Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologiske ændringer efter forstyrrelsesbaseret træning hos ældre voksne

19. september 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Kortsigtede neurofysiologiske ændringer efter en forstyrrelsesbaseret træning hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet: En pilotundersøgelse

Dette er en assessor-blindet neurofysiologisk undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt perturbationsbaseret træning (PBT) eller aktiv kontrol. Neurofysiologiske ændringer i hjernen efter PBT sammenlignet med kontrol vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 88 deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper, der modtager perturbationsbaseret træning (PBT) eller aktiv kontrol. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne før baseline-vurdering. Undersøgelsen vil blive rapporteret og gennemført i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen. Deltagerne vil blive rekrutteret via praktisk prøveudtagning i lokalsamfundet. Begge grupper vil modtage to sessioner med løbebåndsgang i deres behagelige hastighed. Forstyrrelser vil kun blive induceret under løbebåndets gang for PBT-gruppen. Som informeret fra tidligere litteratur kunne to sessioner med PBT have forbedret postural stabilitet i op til 1,5 år. Mellem gruppeforskelle i adfærds- og MR-fund vil blive undersøgt før og efter træning for at identificere træningsinducerede ændringer i postural stabilitet og strukturer og funktionelle forbindelser i hjernen. Fastholdelse af ændringerne i den posturale stabilitet vil blive vurderet fire måneder efter træningsperioden. Hændelser af fald vil blive fulgt op i 12 måneder efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sau Lan Tsang, PhD
        • Underforsker:
          • Georg Kranz, PhD
        • Underforsker:
          • Thomson Wong, PhD
        • Underforsker:
          • Roy Cheung, PhD
        • Underforsker:
          • Timothy Kwok, MD
        • Underforsker:
          • Shamay Ng, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Fællesbolig
  • Højrehåndet
  • Kan kommunikere effektivt på kantonesisk eller mandarin
  • Kan gå selvstændigt på jævnt underlag i ≥ 30 minutter
  • Forkortet Mental Test (Hong Kong version) score ≥ 6

Ekskluderingskriterier:

  • Metalimplantater (f.eks. pacemaker, kunstig cochlea)
  • Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse
  • Osteoporose
  • Hofte- eller knæudskiftning inden for det seneste år
  • Muskuloskeletale, kardiovaskulære, mentale eller neurologiske lidelser (såsom Parkinsons sygdom), som kan påvirke MR-undersøgelse, balancekontrol eller træningsdeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perturbationsbaseret balancetræningsgruppe
Denne gruppe vil modtage to sessioner med løbebåndsgang i deres behagelige hastighed, der involverer forstyrrelser
Adfærdsmæssigt: Perturbation-baseret balanceuddannelse (PBT)
Det vil være en to-session-træning med hver session, der varer i cirka en time. Forstyrrelser vil blive induceret under løbebånd. Deltagerne vil blive bedt om at inddrive deres balance og fortsætte med at gå efter forstyrrelserne.
Placebo komparator: Kontrollere
Denne gruppe modtager to sessioner med løbebånd, der går i deres komfortable hastighed, der ikke involverer forstyrrelser
Adfærdsmæssigt: Walking øvelse (kontrol)
Det vil være en to-session-træning med hver session, der varer i cirka en time. Den samme træningsvarighed og format vil blive brugt som PBT -gruppe, bortset fra at der ikke vil blive forstyrret forstyrrelser under løbebåndet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grå stof densitet i vilkårlige enheder ved strukturel magnetisk resonansafbildning
Tidsramme: præ-intervention og inden for 1 uge efter interventionen
Densitet i grå stof i kortikale og subkortikale regioner vil blive taget af strukturel MR. Regionerne af interesse inkluderer cerebellum, basale ganglier, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontal lob.
præ-intervention og inden for 1 uge efter interventionen
Hjerneforbindelse afledt af sammenhængen mellem de blod-ilt-niveau-afhængige (dristige) signaler fra forskellige hjerneområder i vilkårlige enheder opnået under funktionel MR
Tidsramme: præ-intervention og inden for 1 uge efter interventionen
Bold signal, der afspejler hjerneforbindelsen under hvile, vil blive taget gennem hviletilstand funktionel MR, hvor emner bliver bedt om at slappe af med åbne øjne, for at lade deres sind vandre og ikke tænke på noget specifikt. Regionerne af interesse inkluderer cerebellum, basale ganglier, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontal lob.
præ-intervention og inden for 1 uge efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald i det virkelige liv
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder, 9 måneder, 10 måneder, 11 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Antallet af virkelige fald i 12 måneder efter randomisering vil blive registreret. Faldforhold og relaterede skader vil blive forespurgt via telefonkontakt. Et fald er defineret som en hændelse, der resulterer i, at en person utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller et andet lavere niveau, ikke som følge af en større iboende hændelse, f.eks. synkope, slagtilfælde, anfald eller overvældende fare såsom et jordskælv.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder, 9 måneder, 10 måneder, 11 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Trunk vinkel
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Trunkvinklen ved genopretningstrinene efter forstyrrelsen vil blive beregnet som vinklen mellem trunksegmentet med den lodrette linje. Positionen af ​​stammen vil blive sporet af motion capture-systemet, der er synkroniseret med kraftpladerne indlejret under slip-løbebåndsremmene.
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Hoftehøjde i millimeter (mm)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Hoftehøjden ved restitutionstrinene efter forstyrrelsen vil blive beregnet som den lodrette afstand fra jorden til midtpunktet af bilaterale hofter og normaliseret af forsøgspersonernes højde. Positionerne af bilaterale hofter vil blive sporet af motion capture-systemet, der er synkroniseret med kraftpladerne indlejret under slip-løbebåndsbælterne.
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Responsiv postural justering ved oversættelse
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Responsiv postural justering ved oversættelse vil blive vurderet gennem Motor Control Test på en computerstyret dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Under motorkontroltesten vil deltagerne blive bedt om at bevare deres stående balance som svar på 18 oversættelser af den stående platform i enten fremadgående eller bagudgående retning med små, mellemstore eller store amplituder. Vægtsymmetri, reaktionsforsinkelse og svajningsamplitude vil blive registreret. Helkropssikkerhedssele vil blive båret under testene for at beskytte deltagerne mod ethvert potentielt tab af balance.
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Responsiv postural justering ved vipning
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Responsiv postural justering ved vipning vil blive vurderet gennem Adaptation Test på en computerstyret dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Under tilpasningstesten vil kraftplatformen enten vippe op eller ned i i alt 10 gentagelser. Sway energi vil blive registreret. Helkropssikkerhedssele vil blive båret under testene for at beskytte deltagerne mod ethvert potentielt tab af balance.
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Muskelaktivering begyndende latens i millisekunder
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Muskellatens vil blive indsamlet fra krops- og benmuskler ved hjælp af elektromyografi.
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Balancer selvtillid
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen og ved den sidste prospektive efterårsopfølgning
Balancetillid vil blive målt med den kinesiske version af den forkortede version af Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-6). Skalaværdien er fra 0 til 100, hvor højere værdier repræsenterer højere balancesikkerhed.
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen og ved den sidste prospektive efterårsopfølgning
Kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funktion
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funktion vurderet af prøvetagningstest A og B (i en enhed af sekunder)
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Funktionel underkropsstyrke
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Funktionel underkropsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af fem gange sidde-til-stå-test (i sekunders enhed)
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Dynamisk balance
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Dynamisk balance vil blive vurderet ved Alternativ Trin Test (i sekunders enhed)
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Mobilitet
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Mobilitet vil blive vurderet ved Timed Up and Go-test (i en enhed af sekunder).
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1 uge efter interventionen og 4 måneder efter interventionen
Hvidstofdensitet i vilkårlige enheder ved strukturel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Hvidt stoftæthed i kortikale og subkortikale områder vil blive taget ved strukturel MR. Regionerne af interesse omfatter cerebellum, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallap.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Grå stofvolumen i kubikmillimeter (mm³) ved strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Grå stofvolumen ved kortikale og subkortikale regioner vil blive målt ved strukturel MR. Regionerne af interesse omfatter cerebellum, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallap.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Hvidstofvolumen i kubikmillimeter (mm³) ved strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Hvidt stofvolumen i kortikale og subkortikale områder vil blive målt ved strukturel MR. Regionerne af interesse omfatter cerebellum, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallap.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Kortikal tykkelse i mm målt ved strukturel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Kortikal tykkelse i mm målt ved strukturel MR. Områderne af interesse omfatter cerebellar, inferior parietal, occipital og frontal cortex.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Fraktionel anisotropi varierer fra 0-1 afledt af diffusionstensor-billeddannelse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Graden af ​​anisotropi af vanddiffusion i hvide stofområder vil blive afledt fra diffusionstensoren. Regionerne af interesse omfatter cerebellum, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallap.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Gennemsnitlig diffusivitet måler i mm²/s ved Diffusion Tensor Imaging
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Gennemsnitlig diffusivitet vil blive afledt fra diffusionstensoren. Regionerne af interesse omfatter cerebellum, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallap.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Postural stabilitet
Tidsramme: Pre-intervention inden for 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention

Postural stabilitet ved gendannelsestrinnene efter forstyrrelsen beregnes som afstanden mellem den absolutte COM -position i en anteroposterior retning i forhold til den nærmeste kant af base af understøttelse (BOS) og normaliseret ved fodlængde.

Den absolutte COM-position og BOS-position spores af bevægelsessystemet, der er synkroniseret med de kraftplader, der er indlejret under slip-trækkermøllerne.
Pre-intervention inden for 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention
Antal laboratorie-fald
Tidsramme: Pre-intervention inden for 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention
Antallet af laboratorie-fald efter forstyrrelse under vurderingssessioner registreres. Et fald vil blive defineret, hvis der er en kropsvægtstøtte på 30% eller mere fra sikkerhedsselen med fuld krop.
Pre-intervention inden for 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention
Trin tid for gendannelsestrinnene i millisekunder (MS)
Tidsramme: Pre-intervention inden for 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention
Trin tid for gendannelsestrinnene efter forstyrrelsen spores af bevægelsessystemet synkroniseret med de kraftplader, der er indlejret under slip-treadmill-bælterne.
Pre-intervention inden for 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention
Trinlængde på gendannelsestrinnene i millimeter (mm)
Tidsramme: Pre-intervention inden for 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention
Trinlængde på gendannelsestrinnene efter forstyrrelsen spores af bevægelsessystemet, der er synkroniseret med de kraftplader, der er indlejret under slip-treadmill-bælterne.
Pre-intervention inden for 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20230928002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneforbindelse

Kliniske forsøg med Perturbation-baseret balanceuddannelse (PBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner