Rechtshandig
  • In staat om effectief te communiceren in het Kantonees of Mandarijn
  • In staat om zelfstandig op een vlakke ondergrond te lopen gedurende ≥ 30 minuten
  • Verkorte Mentale Test (Hong Kong-versie) score ≥ 6

Uitsluitingscriteria:

  • Metalen implantaten (bijv. pacemaker, kunstmatige slakkenhuis)
  • Ongecorrigeerd zicht of gehoorverlies
  • Osteoporose
  • Heup- of knievervanging in het afgelopen jaar
  • Musculoskeletale, cardiovasculaire, mentale of neurologische aandoeningen (zoals de ziekte van Parkinson) die MRI-onderzoek, evenwichtscontrole of deelname aan oefeningen kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op verstoringen gebaseerde balanstrainingsgroep
Deze groep krijgt twee sessies loopbandlopen op een comfortabele snelheid met verstoringen
Gedragsmatig: PerTurbation-Based Balance Training (PBT)
Het wordt een training met twee sessie met elke sessie die ongeveer een uur duurt. Perturbaties worden geïnduceerd tijdens loopbandwandelen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun evenwicht te herstellen en na de verstoringen te blijven lopen.
Placebo-vergelijker: Controle
Deze groep ontvangt twee sessies van loopband die met hun comfortabele snelheid loopt met geen verstoringen
Gedragsmatig: Wandeloefening (controle)
Het wordt een training met twee sessie met elke sessie die ongeveer een uur duurt. Dezelfde trainingsduur en -indeling zullen worden gebruikt als de PBT -groep, behalve dat er tijdens de loopbandwandelingen geen verstoringen worden geïnduceerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijze stofdichtheid in willekeurige eenheden door structurele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: pre-interventie, en binnen 1 week na de interventie
Grijze stofdichtheid in corticale en subcorticale regio's zal worden genomen door structurele MRI. De interessante regio's omvatten de cerebellum, basale ganglia, thalamus, hippocampus, inferieure pariëtale cortex, occipitale en frontale kwab.
pre-interventie, en binnen 1 week na de interventie
Hersenconnectiviteit afgeleid van de correlatie tussen de bloed-zuurstof-level-afhankelijke (gewaagde (gewaagde) signalen van verschillende hersengebieden in willekeurige eenheden verkregen tijdens functionele MRI
Tijdsspanne: pre-interventie, en binnen 1 week na de interventie
Vet signaal dat de hersenconnectiviteit tijdens het rust weerspiegelt, wordt genomen door functionele MRI van rusttoestand, waarin onderwerpen worden geïnstrueerd om te ontspannen met open ogen, om hun geest te laten dwalen en niet aan iets specifieks te denken. De interessante regio's omvatten de cerebellum, basale ganglia, thalamus, hippocampus, inferieure pariëtale cortex, occipitale en frontale kwab.
pre-interventie, en binnen 1 week na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal echte valpartijen
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 7 maanden, 8 maanden, 9 maanden, 10 maanden, 11 maanden en 12 maanden na de interventie.
Het aantal echte valpartijen binnen 12 maanden na randomisatie wordt geregistreerd. Valomstandigheden en daaraan gerelateerde verwondingen worden telefonisch nagevraagd. Een val wordt gedefinieerd als een gebeurtenis die ertoe leidt dat een persoon onbedoeld op de grond of op een ander lager niveau tot stilstand komt, en niet als gevolg van een grote intrinsieke gebeurtenis, bijvoorbeeld syncope, beroerte, toevallen of overweldigend gevaar zoals een aardbeving.
1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 7 maanden, 8 maanden, 9 maanden, 10 maanden, 11 maanden en 12 maanden na de interventie.
Hoek van de kofferbak
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
De romphoek bij de herstelstappen na de verstoring wordt berekend als de hoek tussen het rompsegment en de verticale lijn. De positie van de romp wordt gevolgd door het motion capture-systeem, gesynchroniseerd met de krachtplaten die onder de slip-loopbandriemen zijn ingebed.
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Heuphoogte in millimeters (mm)
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
De heuphoogte bij de herstelstappen na de verstoring wordt berekend als de verticale afstand vanaf de grond tot het middelpunt van de bilaterale heupen en wordt genormaliseerd op basis van de lengte van de proefpersoon. De posities van de bilaterale heupen worden gevolgd door het motion capture-systeem, gesynchroniseerd met de krachtplaten die onder de slip-loopbandbanden zijn ingebed.
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Responsieve houdingsaanpassing bij translatie
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Responsieve houdingsaanpassing bij translatie zal worden beoordeeld door middel van een Motor Control Test op een computergestuurde dynamische posturografie (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, VS). Tijdens de Motor Control Test wordt aan de deelnemers gevraagd om hun staande evenwicht te behouden als reactie op 18 vertalingen van het staplatform in voorwaartse of achterwaartse richting met kleine, middelgrote of grote amplitudes. Gewichtssymmetrie, latentie van de reactie en amplitude van de zwaai worden geregistreerd. Tijdens de tests wordt een veiligheidsharnas voor het hele lichaam gedragen om de deelnemers te beschermen tegen mogelijk evenwichtsverlies.
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Responsieve houdingsaanpassing bij kantelen
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
De responsieve houdingsaanpassing bij het kantelen zal worden beoordeeld door middel van een adaptatietest op een computergestuurde dynamische posturografie (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, VS). Tijdens de aanpassingstest kantelt het krachtenplatform omhoog of omlaag voor in totaal 10 herhalingen. De zwaaienergie wordt geregistreerd. Tijdens de tests wordt een veiligheidsharnas voor het hele lichaam gedragen om de deelnemers te beschermen tegen mogelijk evenwichtsverlies.
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Latentie van aanvang van spieractivatie in milliseconden
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
De spierlatentie zal worden verzameld van de romp- en beenspieren met behulp van elektromyografie.
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Breng het vertrouwen in balans
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie, en bij de laatste prospectieve herfstfollow-up
Het evenwichtsvertrouwen wordt gemeten met de Chinese versie van de verkorte versie van de Activity-Specific Balance Confidence Scale (ABC-6). De schaalwaarde loopt van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een hoger evenwichtsvertrouwen vertegenwoordigen.
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie, en bij de laatste prospectieve herfstfollow-up
Cognitieve flexibiliteit en uitvoerende functie
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Cognitieve flexibiliteit en executieve functies beoordeeld door proeftests A en B (in seconden)
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Functionele kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
De functionele kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld met een vijfvoudige zit-sta-test (in seconden)
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Dynamisch evenwicht wordt beoordeeld door middel van Alternate Step Test (in seconden)
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Mobiliteit
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
De mobiliteit wordt beoordeeld door middel van de Timed Up and Go-test (in seconden).
vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 week na de interventie en 4 maanden na de interventie
Dichtheid van witte stof in willekeurige eenheden door structurele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
De dichtheid van de witte stof in corticale en subcorticale gebieden zal worden bepaald door structurele MRI. De interessegebieden omvatten het cerebellum, de basale ganglia, de thalamus, de hippocampus, de inferieure pariëtale cortex, de occipitale en frontale kwab.
vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Volume grijze stof in kubieke millimeter (mm³) door structurele Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tijdsspanne: vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Het volume grijze stof in corticale en subcorticale gebieden zal worden gemeten met structurele MRI. De interessegebieden omvatten het cerebellum, de basale ganglia, de thalamus, de hippocampus, de inferieure pariëtale cortex, de occipitale en frontale kwab.
vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Volume witte stof in kubieke millimeter (mm³) door structurele Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tijdsspanne: vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Het volume van de witte stof in corticale en subcorticale gebieden zal worden gemeten met behulp van structurele MRI. De interessegebieden omvatten het cerebellum, de basale ganglia, de thalamus, de hippocampus, de inferieure pariëtale cortex, de occipitale en frontale kwab.
vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Corticale dikte in mm gemeten door structurele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Corticale dikte in mm gemeten met structurele MRI. De interessegebieden omvatten de cerebellaire, inferieure pariëtale, occipitale en frontale cortex.
vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Fractionele anisotropie varieert van 0-1 afgeleid van Diffusion Tensor Imaging
Tijdsspanne: vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
De mate van anisotropie van waterdiffusie in witte stofkanalen zal worden afgeleid van de diffusietensor. De interessegebieden omvatten het cerebellum, de basale ganglia, de thalamus, de hippocampus, de inferieure pariëtale cortex, de occipitale en frontale kwab.
vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Gemiddelde diffusiviteitsmetingen in mm²/s door diffusietensorbeeldvorming
Tijdsspanne: vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
De gemiddelde diffusiviteit zal worden afgeleid van de diffusietensor. De interessegebieden omvatten het cerebellum, de basale ganglia, de thalamus, de hippocampus, de inferieure pariëtale cortex, de occipitale en frontale kwab.
vóór de interventie, en onmiddellijk na de interventie
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, binnen 1 week na interventie en 4 maanden na interventie

Posturale stabiliteit bij de herstelstappen na de verstoring zal worden berekend als de afstand tussen de absolute com -positie in een anteroposterior richting ten opzichte van de dichtstbijzijnde rand van de basis van ondersteuning (BOS) en genormaliseerd door voetlengte.

De absolute COM-positie en de BOS-positie zullen worden getraceerd door het bewegingsopvangsysteem gesynchroniseerd met de krachtplaten ingebed die onder de slip-treadmill-riemen is ingebed.
Pre-interventie, binnen 1 week na interventie en 4 maanden na interventie
Aantal laboratoriumvallers
Tijdsspanne: Pre-interventie, binnen 1 week na interventie en 4 maanden na interventie
Het aantal laboratoriumvallers na verstoring tijdens beoordelingssessies zal worden geregistreerd. Een val zal worden gedefinieerd als er een ondersteuning van lichaamsgewicht is van 30% of meer uit het full-body veiligheidsharnas.
Pre-interventie, binnen 1 week na interventie en 4 maanden na interventie
Staptijd van de herstelstappen in milliseconden (MS)
Tijdsspanne: Pre-interventie, binnen 1 week na interventie en 4 maanden na interventie
Staptijd van de herstelstappen na de verstoring zal worden opgespoord door het bewegingsopvangsysteem gesynchroniseerd met de krachtplaten ingebed die onder de slip-treadmill-riemen is ingebed.
Pre-interventie, binnen 1 week na interventie en 4 maanden na interventie
Staplengte van de herstelstappen in millimeters (mm)
Tijdsspanne: Pre-interventie, binnen 1 week na interventie en 4 maanden na interventie
Staplengte van de herstelstappen na de verstoring zal worden getraceerd door het bewegingsopvangsysteem gesynchroniseerd met de krachtplaten ingebed die onder de slip-treadmill-riemen is ingebed.
Pre-interventie, binnen 1 week na interventie en 4 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20230928002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren