- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573775
Evaluering av smertekvalitet hos unge svømmere som lider av myofascialt smertesyndrom ved bruk av lidokain fonoforese (MPS)
23. august 2024 oppdatert av: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Evaluering av smertekvalitet hos unge svømmere som lider av myofascialt smertesyndrom ved bruk av lidokain fonoforese: en randomisert kontrollert prøvelse
For å evaluere smertekvalitet ved hjelp av smertekvalitetsvurderingsskala (PQAS) ved bruk av lidokain-fonophorese på myofascial smertesyndrom (MPS) hos atletiske barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtifem mannlige atletiske svømmerbarn (10 til 14 år) med MPS i øvre trapeziusmuskel ble evaluert før og etter behandling.
De ble tilfeldig delt inn i tre grupper, n=15 barn hver.
A (kontroll), B og C (studiegrupper).
De tre gruppene mottok romlig utformet fysioterapiprogram.
De to studiegruppene mottok henholdsvis pulserende ultralyd og lidokain-fonoforese.
Behandlingsvarigheten var 40 minutter, tre ganger/uker i tre påfølgende måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt, 41522
- College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning fra 10 til 14 år.
- Alle barn har regionale nakkesmerter.
- Ømhet i cervikale triggerpunkter i midtpunktet av øvre kant av trapeziusmuskelen, fra grad II til grad IV i henhold til ømhetsgraderingsskjema (Hubbard og Berkoff, 1993) (vedlegg I)
- Diagnosen av en aktiv MTrP i øvre trapezius i henhold til (Ardiçet al. , 2002 og Bruno, 2005):
- Pasienter led av aktive MTrPs i øvre trapezius.
- Ømme flekker i ett eller flere følbare stramme bånd.
- Et typisk mønster av refererte smerter fordelt i det ipsilaterale, posterolaterale cervikale paraspinalområdet, mastoidprosessen eller det temporale området
- Palpabel eller synlig lokal rykningsrespons ved knipsende palpasjon på det mest følsomme stedet i det stramme båndet.
- Begrenset bevegelsesområde ved lateral bøyning av cervicalcolumna til motsatt side.
- Palpasjon av et triggerpunkt fremkaller en stereotyp sone med referert smerte som er spesifikk for den muskelen.
- Identifikasjon av et følbart stramt bånd, samt et følbart og utsøkt ømt sted langs lengden av det stramme båndet.
- Alle barn får lov til å utøve sine vanlige idrettsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske lidelser.
- Dermatologiske lidelser.
- Akutt traume før studien.
- Fibromyalgi, systemisk sykdom og legemiddelallergihistorie ble ekskludert fra studien.
- Har myofascial triggerpunkter injeksjon.
- Kroniske smerter på begge sider av kroppen.
- Anamnese med funn av livmorhalsskade, enten det er ortopedisk eller bløtvevsskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe A
kontrollgruppen mottok tradisjonell fysioterapi for behandling av myofascial triggerpunkter i form av myofascial triggerpunktfrigjøring, strekking og styrking av trapeziusmuskelen
|
manuell massasje og utvalg av bevegelsesøvelser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: studiegruppe B
mottok pulserende ultralyd i tillegg til tradisjonell fysioterapi for behandling av myofascial triggerpunkter i form av myofascial triggerpunktfrigjøring, bevegelsesøvelser, strekking og styrking av trapeziusmuskelen
|
manuell massasje og utvalg av bevegelsesøvelser
Andre navn:
behandling av myofaciale triggerpunkter med terapeutisk ultralyd
|
|
Eksperimentell: studiegruppe C
mottok lidokainhydrokloridgel 5% fonoforese i tillegg til tradisjonell fysioterapi for behandling av myofascial triggerpunkter i form av myofascial triggerpunktfrigjøring, bevegelsesøvelser som strekker og styrker trapezius-muskelen
|
manuell massasje og utvalg av bevegelsesøvelser
Andre navn:
transdermal overføring av lidokainmolekyler via ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertekvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
smertekvalitetsvurderingsskala med null indikasjon på bedre utfall og tjue betyr det dårligste utfallet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumkortisolnivå
Tidsramme: 6 uker
|
måling av serumkortisolnivå
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Fibromyalgi
- Nakkesmerter
- Myofascial smertesyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .