- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06573775
Kivun laadun arviointi nuorilla uimareilla, jotka kärsivät myofascial-kipuoireyhtymästä lidokaiinifonoforeesilla (MPS)
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Kivun laadun arviointi nuorilla uimareilla, jotka kärsivät myofascial-kipuoireyhtymästä lidokaiinifonoforeesilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida kivun laatua kivun laadun arviointiasteikolla (PQAS) käyttämällä lidokaiinifonoforeesia myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään (MPS) urheilullisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäviisi miespuolista urheilullista uimaria lasta (10-14-vuotiaita), joilla oli MPS ylemmässä trapetsilihaksessa, arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
He jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, n = 15 lasta kussakin.
A (kontrolli), B ja C (tutkimusryhmät).
Kolme ryhmää sai tilallisesti suunnitellun fysioterapiaohjelman.
Molemmat tutkimusryhmät saivat pulssiultraääni- ja lidokaiinifonoforeesia vastaavasti.
Hoidon kesto oli 40 minuuttia, kolme kertaa/viikko kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari 10-14 vuotta.
- Kaikilla lapsilla on alueellinen niskakipuvalitus.
- Arkuus kohdunkaulan liipaisupisteissä puolisuunnikkaan lihaksen yläreunan keskipisteessä, asteesta II asteeseen IV arkuuden luokitusjärjestelmän mukaan (Hubbard ja Berkoff, 1993) (Liite I)
- Aktiivisen MTrP:n diagnoosi ylemmässä puolisuunnikkaan mukaan (Ardiçet al. , 2002 ja Bruno, 2005):
- Potilaat kärsivät aktiivisista MTrP:istä ylemmässä trapetsissa.
- Arkoja kohtia yhdessä tai useammassa kosketeltavassa kireässä vyöhykkeessä.
- Tyypillinen viitekipu, joka jakautuu ipsilateraaliselle, posterolateraaliselle kohdunkaulan paraspinaaliselle alueelle, rintarauhasprosessille tai temporaaliselle alueelle
- Tunnistettavissa oleva tai näkyvä paikallinen nykimisreaktio napsahtavan tunnustelun yhteydessä kireän nauhan herkimmässä kohdassa.
- Rajoitettu liikerata kohdunkaulan selkärangan sivuttaisessa taivutuksessa vastakkaiselle puolelle.
- Laukaisupisteen tunnustelu saa aikaan stereotyyppisen viitatun kivun alueen kyseiselle lihakselle.
- Tunnistus käsin kosketeltavasta kireästä nauhasta sekä käsin kosketeltavasta ja erinomaisen herkästä pisteestä kireän nauhan pituudella.
- Kaikki lapset saivat harjoittaa säännöllistä urheilutoimintaansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt.
- Dermatologiset sairaudet.
- Akuutti trauma ennen tutkimusta.
- Fibromyalgia, systeeminen sairaus ja lääkeallergiahistoria jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
- Myofascial triggerpisteiden injektio.
- Krooninen kipu molemmilla puolilla kehoa.
- Aiemmat kohdunkaulan vauriot, olipa kyseessä ortopedinen tai pehmytkudosvaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä A
kontrolliryhmä sai perinteistä fysioterapiaa myofaskiaalisten triggerpisteiden hoitoon myofaskiaalisten triggerpisteiden vapauttamisen, trapetsilihaksen venytyksen ja vahvistamisen muodossa
|
manuaalinen hieronta ja erilaisia liikeharjoituksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä B
sai perinteisen fysioterapian lisäksi pulssiultraäänen myofaskiaalisten triggerpisteiden hoitoon myofaskiaalisen triggerpisteen vapautuksen muodossa, liikesarjaharjoituksissa, trapetsilihaksen venyttelyssä ja vahvistamisessa
|
manuaalinen hieronta ja erilaisia liikeharjoituksia
Muut nimet:
myofacial trigger-pisteiden hoito terapeuttisella ultraäänellä
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä C
saanut lidokaiinihydrokloridigeeliä 5 % fonoforeesia perinteisen fysioterapian lisäksi myofaskiaalisten triggerpisteiden hoitoon myofascial trigger point -vapautuksen muodossa, liikeharjoituksia venyttely ja trapetsilihaksen vahvistaminen
|
manuaalinen hieronta ja erilaisia liikeharjoituksia
Muut nimet:
lidokaiinimolekyylien transdermaalinen transmissio ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kivun laadun arviointiasteikko, jossa nolla osoitus paremmasta tuloksesta ja kaksikymmentä tarkoittaa huonointa tulosta
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
seerumin kortisolitason mittaus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Niskakipu
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .