- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06573775
Utvärdering av smärtkvalitet hos unga simmare som lider av myofascialt smärtsyndrom som använder lidokain fonofores (MPS)
23 augusti 2024 uppdaterad av: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Utvärdering av smärtkvalitet hos unga simmare som lider av myofascialt smärtsyndrom med hjälp av lidokainfonofores: en randomiserad kontrollerad studie
Att utvärdera smärtkvalitet genom smärtkvalitetsbedömningsskala (PQAS) med hjälp av lidokainfonophores på myofascialt smärtsyndrom (MPS) hos atletiska barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiofem manliga simmarbarn (10 till 14 år) med MPS i den övre trapeziusmuskeln utvärderades före och efter behandling.
De delades slumpmässigt in i tre grupper, n=15 barn vardera.
A (kontroll), B och C (studiegrupper).
De tre grupperna fick rumsligt utformade sjukgymnastikprogram.
De två studiegrupperna fick pulserande ultraljud respektive lidokainfonofores.
Behandlingstiden var 40 minuter, tre gånger/vecka under tre på varandra följande månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten, 41522
- College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 10 till 14 år.
- Alla barn har regionala nackbesvär.
- Ömhet i cervikala triggerpunkter i mitten av den övre kanten av trapeziusmuskeln, från grad II till grad IV enligt ömhetsgraderingsschema (Hubbard och Berkoff, 1993) (Bilaga I)
- Diagnosen av en aktiv MTrP i övre trapezius enligt (Ardiçet al. , 2002 och Bruno, 2005):
- Patienterna led av aktiva MTrPs i övre trapezius.
- Ömma fläckar i ett eller flera påtagliga spända band.
- Ett typiskt mönster av refererad smärta fördelad i det ipsilaterala, posterolaterala cervikala paraspinalområdet, mastoidprocessen eller temporala området
- Palpabel eller synlig lokal ryckningsrespons vid knäppande palpation på den känsligaste punkten i det spända bandet.
- Begränsat rörelseomfång vid lateral böjning av halsryggraden till motsatt sida.
- Palpation av en triggerpunkt framkallar en stereotyp zon av refererad smärta som är specifik för den muskeln.
- Identifiering av ett påtagligt spänt band, såväl som en påtaglig och utsökt öm fläck längs det spända bandets längd.
- Alla barn får utöva sina vanliga sportaktiviteter.
Uteslutningskriterier:
- Neurologiska störningar.
- Dermatologiska störningar.
- Akut trauma före studien.
- Fibromyalgi, systemisk sjukdom och läkemedelsallergi historia exkluderades från studien.
- Att ha myofascial triggerpunkter injektion.
- Kronisk smärta på båda sidor av kroppen.
- Historik av fynd av livmoderhalsskada oavsett om det är ortopedisk eller mjukdelsskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp A
kontrollgruppen fick den traditionella sjukgymnastiken för behandling av myofasciala triggerpunkter i form av en myofascial triggerpunktsfrisättning, sträckning och förstärkning av trapeziusmuskeln
|
manuell massage och rörelseomfångsövningar
Andra namn:
|
|
Experimentell: studiegrupp B
fick pulsat ultraljud utöver traditionell sjukgymnastik för behandling av myofasciala triggerpunkter i form av en myofascial triggerpunktsfrisättning, rörelseomfångsövningar, stretching och förstärkning av trapeziusmuskeln
|
manuell massage och rörelseomfångsövningar
Andra namn:
behandling av myofaciala triggerpunkter med terapeutiskt ultraljud
|
|
Experimentell: studiegrupp C
fick lidokainhydrokloridgel 5% fonofores utöver traditionell sjukgymnastik för behandling av myofasciala triggerpunkter i form av en myofascial triggerpunktsfrisättning, rörelseomfångsövningar stretching och förstärkning av trapeziusmuskeln
|
manuell massage och rörelseomfångsövningar
Andra namn:
transdermal överföring av lidokainmolekyler via ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtkvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
skala för bedömning av smärtkvalitet med noll indikation på bättre resultat och tjugo betyder det sämsta resultatet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkortisolnivå
Tidsram: 6 veckor
|
mätning av serumkortisolnivå
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Fibromyalgi
- Nacksmärta
- Myofasciala smärtsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001708
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .