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Valutazione della qualità del dolore nei giovani nuotatori affetti da sindrome del dolore miofasciale mediante fonoforesi con lidocaina (MPS)

23 agosto 2024 aggiornato da: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Valutazione della qualità del dolore nei giovani nuotatori affetti da sindrome del dolore miofasciale utilizzando la fonoforesi della lidocaina: uno studio controllato randomizzato

Valutare la qualità del dolore mediante la scala di valutazione della qualità del dolore (PQAS) utilizzando la fonoforesi della lidocaina sulla sindrome del dolore miofasciale (MPS) nei bambini atletici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantacinque bambini nuotatori atletici maschi (dai 10 ai 14 anni) con MPS nel muscolo trapezio superiore sono stati valutati prima e dopo il trattamento. Sono stati divisi casualmente in tre gruppi, n=15 bambini ciascuno. A (controllo), B e C (gruppi di studio). I tre gruppi hanno ricevuto un programma di terapia fisica progettato in modo spaziale. I due gruppi di studio hanno ricevuto rispettivamente ultrasuoni pulsati e fonoforesi con lidocaina. La durata del trattamento è stata di 40 minuti, tre volte/settimane per tre mesi consecutivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto, 41522
        • College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gamma di età dai 10 ai 14 anni.
  • Tutti i bambini lamentano dolore al collo regionale.
  • Dolorabilità nei punti trigger cervicali nel punto medio del bordo superiore del muscolo trapezio, dal grado II al grado IV secondo lo schema di classificazione della dolorabilità (Hubbard e Berkoff, 1993) (Appendice I)
  • La diagnosi di un MTrP attivo nel trapezio superiore secondo (Ardiçet al . , 2002 e Bruno, 2005):
  • I pazienti soffrivano di MTrP attivi nel trapezio superiore.
  • Macchie doloranti in una o più bande tese palpabili.
  • Un tipico modello di dolore riferito distribuito nell'area paraspinale cervicale ipsilaterale, posterolaterale, nel processo mastoideo o nell'area temporale
  • Risposta di contrazione locale palpabile o visibile alla palpazione rapida nel punto più sensibile della banda tesa.
  • Gamma di movimento limitata nella flessione laterale della colonna cervicale verso il lato opposto.
  • La palpazione di un punto trigger suscita una zona stereotipata di dolore riferito specifico per quel muscolo.
  • Identificazione di una banda tesa palpabile, nonché di un punto palpabile e squisitamente dolente lungo la lunghezza di quella banda tesa.
  • Tutti i bambini possono praticare le loro normali attività sportive.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici.
  • Disturbi dermatologici.
  • Trauma acuto prima dello studio.
  • Anamnesi di fibromialgia, malattie sistemiche e allergie ai farmaci sono state escluse dallo studio.
  • Iniezione di punti trigger miofasciali.
  • Dolore cronico in entrambi i lati del corpo.
  • Anamnesi di reperti di lesioni cervicali sia ortopediche che dei tessuti molli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo A
il gruppo di controllo ha ricevuto la tradizionale terapia fisica per il trattamento dei punti trigger miofasciali sotto forma di rilascio dei punti trigger miofasciali, allungamento e rafforzamento del muscolo trapezio
Altro: rilascio miofasciale
massaggio manuale e gamma di esercizi di movimento
Altri nomi:
  • Rilascio dei trigger point miofasciali
Sperimentale: gruppo di studio B
ha ricevuto ultrasuoni pulsati in aggiunta alla terapia fisica tradizionale per il trattamento dei punti trigger miofasciali sotto forma di rilascio dei punti trigger miofasciali, una serie di esercizi di movimento, stretching e rafforzamento del muscolo trapezio
Altro: rilascio miofasciale
massaggio manuale e gamma di esercizi di movimento
Altri nomi:
  • Rilascio dei trigger point miofasciali
Dispositivo: ultrasuoni pulsati
trattamento dei punti trigger miofacciali con ultrasuoni terapeutici
Sperimentale: gruppo di studio C
ricevuto gel di lidocaina cloridrato al 5% fonoforesi in aggiunta alla terapia fisica tradizionale per il trattamento dei punti trigger miofasciali sotto forma di rilascio dei punti trigger miofasciali, gamma di esercizi di movimento stretching e rafforzamento del muscolo trapezio
Altro: rilascio miofasciale
massaggio manuale e gamma di esercizi di movimento
Altri nomi:
  • Rilascio dei trigger point miofasciali
Dispositivo: fonoforesi della lidocaina
trasmissione transdermica di molecole di lidocaina tramite ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
scala di valutazione della qualità del dolore con zero indicazione di risultato migliore e venti indica il risultato peggiore
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di cortisolo sierico
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazione del livello di cortisolo sierico
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Ismailia National University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001708

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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