Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany neurofizjologiczne po treningu opartym na zaburzeniach u starszych dorosłych

19 września 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Krótkoterminowe zmiany neurofizjologiczne po szkoleniu opartym na zaburzeniach u starszych dorosłych zamieszkujących społeczności: badanie pilotażowe

Jest to badanie neurofizjologiczne zaślepione przez osobę oceniającą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do szkolenia opartego na zakłóceniach (PBT) lub aktywnej kontroli. Zbadane zostaną zmiany neurofizjologiczne w mózgu po PBT w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 88 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup objętych szkoleniem opartym na zakłóceniach (PBT) lub aktywną kontrolą. Przed oceną wyjściową od uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Badanie zostanie zgłoszone i przeprowadzone zgodnie z oświadczeniem CONSORT. Rekrutacja uczestników zostanie dokonana poprzez wygodne pobieranie próbek spośród społeczności lokalnej. Obie grupy otrzymają dwie sesje marszu na bieżni z dogodną dla siebie prędkością. Zaburzenia będą indukowane podczas chodzenia na bieżni tylko dla grupy PBT. Jak wynika z wcześniejszej literatury, dwie sesje PBT mogły poprawić stabilność postawy na okres do 1,5 roku. Różnice między grupami w wynikach behawioralnych i wynikach rezonansu magnetycznego zostaną zbadane przed i po treningu, aby zidentyfikować wywołane treningiem zmiany w stabilności postawy oraz strukturach i połączeniach funkcjonalnych w mózgu. Utrzymanie zmian w stabilności postawy zostanie ocenione cztery miesiące po okresie treningowym. Przypadki upadków będą monitorowane przez 12 miesięcy po szkoleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sau Lan Tsang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Georg Kranz, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Thomson Wong, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Roy Cheung, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Timothy Kwok, MD
        • Pod-śledczy:
          • Shamay Ng, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Mieszkanie wspólnotowe
  • Praworęczny
  • Potrafisz skutecznie porozumiewać się w języku kantońskim lub mandaryńskim
  • Potrafi samodzielnie chodzić po równym podłożu przez ≥ 30 minut
  • Wynik skróconego testu psychicznego (wersja z Hongkongu) ≥ 6

Kryteria wykluczenia:

  • Implanty metalowe (np. rozrusznik serca, sztuczny ślimak)
  • Nieskorygowane uszkodzenie wzroku lub słuchu
  • Osteoporoza
  • Wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatniego roku
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe, psychiczne lub neurologiczne (takie jak choroba Parkinsona), które mogą wpływać na badanie MRI, kontrolę równowagi lub udział w ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa trenująca równowagę opartą na zakłóceniach
Grupa ta otrzyma dwie sesje marszu na bieżni z komfortową dla niej prędkością, z uwzględnieniem zakłóceń
Behawioralne: Szkolenie bilansowe oparte na zaburzeniach (PBT)
Będzie to trening dwupresowy z każdą sesją trwającą przez około godzinę. Perturbacje będą indukowane podczas chodzenia na bieżni. Uczestnicy zostaną pouczeni, aby odzyskać równowagę i kontynuować chodzenie po zaburzeniach.
Komparator placebo: Kontrola
Ta grupa otrzyma dwie sesje chodzenia na bieżni z wygodną prędkością, nie obejmując żadnych zaburzeń
Behawioralne: Ćwiczenie chodzenia (kontrola)
Będzie to trening dwupresowy z każdą sesją trwającą przez około godzinę. Ten sam czas trwania treningu i format będzie używany jako grupa PBT, z tym wyjątkiem, że podczas chodzenia bieżni nie będą indukowane żadne zaburzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość istoty szarej w dowolnych jednostkach poprzez strukturalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: przed interwencją i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
Gęstość istoty szarej w regionach korowych i podkorowych będzie przyjmowana przez strukturalne MRI. Regiony zainteresowań obejmują móżdżek, zwoje podstawy, wzgórze, hipokamp, ​​dolna kora ciemieniowa, płata potyliczna i czołowa.
przed interwencją i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
Łączność mózgu pochodząca z korelacji między sygnałami zależnymi od poziomu krwi (BOLD) z różnych obszarów mózgu w dowolnych jednostkach uzyskanych podczas funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: przed interwencją i w ciągu 1 tygodnia po interwencji
Bold Signal odzwierciedlający łączność mózgu podczas odpoczynku zostanie przejęta przez funkcjonalny MRI w stanie spoczynku, podczas którego badani są pouczani, aby rozluźnić się z otwartymi oczami, pozwolić, aby umysł wędrował i nie myśleć o niczym specyficznym. Regiony zainteresowań obejmują móżdżek, zwoje podstawy, wzgórze, hipokamp, ​​dolna kora ciemieniowa, płata potyliczna i czołowa.
przed interwencją i w ciągu 1 tygodnia po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 7 miesięcy, 8 miesięcy, 9 miesięcy, 10 miesięcy, 11 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Rejestrowana będzie liczba rzeczywistych upadków w ciągu 12 miesięcy od randomizacji. Informacje o okolicznościach upadku i związanych z nimi obrażeniach zostaną udzielone telefonicznie. Upadek definiuje się jako zdarzenie, w wyniku którego osoba w niezamierzony sposób spocznie na ziemi lub na innym niższym poziomie, a nie w wyniku większego zdarzenia wewnętrznego, np. omdlenia, udaru mózgu, drgawki lub przytłaczającego zagrożenia, takiego jak trzęsienie ziemi.
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 7 miesięcy, 8 miesięcy, 9 miesięcy, 10 miesięcy, 11 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Kąt tułowia
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Kąt pnia na etapach odzyskiwania po zakłóceniu zostanie obliczony jako kąt pomiędzy segmentem tułowia a linią pionową. Położenie tułowia będzie śledzone przez system przechwytywania ruchu zsynchronizowany z płytkami siłowymi osadzonymi pod pasami bieżni.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Wysokość bioder w milimetrach (mm)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Wysokość bioder na etapach regeneracji po zakłóceniu zostanie obliczona jako pionowa odległość od podłoża do środka obustronnych bioder i znormalizowana na podstawie wzrostu badanych. Pozycje obu bioder będą śledzone przez system przechwytywania ruchu zsynchronizowany z płytkami siłowymi osadzonymi pod pasami bieżni.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Reagująca regulacja postawy po przełożeniu
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Reagująca korekta postawy po translacji zostanie oceniona za pomocą testu kontroli motorycznej w komputerowej posturografii dynamicznej (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Podczas testu kontroli motorycznej uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie równowagi w pozycji stojącej w odpowiedzi na 18 przesunięć platformy stojącej w przód lub w tył z małą, średnią lub dużą amplitudą. Rejestrowana będzie symetria ciężaru, opóźnienie reakcji i amplituda wahań. Przez cały czas trwania testów będą noszone szelki bezpieczeństwa zakrywające całe ciało, aby chronić uczestników przed potencjalną utratą równowagi.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Reagująca regulacja postawy po przechyleniu
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Reagująca regulacja postawy po przechyleniu zostanie oceniona za pomocą testu adaptacji na komputerowej posturografii dynamicznej (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Podczas testu adaptacyjnego platforma siłowa przechyli się w górę lub w dół, łącznie wykonując 10 powtórzeń. Energia kołysania zostanie zarejestrowana. Przez cały czas trwania testów będą noszone szelki bezpieczeństwa zakrywające całe ciało, aby chronić uczestników przed potencjalną utratą równowagi.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Opóźnienie rozpoczęcia aktywacji mięśni w milisekundach
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Utajenie mięśni będzie zbierane z mięśni tułowia i nóg za pomocą elektromiografii.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji oraz podczas ostatniej prospektywnej wizyty kontrolnej jesienią
Pewność salda będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji skróconej skali pewności salda dla konkretnych działań (ABC-6). Wartość skali wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają większą pewność równowagi.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji oraz podczas ostatniej prospektywnej wizyty kontrolnej jesienią
Elastyczność poznawcza i funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Elastyczność poznawcza i funkcje wykonawcze oceniane za pomocą testów A i B (w jednostkach sekund)
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Funkcjonalna siła dolnych partii ciała
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Funkcjonalna siła dolnych partii ciała zostanie oceniona za pomocą pięciokrotnego testu siadu i stania (w jednostkach sekund)
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu kroków alternatywnych (w jednostkach sekund)
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Ruchliwość
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Mobilność zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (w jednostkach sekund).
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Gęstość istoty białej w dowolnych jednostkach metodą strukturalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Gęstość istoty białej w obszarach korowych i podkorowych będzie mierzona za pomocą strukturalnego rezonansu magnetycznego. Obszary zainteresowania obejmują móżdżek, zwoje podstawy, wzgórze, hipokamp, ​​dolną korę ciemieniową, płat potyliczny i płat czołowy.
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Objętość istoty szarej w milimetrach sześciennych (mm³) metodą strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Objętość istoty szarej w obszarach korowych i podkorowych będzie mierzona za pomocą strukturalnego rezonansu magnetycznego. Obszary zainteresowania obejmują móżdżek, zwoje podstawy, wzgórze, hipokamp, ​​dolną korę ciemieniową, płat potyliczny i płat czołowy.
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Objętość istoty białej w milimetrach sześciennych (mm³) metodą strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Objętość istoty białej w obszarach korowych i podkorowych będzie mierzona za pomocą strukturalnego rezonansu magnetycznego. Obszary zainteresowania obejmują móżdżek, zwoje podstawy, wzgórze, hipokamp, ​​dolną korę ciemieniową, płat potyliczny i płat czołowy.
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Grubość kory mózgowej w mm mierzona za pomocą strukturalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Grubość kory mózgowej w mm mierzona za pomocą strukturalnego MRI. Obszary zainteresowania obejmują korę móżdżku, dolną część kory ciemieniowej, potylicznej i czołowej.
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Anizotropia ułamkowa waha się od 0-1 na podstawie obrazowania tensora dyfuzji
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Stopień anizotropii dyfuzji wody w drogach istoty białej zostanie wyznaczony z tensora dyfuzji. Obszary zainteresowania obejmują móżdżek, zwoje podstawy, wzgórze, hipokamp, ​​dolną korę ciemieniową, płat potyliczny i płat czołowy.
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Średnie miary dyfuzyjności w mm²/s metodą obrazowania tensora dyfuzji
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Średnia dyfuzyjność zostanie wyprowadzona z tensora dyfuzji. Obszary zainteresowania obejmują móżdżek, zwoje podstawy, wzgórze, hipokamp, ​​dolną korę ciemieniową, płat potyliczny i płat czołowy.
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Stabilność postawy
Ramy czasowe: przed interwencją, w ciągu 1 tygodnia po interwencji i 4 miesiące po interwencji

Stabilność postawy na etapach odzyskiwania po zakłóceniu zostanie obliczona jako odległość między bezwzględną pozycją COM w kierunku przednio -tylnym w stosunku do najbliższej krawędzi podstawy wspornika (BOS) i znormalizowaną długością stopy.

Absolutna pozycja COM i pozycja BOS zostaną prześledzone przez system przechwytywania ruchu zsynchronizowany z płytkami siły osadzonymi pod pasami z poślizgiem.
przed interwencją, w ciągu 1 tygodnia po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Liczba laboratorium
Ramy czasowe: przed interwencją, w ciągu 1 tygodnia po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Liczba laboratorium po zakłóceniu podczas sesji oceniających zostanie zarejestrowana. Upadek zostanie zdefiniowany, czy istnieje wsparcie o masie ciała w wysokości 30% lub więcej niż wiązka bezpieczeństwa całego ciała.
przed interwencją, w ciągu 1 tygodnia po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Czas krokowy etapów odzyskiwania w milisekundach (MS)
Ramy czasowe: przed interwencją, w ciągu 1 tygodnia po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Czas kroku kroków odzyskiwania po zaburzeniu zostanie prześledzony przez system przechwytywania ruchu zsynchronizowany z płytkami siły osadzonymi pod pasami z poślizgiem.
przed interwencją, w ciągu 1 tygodnia po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Długość kroku etapów odzyskiwania w milimetrach (mm)
Ramy czasowe: przed interwencją, w ciągu 1 tygodnia po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Długość kroku etapów odzyskiwania po zakłóceniu zostanie prześledzona przez system przechwytywania ruchu zsynchronizowany z płytkami siły osadzonymi pod pasami z poślizgiem.
przed interwencją, w ciągu 1 tygodnia po interwencji i 4 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20230928002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj