Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické změny po tréninku založeném na poruchách u starších dospělých

19. září 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Krátkodobé neurofyziologické změny po tréninku založeném na poruchách u starších dospělých žijících v komunitě: Pilotní studie

Toto je neurofyziologická studie zaslepená posuzovatelem. Účastníci budou náhodně zařazeni do tréninku založeného na poruchách (PBT) nebo aktivní kontroly. Budou zkoumány neurofyziologické změny v mozku po PBT ve srovnání s kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 88 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin absolvujících trénink založený na poruchách (PBT) nebo aktivní kontrolu. Před základním hodnocením bude od účastníků získán písemný informovaný souhlas. Studie bude hlášena a provedena v souladu s prohlášením CONSORT. Účastníci budou získáváni prostřednictvím vhodného vzorkování v místní komunitě. Obě skupiny absolvují dvě lekce chůze na běžeckém pásu svou pohodlnou rychlostí. Perturbace budou vyvolány během chůze na běžeckém pásu pouze u skupiny PBT. Jak je uvedeno v předchozí literatuře, dvě sezení PBT mohla zlepšit posturální stabilitu až na 1,5 roku. Před a po tréninku budou zkoumány rozdíly mezi skupinami v behaviorálních a MRI nálezech, aby se identifikovaly tréninkem vyvolané změny posturální stability a struktur a funkčních konektiv v mozku. Zachování změn v posturální stabilitě bude hodnoceno čtyři měsíce po tréninkovém období. Případy pádů budou sledovány po dobu 12 měsíců po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sau Lan Tsang, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Georg Kranz, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomson Wong, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roy Cheung, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Timothy Kwok, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shamay Ng, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 60 let
  • Komunitní bydlení
  • Pravoruký
  • Dokáže efektivně komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině
  • Schopnost samostatné chůze po rovné zemi po dobu ≥ 30 minut
  • Zkrácený mentální test (verze pro Hong Kong) skóre ≥ 6

Kritéria vyloučení:

  • Kovové implantáty (např. kardiostimulátor, umělá kochlea)
  • Nekorigované poškození zraku nebo sluchu
  • Osteoporóza
  • Výměna kyčelního nebo kolenního kloubu za poslední rok
  • Muskuloskeletální, kardiovaskulární, duševní nebo neurologické poruchy (jako je Parkinsonova choroba), které mohou ovlivnit vyšetření MRI, kontrolu rovnováhy nebo účast na cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina trénování rovnováhy založená na poruchách
Tato skupina absolvuje dvě sezení chůze na běžeckém pásu jejich pohodlnou rychlostí zahrnující poruchy
Behaviorální: Trénink rovnováhy založeného na poruchách (PBT)
Bude to trénink se dvěma relacemi, přičemž každá relace trvá přibližně hodinu. Během běžícího pásu budou indukovány poruchy. Účastníci budou instruováni, aby obnovili rovnováhu a pokračovali v chůzi po poruchách.
Komparátor placeba: Řízení
Tato skupina obdrží dvě sezení běžícího pásu, která chodí s jejich pohodlnou rychlostí, která nezahrnuje žádné poruchy
Behaviorální: Chůze cvičení (kontrola)
Bude to trénink se dvěma relacemi, přičemž každá relace trvá přibližně hodinu. Stejná doba trvání a formát tréninku bude použita jako skupina PBT, s výjimkou toho, že během chůze běžícího pásu nebudou indukovány žádné poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota šedé hmoty v libovolných jednotkách strukturální magnetickou rezonancí zobrazování
Časové okno: před zásahem a do 1 týdnů po zásahu
Hustota šedé hmoty v kortikálních a subkortikálních oblastech bude provedena strukturální MRI. Mezi zájmové oblasti patří mozek, bazální ganglie, thalamus, hippocampus, nižší parietální kůru, týlní a čelní lalok.
před zásahem a do 1 týdnů po zásahu
Konektivita mozku odvozená od korelace mezi signály závislými na úrovni krve-kyslíku (tučných) z různých oblastí mozku v libovolných jednotkách získaných během funkční MRI
Časové okno: před zásahem a do 1 týdnů po zásahu
Bold signál odrážející mozkový konektivitu během odpočinku bude odebrán prostřednictvím funkční MRI v klidovém stavu, během které jsou subjekty instruovány, aby se uvolnily s otevřenými očima, aby se jejich mysl bloudila a nemyslela na nic konkrétního. Mezi zájmové oblasti patří mozek, bazální ganglie, thalamus, hippocampus, nižší parietální kůru, týlní a čelní lalok.
před zásahem a do 1 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů v reálném životě
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců, 7 měsíců, 8 měsíců, 9 měsíců, 10 měsíců, 11 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Bude zaznamenán počet reálných poklesů za 12 měsíců po randomizaci. Okolnosti pádu a související zranění budou zjišťovány telefonicky. Pád je definován jako událost, která vede k tomu, že osoba neúmyslně spočine na zemi nebo na jiné nižší úrovni, nikoli jako výsledek hlavní vnitřní události, např. synkopy, mrtvice, záchvatu nebo velkého nebezpečí, jako je zemětřesení.
1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců, 7 měsíců, 8 měsíců, 9 měsíců, 10 měsíců, 11 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Úhel trupu
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Úhel trupu v krocích zotavení po perturbaci bude vypočítán jako úhel mezi segmentem trupu a svislou čárou. Poloha trupu bude sledována systémem zachycení pohybu synchronizovaným se silovými deskami zabudovanými pod pásy běžeckého pásu.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Výška boků v milimetrech (mm)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Výška kyčle při zotavovacích krocích po perturbaci se vypočítá jako vertikální vzdálenost od země ke středu bilaterálních kyčlí a normalizuje se výškou subjektu. Polohy bilaterálních kyčlí budou sledovány systémem zachycení pohybu synchronizovaným se silovými deskami zapuštěnými pod pásy běžeckého pásu.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Responzivní nastavení držení těla při translaci
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Responzivní posturální přizpůsobení po translaci bude hodnoceno pomocí testu kontroly motoru na počítačové dynamické posturografii (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Během testu motorického ovládání budou účastníci požádáni, aby udrželi rovnováhu ve stoje v reakci na 18 posunů plošiny vestoje buď dopředu nebo dozadu s malými, středními nebo velkými amplitudami. Zaznamená se hmotnostní symetrie, latence reakce a amplituda výkyvu. Celotělový bezpečnostní postroj bude během testů nošen, aby byl účastníci chráněni před jakoukoli potenciální ztrátou rovnováhy.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Citlivé nastavení polohy při naklonění
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Reagující posturální přizpůsobení při naklonění bude hodnoceno pomocí adaptačního testu na počítačové dynamické posturografii (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Během adaptačního testu se silová plošina nakloní nahoru nebo dolů, celkem 10 opakování. Energie kývání bude zaznamenána. Celotělový bezpečnostní postroj bude během testů nošen, aby byl účastníci chráněni před jakoukoli potenciální ztrátou rovnováhy.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Latence nástupu aktivace svalů v milisekundách
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Svalová latence bude sbírána ze svalů trupu a nohou pomocí elektromyografie.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci a při posledním prospektivním pádu
Důvěra v bilanci bude měřena pomocí čínské verze zkrácené verze škály důvěry specifické pro aktivity (ABC-6). Hodnota stupnice je od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší spolehlivost rovnováhy.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci a při posledním prospektivním pádu
Kognitivní flexibilita a exekutivní funkce
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Kognitivní flexibilita a výkonné funkce hodnocené zkušebními testy A a B (v jednotkách sekund)
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Funkční síla spodní části těla
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Funkční síla dolní části těla bude hodnocena pětinásobným testem ze sedu do stoje (v jednotkách sekund)
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Dynamická rovnováha
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Dynamická rovnováha bude posouzena pomocí Alternate Step Test (v jednotkách sekund)
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Mobilita
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Mobilita bude hodnocena testem Timed Up and Go (v jednotkách sekund).
před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Hustota bílé hmoty v libovolných jednotkách pomocí strukturálního zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Hustota bílé hmoty v kortikálních a subkortikálních oblastech bude měřena strukturální MRI. Oblasti zájmu zahrnují cerebellum, bazální ganglia, thalamus, hippocampus, dolní parietální kůru, okcipitální a frontální lalok.
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Objem šedé hmoty v krychlových milimetrech (mm³) pomocí strukturálního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Objem šedé hmoty v kortikálních a subkortikálních oblastech bude měřen strukturní MRI. Oblasti zájmu zahrnují cerebellum, bazální ganglia, thalamus, hippocampus, dolní parietální kůru, okcipitální a frontální lalok.
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Objem bílé hmoty v krychlových milimetrech (mm³) pomocí strukturálního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Objem bílé hmoty v kortikálních a subkortikálních oblastech bude měřen strukturní MRI. Oblasti zájmu zahrnují cerebellum, bazální ganglia, thalamus, hippocampus, dolní parietální kůru, okcipitální a frontální lalok.
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Kortikální tloušťka v mm měřená strukturální magnetickou rezonancí
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Kortikální tloušťka v mm měřená strukturální MRI. Oblasti zájmu zahrnují cerebelární, dolní parietální, okcipitální a frontální kůru.
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Frakční anizotropie se pohybuje od 0 do 1 odvozená z difúzního tenzorového zobrazení
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Stupeň anizotropie difúze vody v traktech bílé hmoty bude odvozen z difuzního tenzoru. Oblasti zájmu zahrnují cerebellum, bazální ganglia, thalamus, hippocampus, dolní parietální kůru, okcipitální a frontální lalok.
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Průměrná difuzivita je měřena v mm²/s pomocí Diffusion Tensor Imaging
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Střední difuzivita bude odvozena z difuzního tenzoru. Oblasti zájmu zahrnují cerebellum, bazální ganglia, thalamus, hippocampus, dolní parietální kůru, okcipitální a frontální lalok.
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Posturální stabilita
Časové okno: před zásahem, do 1 týdne po zásahu a 4 měsíce po zásahu

Posturální stabilita při krocích zotavení po poruchách bude vypočtena jako vzdálenost mezi absolutní polohou COM v anteroposteriorském směru vzhledem k nejbližšímu okraji základny podpory (BOS) a normalizována délkou nohou.

Absolutní pozice COM a pozice BOS budou vysledovány systémem zachycení pohybu synchronizovaného s silovými destičkami zabudovanými pod pásy pro skluzu.
před zásahem, do 1 týdne po zásahu a 4 měsíce po zásahu
Počet laboratorních pátek
Časové okno: před zásahem, do 1 týdne po zásahu a 4 měsíce po zásahu
Zaznamená se počet laboratorních patek po poruchách během hodnocení. Pád bude definován, pokud dojde k podpoře tělesné hmotnosti 30% nebo více z postroje o bezpečnosti celého těla.
před zásahem, do 1 týdne po zásahu a 4 měsíce po zásahu
Doba kroku kroků obnovy v milisekundách (MS)
Časové okno: před zásahem, do 1 týdne po zásahu a 4 měsíce po zásahu
Doba kroku kroků zotavení po poruše bude vysledována systémem zachycení pohybu synchronizovaného s silovými destičkami zabudovanými pod pásy pro skluzu.
před zásahem, do 1 týdne po zásahu a 4 měsíce po zásahu
Délka kroku kroků zotavení v milimetrech (mm)
Časové okno: před zásahem, do 1 týdne po zásahu a 4 měsíce po zásahu
Délka kroku kroku obnovovacích kroků po poruchách bude vysledována systémem zachycení pohybu synchronizovaného s silovými destičkami zabudovanými pod pásy pro skluzu.
před zásahem, do 1 týdne po zásahu a 4 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20230928002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková konektivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit