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リドカインフォノフォレシスを用いた筋膜性疼痛症候群に苦しむ若い水泳選手の痛みの質の評価 (MPS)

2024年8月23日 更新者:Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros、New Ismailia National University

リドカインフォノフォレシスを用いた筋膜性疼痛症候群に苦しむ若い水泳選手の痛みの質の評価:ランダム化比較試験

スポーツ少年の筋筋膜性疼痛症候群(MPS)に対して、リドカインフォノフォレシスを使用して疼痛の質評価スケール(PQAS)によって疼痛の質を評価する。

調査の概要

詳細な説明

僧帽筋上部にMPSを有する45人の男子水泳選手(10~14歳)を治療前後に評価した。 彼らはランダムに 3 つのグループ (それぞれ n=15 人の子供) に分けられました。 A (対照)、B および C (研究グループ)。 3 つのグループは空間デザインされた理学療法プログラムを受けました。 2つの研究グループは、それぞれパルス超音波とリドカインフォノフォレーシスを受けました。 治療期間は 40 分、連続 3 か月間、週に 3 回でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト、41522
        • College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は10歳から14歳まで。
  • すべての子供は局所的な首の痛みを訴えます。
  • 僧帽筋の上縁の中点にある頸部トリガーポイントの圧痛、圧痛等級分けスキームに基づくグレード II からグレード IV (Hubbard and Berkoff、1993) (付録 I)
  • 僧帽筋上部の活動性 MTrP の診断は (Ardiçet al. 、2002 年およびブルーノ、2005 年):
  • 患者は僧帽筋上部の活動性MTrPに苦しんでいた。
  • 1 つ以上の明白なピンと張った帯の圧痛スポット。
  • 同側、後外側頸部傍脊椎領域、乳様突起、側頭領域に分布する関連痛の典型的なパターン
  • ピンと張ったバンドの最も敏感な場所でのスナップ触診で、触知可能なまたは目に見える局所的なけいれん反応。
  • 頚椎を側方に反対側に曲げる可動域が制限されます。
  • トリガーポイントを触診すると、その筋肉に特有の関連痛の常同領域が明らかになります。
  • 触知できるピンと張ったバンドと、そのピンと張ったバンドの長さに沿った非常に圧痛のある箇所の確認。
  • すべての子供たちは、通常のスポーツ活動を練習することが許可されました。

除外基準:

  • 神経障害。
  • 皮膚疾患。
  • 研究前の急性外傷。
  • 線維筋痛症、全身性疾患、薬物アレルギー歴は研究から除外されました。
  • 筋膜トリガーポイント注射を行っています。
  • 体の両側の慢性的な痛み。
  • 整形外科的損傷または軟部組織損傷による子宮頸部損傷の所見の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループA
対照群は、筋膜性トリガーポイントのリリース、ストレッチ、僧帽筋の強化という形で筋膜性トリガーポイントを治療するための伝統的な理学療法を受けました。
手動マッサージと可動域訓練
他の名前:
  • 筋膜トリガーポイントの解放
実験的:研究グループB
筋膜トリガーポイントのリリース、可動域訓練、僧帽筋のストレッチと強化の形で筋膜トリガーポイントを治療するための伝統的な理学療法に加えて、パルス超音波を受けました。
手動マッサージと可動域訓練
他の名前:
  • 筋膜トリガーポイントの解放
治療用超音波による筋顔面トリガーポイントの治療
実験的:研究グループC
筋膜トリガーポイントのリリース、可動域訓練のストレッチと僧帽筋の強化の形で筋膜トリガーポイントを治療するための伝統的な理学療法に加えて、リドカイン塩酸塩ゲル5%フォノフォレシスを受けました。
手動マッサージと可動域訓練
他の名前:
  • 筋膜トリガーポイントの解放
超音波によるリドカイン分子の経皮透過

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの質
時間枠:6週間
痛みの質の評価スケール。0 は良好な結果を示し、20 は最悪の結果を意味します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清コルチゾールレベル
時間枠:6週間
血清コルチゾールレベルの測定
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mohamed AM El Meligy, MD、Suez Canal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月5日

一次修了 (実際)

2024年5月10日

研究の完了 (実際)

2024年7月29日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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