- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06573775
Оценка качества боли у юных пловцов, страдающих миофасциальным болевым синдромом, с использованием фонофореза лидокаина (MPS)
23 августа 2024 г. обновлено: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Оценка качества боли у юных пловцов, страдающих миофасциальным болевым синдромом, с использованием фонофореза лидокаина: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить качество боли по шкале оценки качества боли (PQAS) с использованием фонофореза лидокаина при миофасциальном болевом синдроме (МПС) у детей спортивного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок пять детей-спортсменов-пловцов мужского пола (в возрасте от 10 до 14 лет) с МПС в верхней части трапециевидной мышцы были обследованы до и после лечения.
Они были случайным образом разделены на три группы по 15 детей в каждой.
А (контроль), Б и С (исследовательские группы).
Все три группы получили программу физиотерапии с пространственным дизайном.
Две исследовательские группы получали импульсный ультразвук и фонофорез с лидокаином соответственно.
Продолжительность лечения составляла 40 минут три раза/недель в течение трех месяцев подряд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 41522
- College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 10 до 14 лет.
- У всех детей имеются жалобы на регионарные боли в шее.
- Болезненность шейных триггерных точек в средней точке верхнего края трапециевидной мышцы, от II до IV степени согласно схеме оценки болезненности (Hubbard and Berkoff, 1993) (Приложение I).
- Диагноз активного MTrP в верхней части трапеции согласно (Ardiçet al. , 2002 и Бруно, 2005):
- Пациенты страдали от активных MTrP в верхней части трапеции.
- Нежные пятна в одной или нескольких пальпируемых тугих тяжах.
- Типичная картина отраженной боли, распространяющаяся в ипсилатеральную, заднелатеральную шейную параспинальную область, сосцевидный отросток или височную область.
- Пальпируемая или видимая местная подергивания при резкой пальпации в наиболее чувствительном месте натянутой повязки.
- Ограничение объема движений при боковом изгибе шейного отдела позвоночника в противоположную сторону.
- Пальпация триггерной точки выявляет стереотипную зону отраженной боли, специфичную для этой мышцы.
- Обнаружение пальпируемой тугой полосы, а также пальпируемого и чрезвычайно болезненного участка по длине этой тугой полосы.
- Всем детям разрешено заниматься обычными видами спорта.
Критерии исключения:
- Неврологические расстройства.
- Дерматологические расстройства.
- Острая травма перед исследованием.
- Из исследования были исключены фибромиалгия, системные заболевания и лекарственная аллергия.
- Инъекция миофасциальных триггерных точек.
- Хроническая боль в обеих сторонах тела.
- История обнаружений повреждений шейного отдела позвоночника, будь то ортопедические повреждения или повреждения мягких тканей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа А
контрольная группа получала традиционную физиотерапию для лечения миофасциальных триггерных точек в виде освобождения миофасциальных триггерных точек, растяжения и укрепления трапециевидной мышцы.
|
ручной массаж и комплекс двигательных упражнений
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: учебная группа Б
получала импульсное ультразвуковое исследование в дополнение к традиционной физиотерапии для лечения миофасциальных триггерных точек в виде расслабления миофасциальных триггерных точек, комплекса двигательных упражнений, растяжки и укрепления трапециевидной мышцы.
|
ручной массаж и комплекс двигательных упражнений
Другие имена:
лечение миофациальных триггерных точек с помощью терапевтического ультразвука
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа С
получала гель лидокаина гидрохлорида 5%-фонофорез в дополнение к традиционной физиотерапии для лечения миофасциальных триггерных точек в виде расслабления миофасциальных триггерных точек, амплитудных упражнений на растяжку и укрепление трапециевидной мышцы.
|
ручной массаж и комплекс двигательных упражнений
Другие имена:
трансдермальная передача молекул лидокаина посредством ультразвука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество боли
Временное ограничение: 6 недель
|
шкала оценки качества боли с нулевым показателем лучшего результата и двадцаткой, означающей худший результат
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
|
измерение уровня кортизола в сыворотке
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Фибромиалгия
- Боль в шее
- Миофасциальные болевые синдромы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001708
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .