- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573775
Evaluatie van de pijnkwaliteit bij jonge zwemmers die lijden aan het myofasciaal pijnsyndroom met behulp van lidocaïne-fonoforese (MPS)
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Evaluatie van de pijnkwaliteit bij jonge zwemmers die lijden aan het myofasciaal pijnsyndroom met behulp van lidocaïne-fonoforese: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om de pijnkwaliteit te evalueren met behulp van de pijnkwaliteitsbeoordelingsschaal (PQAS) met behulp van lidocaïnefonoforese bij myofasciaal pijnsyndroom (MPS) bij atletische kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenveertig mannelijke atletische zwemmerkinderen (10 tot 14 jaar oud) met MPS in de bovenste trapeziusspier werden voor en na de behandeling geëvalueerd.
Ze werden willekeurig verdeeld in drie groepen, elk n=15 kinderen.
A (controle), B en C (studiegroepen).
De drie groepen kregen een ruimtelijk vormgegeven fysiotherapieprogramma.
De twee onderzoeksgroepen ontvingen respectievelijk gepulseerde echografie en lidocaïnefonoforese.
De duur van de behandeling was 40 minuten, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte, 41522
- College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 10 tot 14 jaar.
- Alle kinderen hebben regionale nekpijnklachten.
- Gevoeligheid in cervicale triggerpoints in het midden van de bovenrand van de trapeziusspier, van graad II tot graad IV volgens het beoordelingsschema voor gevoeligheid (Hubbard en Berkoff, 1993) (Bijlage I)
- De diagnose van een actieve MTrP in de bovenste trapezius volgens (Ardiçet al. , 2002 en Bruno, 2005):
- Patiënten leden aan actieve MTrP's in de bovenste trapezius.
- Gevoelige plekken in één of meerdere voelbare strakke banden.
- Een typisch patroon van doorverwezen pijn verdeeld in het ipsilaterale, posterolaterale cervicale paraspinale gebied, het processus mastoïd of het temporale gebied
- Een voelbare of zichtbare lokale spiertrekkingsreactie op een klikkende palpatie op de meest gevoelige plek in de strakke band.
- Beperkt bewegingsbereik bij laterale buiging van de cervicale wervelkolom naar de andere kant.
- Palpatie van een triggerpoint lokt een stereotiepe zone van doorverwezen pijn uit die specifiek is voor die spier.
- Identificatie van een voelbare strakke band, evenals een voelbare en voortreffelijk gevoelige plek langs de lengte van die strakke band.
- Alle kinderen mochten hun reguliere sportactiviteiten uitoefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen.
- Dermatologische aandoeningen.
- Acuut trauma voorafgaand aan het onderzoek.
- Fibromyalgie, systemische ziekten en geschiedenis van medicijnallergieën werden uitgesloten van het onderzoek.
- Een injectie met myofasciale triggerpoints krijgen.
- Chronische pijn aan beide kanten van het lichaam.
- Geschiedenis van bevindingen van cervicaal letsel, zowel orthopedisch als zacht weefselletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep A
de controlegroep kreeg de traditionele fysiotherapie voor de behandeling van myofasciale triggerpoints in de vorm van het loslaten van het myofasciale triggerpoint, het strekken en versterken van de trapeziusspier
|
manuele massage en bewegingsoefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: studiegroep B
ontving naast traditionele fysiotherapie gepulseerde echografie voor de behandeling van myofasciale triggerpoints in de vorm van het loslaten van myofasciale triggerpoints, bewegingsoefeningen, stretching en versterking van de trapeziusspier
|
manuele massage en bewegingsoefeningen
Andere namen:
behandeling van myofaciale triggerpoints met therapeutische echografie
|
|
Experimenteel: studiegroep C
lidocaïnehydrochloridegel 5% fonoforese ontvangen naast traditionele fysiotherapie voor de behandeling van myofasciale triggerpoints in de vorm van een myofasciale triggerpoint-release, bewegingsoefeningen strekken en versterken van de trapeziusspier
|
manuele massage en bewegingsoefeningen
Andere namen:
transdermale overdracht van lidocaïnemoleculen via echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn kwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
beoordelingsschaal voor de pijnkwaliteit, waarbij nul een indicatie is voor een beter resultaat en twintig voor het slechtste resultaat
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumcortisolniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
meting van het serumcortisolniveau
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Fibromyalgie
- Nek pijn
- Myofasciale pijnsyndromen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001708
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .