Mudanças neurofisiológicas após treinamento baseado em perturbações em idosos
19 de setembro de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Mudanças neurofisiológicas de curto prazo após um treinamento baseado em perturbações em idosos residentes na comunidade: um estudo piloto
Este é um estudo neurofisiológico cego para avaliador.
Os participantes serão designados aleatoriamente para treinamento baseado em perturbações (PBT) ou controle ativo.
Mudanças neurofisiológicas no cérebro após PBT em comparação com o controle serão investigadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um total de 88 participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos que receberão treinamento baseado em perturbações (PBT) ou controle ativo.
O consentimento informado por escrito será obtido dos participantes antes da avaliação inicial.
O estudo será relatado e conduzido de acordo com a declaração CONSORT.
Os participantes serão recrutados por meio de amostragem conveniente na comunidade local.
Ambos os grupos receberão duas sessões de caminhada em esteira em sua velocidade confortável.
Perturbações serão induzidas durante a caminhada na esteira apenas para o grupo PBT.
Conforme informado na literatura anterior, duas sessões de PBT poderiam ter melhorado a estabilidade postural por até 1,5 anos.
As diferenças entre os grupos nos resultados comportamentais e de ressonância magnética serão examinadas antes e depois do treinamento para identificar mudanças induzidas pelo treinamento na estabilidade postural e nas estruturas e conectividades funcionais no cérebro.
A retenção das alterações na estabilidade postural será avaliada quatro meses após o período de treinamento.
Incidentes de quedas serão acompanhados por 12 meses após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sau Lan Tsang, PhD
- Número de telefone: 852 3400 8965
- E-mail: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Sau Lan Tsang, PhD
- Número de telefone: 852 3400 8965
- E-mail: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Sau Lan Tsang, PhD
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Subinvestigador:
- Georg Kranz, PhD
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Subinvestigador:
- Thomson Wong, PhD
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Subinvestigador:
- Roy Cheung, PhD
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Subinvestigador:
- Timothy Kwok, MD
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Subinvestigador:
- Shamay Ng, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Moradia comunitária
- Destro
- Capaz de comunicar eficazmente em cantonês ou mandarim
- Capaz de caminhar de forma independente em terreno plano por ≥ 30 minutos
- Pontuação do Teste Mental Abreviado (versão de Hong Kong) ≥ 6
Critérios de exclusão:
- Implantes metálicos (por ex. marca-passo, cóclea artificial)
- Visão não corrigida ou deficiência auditiva
- Osteoporose
- Substituição de quadril ou joelho no último ano
- Distúrbios musculoesqueléticos, cardiovasculares, mentais ou neurológicos (como a doença de Parkinson) que podem afetar o exame de ressonância magnética, o controle do equilíbrio ou a participação em exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio baseado em perturbações
Este grupo receberá duas sessões de caminhada em esteira em sua velocidade confortável envolvendo perturbações
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Será um treinamento de duas sessões com cada sessão com duração de aproximadamente uma hora.
As perturbações serão induzidas durante a caminhada na esteira.
Os participantes serão instruídos a recuperar seu equilíbrio e continuar caminhando após as perturbações.
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Comparador de Placebo: Controlar
Este grupo receberá duas sessões de esteira caminhando em sua velocidade confortável envolvendo sem perturbações
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Será um treinamento de duas sessões com cada sessão com duração de aproximadamente uma hora.
A mesma duração e formato de treinamento serão usados como o grupo PBT, exceto que nenhuma perturbação será induzida durante a caminhada na esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade da substância cinzenta em unidades arbitrárias por ressonância magnética estrutural
Prazo: pré-intervenção, e dentro de 1 semana após a intervenção
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A densidade da substância cinzenta nas regiões corticais e subcorticais será tomada por ressonância magnética estrutural.
As regiões de interesse incluem o cerebelo, gânglios da base, tálamo, hipocampo, córtex parietal inferior, lobo occipital e frontal.
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pré-intervenção, e dentro de 1 semana após a intervenção
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Conectividade cerebral derivada da correlação entre os sinais dependentes de oxigênio no sangue (BOLD) de diferentes regiões cerebrais em unidades arbitrárias obtidas durante a ressonância magnética funcional
Prazo: pré-intervenção, e dentro de 1 semana após a intervenção
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O sinal em negrito que reflete a conectividade cerebral durante o descanso será levado através da ressonância magnética funcional do estado de repouso, durante o qual os sujeitos são instruídos a relaxar com os olhos abertos, para deixar sua mente vagar e não pensar em nada específico.
As regiões de interesse incluem o cerebelo, gânglios da base, tálamo, hipocampo, córtex parietal inferior, lobo occipital e frontal.
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pré-intervenção, e dentro de 1 semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de quedas na vida real
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses, 10 meses, 11 meses e 12 meses após a intervenção.
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O número de quedas na vida real em 12 meses após a randomização será registrado.
As circunstâncias da queda e lesões relacionadas serão questionadas por contato telefônico.
Uma queda é definida como um evento que resulta em uma pessoa cair involuntariamente no chão ou em outro nível inferior, e não como resultado de um evento intrínseco importante, por exemplo, síncope, acidente vascular cerebral, convulsão ou perigo avassalador, como um terremoto.
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses, 10 meses, 11 meses e 12 meses após a intervenção.
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Ângulo do tronco
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O ângulo do tronco nas etapas de recuperação após a perturbação será calculado como o ângulo entre o segmento do tronco e a linha vertical.
A posição do tronco será traçada pelo sistema de captura de movimento sincronizado com as plataformas de força embutidas sob as correias da esteira.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Altura do quadril em milímetros (mm)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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A altura do quadril nas etapas de recuperação após a perturbação será calculada como a distância vertical do solo ao ponto médio dos quadris bilaterais e normalizada pela altura dos sujeitos.
As posições dos quadris bilaterais serão traçadas pelo sistema de captura de movimento sincronizado com as plataformas de força embutidas sob as correias da esteira.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Ajuste postural responsivo após tradução
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O ajuste postural responsivo após a tradução será avaliado por meio do Teste de Controle Motor em uma posturografia dinâmica computadorizada (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, EUA).
Durante o Teste de Controle Motor, os participantes serão solicitados a manter o equilíbrio em pé em resposta a 18 translações da plataforma em pé para frente ou para trás com amplitudes pequenas, médias ou grandes.
Simetria de peso, latência de reação e amplitude de oscilação serão registradas.
Arneses de segurança de corpo inteiro serão usados durante os testes para proteger os participantes de qualquer potencial perda de equilíbrio.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Ajuste postural responsivo ao inclinar
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O ajuste postural responsivo na inclinação será avaliado por meio do Teste de Adaptação em uma posturografia dinâmica computadorizada (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, EUA).
Durante o Teste de Adaptação, a plataforma de força irá inclinar-se para cima ou para baixo num total de 10 repetições.
A energia de oscilação será registrada.
Arneses de segurança de corpo inteiro serão usados durante os testes para proteger os participantes de qualquer potencial perda de equilíbrio.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Latência de início da ativação muscular em milissegundos
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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A latência muscular será coletada dos músculos do tronco e das pernas por meio de eletromiografia.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Equilibre a confiança
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção, e no último acompanhamento prospectivo de queda
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A confiança do equilíbrio será medida com a versão chinesa da versão abreviada da Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades (ABC-6).
O valor da escala é de 0 a 100, com valores mais altos representando maior confiança no equilíbrio.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção, e no último acompanhamento prospectivo de queda
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Flexibilidade cognitiva e função executiva
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Flexibilidade cognitiva e função executiva avaliadas pelos testes A e B (na unidade de segundos)
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Força funcional da parte inferior do corpo
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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A força funcional da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de sentar e levantar cinco vezes (na unidade de segundos)
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O equilíbrio dinâmico será avaliado pelo Alternate Step Test (na unidade de segundos)
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Mobilidade
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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A mobilidade será avaliada pelo teste Timed Up and Go (na unidade de segundos).
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Densidade da substância branca em unidades arbitrárias por ressonância magnética estrutural
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A densidade da substância branca nas regiões corticais e subcorticais será medida por ressonância magnética estrutural.
As regiões de interesse incluem o cerebelo, gânglios da base, tálamo, hipocampo, córtex parietal inferior, lobo occipital e frontal.
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pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Volume de substância cinzenta em milímetros cúbicos (mm³) por ressonância magnética estrutural (MRI)
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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O volume de substância cinzenta nas regiões corticais e subcorticais será medido por ressonância magnética estrutural.
As regiões de interesse incluem o cerebelo, gânglios da base, tálamo, hipocampo, córtex parietal inferior, lobo occipital e frontal.
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pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Volume de substância branca em milímetros cúbicos (mm³) por ressonância magnética estrutural (MRI)
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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O volume da substância branca nas regiões corticais e subcorticais será medido por ressonância magnética estrutural.
As regiões de interesse incluem o cerebelo, gânglios da base, tálamo, hipocampo, córtex parietal inferior, lobo occipital e frontal.
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pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Espessura cortical em mm medida por ressonância magnética estrutural
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Espessura cortical em mm medida por ressonância magnética estrutural.
As regiões de interesse incluem os córtices cerebelar, parietal inferior, occipital e frontal.
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pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A anisotropia fracionária varia de 0-1 derivada de Diffusion Tensor Imaging
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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O grau de anisotropia da difusão da água nos tratos da substância branca será derivado do tensor de difusão.
As regiões de interesse incluem o cerebelo, gânglios da base, tálamo, hipocampo, córtex parietal inferior, lobo occipital e frontal.
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pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas médias de difusividade em mm²/s por Diffusion Tensor Imaging
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A difusividade média será derivada do tensor de difusão.
As regiões de interesse incluem o cerebelo, gânglios da base, tálamo, hipocampo, córtex parietal inferior, lobo occipital e frontal.
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pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Estabilidade postural
Prazo: pré-intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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A estabilidade postural nas etapas de recuperação após a perturbação será calculada como a distância entre a posição COM A posição COM absoluta e a posição BOS serão rastreadas pelo sistema de captura de movimento sincronizado com as placas de força incorporadas sob os cintos de tereadmill. |
pré-intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Número de quedas de laboratório
Prazo: pré-intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O número de quedas de laboratório após perturbação durante as sessões de avaliação será registrado.
Uma queda será definida se houver um suporte de peso corporal de 30% ou mais do chicote de segurança de corpo inteiro.
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pré-intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Tempo de passo das etapas de recuperação em milissegundos (MS)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O tempo de etapa das etapas de recuperação após a perturbação será rastreado pelo sistema de captura de movimento sincronizado com as placas de força embutidas sob os cintos de tereadmill.
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pré-intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Duração do passo das etapas de recuperação em milímetros (mm)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O comprimento da etapa das etapas de recuperação após a perturbação será rastreado pelo sistema de captura de movimento sincronizado com as placas de força incorporadas sob os cintos de tereadmill.
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pré-intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
14 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20230928002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .