노인의 교란 기반 훈련 후 신경생리학적 변화
2025년 9월 19일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
지역사회에 거주하는 노인의 교란 기반 훈련 후 단기 신경생리학적 변화: 파일럿 연구
이것은 평가자가 눈이 먼 신경생리학적 연구입니다.
참가자는 섭동 기반 교육(PBT) 또는 활성 제어에 무작위로 할당됩니다.
대조군과 비교하여 PBT 후 뇌의 신경생리학적 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 88명의 참가자가 섭동 기반 훈련(PBT) 또는 활성 제어를 받는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
기본 평가 전에 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
연구는 CONSORT 선언문에 따라 보고되고 수행될 것입니다.
참가자는 지역사회에서 편리한 샘플링을 통해 모집됩니다.
두 그룹 모두 편안한 속도로 걷는 런닝머신 두 세션을 받게 됩니다.
PBT 그룹에 대해서만 런닝머신 걷기 중에 교란이 유발됩니다.
이전 문헌에서 알 수 있듯이 두 번의 PBT 세션은 최대 1.5년 동안 자세 안정성을 향상시킬 수 있었습니다.
행동 및 MRI 결과의 그룹 간 차이를 훈련 전후에 검사하여 훈련으로 인한 자세 안정성과 구조 및 뇌의 기능적 연결 변화를 식별합니다.
자세 안정성의 변화 유지는 훈련 기간 4개월 후에 평가됩니다.
낙상 사고는 훈련 후 12개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sau Lan Tsang, PhD
- 전화번호: 852 3400 8965
- 이메일: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Sau Lan Tsang, PhD
- 전화번호: 852 3400 8965
- 이메일: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
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수석 연구원:
- Sau Lan Tsang, PhD
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부수사관:
- Georg Kranz, PhD
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부수사관:
- Thomson Wong, PhD
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부수사관:
- Roy Cheung, PhD
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부수사관:
- Timothy Kwok, MD
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부수사관:
- Shamay Ng, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 공동체 주거
- 오른손잡이
- 광둥어 또는 표준 중국어로 효과적으로 의사소통할 수 있습니다.
- 평지에서 30분 이상 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 약식 정신 테스트(홍콩 버전) 점수 ≥ 6
제외 기준:
- 금속 임플란트(예: 심장 박동기, 인공 달팽이관)
- 교정되지 않은 시력 또는 청각 장애
- 골다공증
- 지난 1년 이내에 고관절 또는 무릎 교체
- MRI 검사, 균형 조절 또는 운동 참여에 영향을 미칠 수 있는 근골격계, 심혈관계, 정신 또는 신경학적 장애(예: 파킨슨병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섭동 기반 균형 훈련 그룹
이 그룹은 교란을 포함하여 편안한 속도로 걷기 런닝머신 두 세션을 받게 됩니다.
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각 세션마다 약 1 시간 동안 지속되는 2 세션 훈련이 될 것입니다.
런닝 머신 보행 중에 섭동이 유발됩니다.
참가자들은 균형을 회복하고 섭동 후 계속 걷는 지시를받습니다.
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위약 비교기: 제어
이 그룹은 섭동이없는 편안한 속도로 걷는 런닝 머신의 두 세션을 받게됩니다.
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각 세션마다 약 1 시간 동안 지속되는 2 세션 훈련이 될 것입니다.
런닝 머신 보행 중에 섭동이 유발되지 않는다는 점을 제외하고는 동일한 교육 기간과 형식이 PBT 그룹으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 자기 공명 영상에 의한 임의 단위의 회백질 밀도
기간: 중재 전 및 개입 후 1 주 이내
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대뇌 피질 및 피질 영역에서의 회백질 밀도는 구조적 MRI에 의해 취할 것이다.
관심있는 영역에는 소뇌, 기초 신경절, 시상, 해마, 열등한 정수리 피질, 후두엽 및 전두엽이 포함됩니다.
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중재 전 및 개입 후 1 주 이내
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기능적 MRI 동안 얻은 임의의 단위로 상이한 뇌 영역의 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 신호 사이의 상관 관계에서 파생 된 뇌 연결
기간: 중재 전 및 개입 후 1 주 이내
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휴식 중 뇌 연결성을 반영하는 굵은 신호는 휴식 상태 기능 MRI를 통해 취해 질 것입니다.이 기간 동안 피험자들은 눈을 뜨고 마음이 방황하고 특정한 어떤 것도 생각하지 말라고 지시합니다.
관심있는 영역에는 소뇌, 기초 신경절, 시상, 해마, 열등한 정수리 피질, 후두엽 및 전두엽이 포함됩니다.
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중재 전 및 개입 후 1 주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 낙상 횟수
기간: 개입 후 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 7개월, 8개월, 9개월, 10개월, 11개월, 12개월.
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무작위 배정 후 12개월 동안 실제 낙상 횟수를 기록합니다.
낙상 상황 및 관련 부상에 대해서는 전화로 문의해 드립니다.
추락은 실신, 뇌졸중, 발작 또는 지진과 같은 압도적인 위험과 같은 주요 본질적인 사건의 결과가 아니라 사람이 의도하지 않게 땅이나 다른 낮은 층에 정지하게 된 사건으로 정의됩니다.
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개입 후 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 7개월, 8개월, 9개월, 10개월, 11개월, 12개월.
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트렁크 각도
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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교란 후 회복 단계의 몸통 각도는 몸통 부분과 수직선 사이의 각도로 계산됩니다.
몸통의 위치는 슬립 러닝머신 벨트 아래에 내장된 힘판과 동기화된 모션 캡처 시스템에 의해 추적됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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엉덩이 높이(밀리미터)(mm)
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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교란 후 회복 단계의 엉덩이 높이는 지면에서 양측 엉덩이의 중간점까지의 수직 거리로 계산되고 피험자의 키로 정규화됩니다.
양측 엉덩이의 위치는 슬립 러닝머신 벨트 아래에 내장된 힘판과 동기화된 모션 캡처 시스템에 의해 추적됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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번역 시 반응형 자세 조정
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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이동 시 반응성 자세 조정은 컴퓨터화된 동적 자세 검사(Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA)에 대한 운동 제어 테스트를 통해 평가됩니다.
모터 제어 테스트 중에 참가자는 작은, 중간 또는 큰 진폭으로 앞 또는 뒤로 방향으로 서있는 플랫폼의 18가지 변환에 응답하여 서있는 균형을 유지해야 합니다.
무게 대칭, 반응 지연 및 흔들림의 진폭이 기록됩니다.
잠재적인 균형 상실로부터 참가자를 보호하기 위해 테스트 내내 전신 안전 장치를 착용합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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기울일 때 반응하는 자세 조정
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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기울임에 따른 반응적인 자세 조정은 컴퓨터화된 동적 자세 검사(Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA)에 대한 적응 테스트를 통해 평가됩니다.
적응 테스트 중에 힘 플랫폼은 총 10회 반복하여 위 또는 아래로 기울어집니다.
스웨이 에너지가 기록됩니다.
잠재적인 균형 상실로부터 참가자를 보호하기 위해 테스트 내내 전신 안전 장치를 착용합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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근육 활성화 시작 대기 시간(밀리초)
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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근육 잠복기는 근전도 검사를 사용하여 몸통과 다리 근육에서 수집됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월
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균형 잡힌 자신감
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주, 개입 후 4개월, 마지막 전향적 낙상 추적 관찰 시
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균형 신뢰도는 활동별 균형 신뢰도 척도(ABC-6)의 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다.
척도 값은 0에서 100까지이며, 값이 높을수록 균형 신뢰도가 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1주, 개입 후 4개월, 마지막 전향적 낙상 추적 관찰 시
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인지적 유연성과 실행 기능
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 후 1주일, 중재 후 4개월
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시험 A 및 B를 통해 평가된 인지 유연성 및 실행 기능(초 단위)
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중재 전, 중재 직후, 중재 후 1주일, 중재 후 4개월
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기능성 하체 근력
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 후 1주일, 중재 후 4개월
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하체 기능적 근력은 5회 앉았다 일어서기 테스트(초 단위)로 평가합니다.
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중재 전, 중재 직후, 중재 후 1주일, 중재 후 4개월
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동적 균형
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 후 1주일, 중재 후 4개월
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동적 균형은 Alternate Step Test(초 단위)로 평가됩니다.
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중재 전, 중재 직후, 중재 후 1주일, 중재 후 4개월
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유동성
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 후 1주일, 중재 후 4개월
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이동성은 Timed Up and Go 테스트(초 단위)로 평가됩니다.
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중재 전, 중재 직후, 중재 후 1주일, 중재 후 4개월
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구조적 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)에 의한 임의 단위의 백질 밀도
기간: 개입 전, 개입 직후
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피질 및 피질하 영역의 백질 밀도는 구조적 MRI로 촬영됩니다.
관심 영역에는 소뇌, 기저핵, 시상, 해마, 열등한 두정엽 피질, 후두엽 및 전두엽이 포함됩니다.
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개입 전, 개입 직후
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구조적 자기공명영상(MRI)을 통해 측정한 회백질 부피(mm3)
기간: 개입 전, 개입 직후
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피질 및 피질하 영역의 회백질 부피는 구조적 MRI로 측정됩니다.
관심 영역에는 소뇌, 기저핵, 시상, 해마, 열등한 두정엽 피질, 후두엽 및 전두엽이 포함됩니다.
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개입 전, 개입 직후
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구조적 자기공명영상(MRI)을 통해 측정한 백질 부피(mm3)
기간: 개입 전, 개입 직후
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피질 및 피질하 영역의 백질 부피는 구조적 MRI로 측정됩니다.
관심 영역에는 소뇌, 기저핵, 시상, 해마, 열등한 두정엽 피질, 후두엽 및 전두엽이 포함됩니다.
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개입 전, 개입 직후
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구조적 자기공명영상으로 측정한 피질 두께(mm)
기간: 개입 전, 개입 직후
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구조적 MRI로 측정한 피질 두께(mm).
관심 영역에는 소뇌, 하두정엽, 후두엽 및 전두엽 피질이 포함됩니다.
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개입 전, 개입 직후
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확산 텐서 이미징에서 파생된 분수 이방성 범위는 0~1입니다.
기간: 개입 전, 개입 직후
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백질 영역에서 물 확산의 이방성 정도는 확산 텐서에서 파생됩니다.
관심 영역에는 소뇌, 기저핵, 시상, 해마, 열등한 두정엽 피질, 후두엽 및 전두엽이 포함됩니다.
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개입 전, 개입 직후
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확산 텐서 이미징을 통한 평균 확산도 측정(mm²/s)
기간: 개입 전, 개입 직후
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평균 확산도는 확산 텐서에서 파생됩니다.
관심 영역에는 소뇌, 기저핵, 시상, 해마, 열등한 두정엽 피질, 후두엽 및 전두엽이 포함됩니다.
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개입 전, 개입 직후
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자세 안정성
기간: 중재 후 1 주일 이내 및 중재 후 4 개월 이내
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섭동 후 회복 단계에서의 자세 안정성은 지지대 (BOS)의 가장 가까운 가장자리 (BOS)에 비해 전후 방향으로의 절대 COM 위치 사이의 거리로 계산되고, 도구에 의해 정규화 될 것이다. 절대 COM 위치 및 BOS 위치는 슬립 트레드 밀 벨트 아래에 내장 된 힘 플레이트와 동기화 된 모션 캡처 시스템에 의해 추적됩니다. |
중재 후 1 주일 이내 및 중재 후 4 개월 이내
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실험실 주변 수
기간: 중재 후 1 주일 이내 및 중재 후 4 개월 이내
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평가 세션 중 섭동 후 실험실 낙하 수가 기록됩니다.
전신 안전 하네스에서 30% 이상의 신체 체중 지원이 있으면 낙상이 정의됩니다.
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중재 후 1 주일 이내 및 중재 후 4 개월 이내
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회복 단계의 단계 시간 (MS)
기간: 중재 후 1 주일 이내 및 중재 후 4 개월 이내
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섭동 후 복구 단계의 단계 시간은 슬립 트레드 머신 벨트 아래에 내장 된 힘 플레이트와 동기화 된 모션 캡처 시스템에 의해 추적됩니다.
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중재 후 1 주일 이내 및 중재 후 4 개월 이내
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밀리미터 (mm)의 복구 단계의 단계 길이
기간: 중재 후 1 주일 이내 및 중재 후 4 개월 이내
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섭동 후 복구 단계의 단계 길이는 슬립 트레드 머신 벨트 아래에 내장 된 힘 플레이트와 동기화 된 모션 캡처 시스템에 의해 추적됩니다.
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중재 후 1 주일 이내 및 중재 후 4 개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .