- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06573775
Evaluering af smertekvalitet hos unge svømmere, der lider af myofascialt smertesyndrom ved hjælp af lidokain-phonoforese (MPS)
23. august 2024 opdateret af: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Evaluering af smertekvalitet hos unge svømmere, der lider af myofascialt smertesyndrom ved brug af lidokain-phonoforese: et randomiseret kontrolleret forsøg
At evaluere smertekvalitet ved smertekvalitetsvurderingsskala (PQAS) ved hjælp af lidocain-fonophorese på myofascial smertesyndrom (MPS) hos atletiske børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
45 mandlige atletiske svømmerbørn (10 til 14 år) med MPS i den øvre trapezius-muskel blev evalueret før og efter behandling.
De blev tilfældigt opdelt i tre grupper, n=15 børn hver.
A (kontrol), B og C (undersøgelsesgrupper).
De tre grupper modtog rumligt designet fysioterapiprogram.
De to undersøgelsesgrupper modtog henholdsvis pulserende ultralyd og lidocain-phonoforese.
Behandlingens varighed var 40 minutter, tre gange/uger i tre på hinanden følgende måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 41522
- College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 10 til 14 år.
- Alle børn har regionale nakkesmerter.
- Ømhed i cervikale triggerpunkter i midtpunktet af den øvre kant af trapezius-muskelen, fra grad II til grad IV i henhold til ømhedsgraderingsskema (Hubbard og Berkoff, 1993) (Bilag I)
- Diagnosen af en aktiv MTrP i den øvre trapezius ifølge (Ardiçet al. , 2002 og Bruno, 2005):
- Patienterne led af aktive MTrP'er i den øvre trapezius.
- Ømme pletter i et eller flere håndgribelige stramme bånd.
- Et typisk mønster af refereret smerte fordelt i det ipsilaterale, posterolaterale cervikale paraspinale område, mastoid-processen eller det temporale område
- Palpabel eller synlig lokal trækningsreaktion ved snappende palpation på det mest følsomme sted i det stramme bånd.
- Begrænset bevægelsesområde ved lateral bøjning af halshvirvelsøjlen til den modsatte side.
- Palpation af et triggerpunkt fremkalder en stereotyp zone af refereret smerte, der er specifik for den pågældende muskel.
- Identifikation af et håndgribeligt stramt bånd samt en håndgribelig og udsøgt øm plet langs længden af det stramme bånd.
- Alle børn får lov til at dyrke deres almindelige sportsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser.
- Dermatologiske lidelser.
- Akutte traumer forud for undersøgelsen.
- Fibromyalgi, systemisk sygdom og lægemiddelallergihistorie blev udelukket fra undersøgelsen.
- At have myofascial triggerpoint-injektion.
- Kroniske smerter i begge sider af kroppen.
- Anamnese med fund af cervikal skade, uanset om det er ortopædisk eller bløddelsskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe A
kontrolgruppen modtog den traditionelle fysioterapi til behandling af myofasciale triggerpunkter i form af en myofascial triggerpunktfrigivelse, strækning og styrkelse af trapeziusmusklen
|
manuel massage og vifte af bevægelsesøvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: studiegruppe B
modtaget pulserende ultralyd udover traditionel fysioterapi til behandling af myofasciale triggerpunkter i form af en myofascial triggerpunktsfrigivelse, motionsøvelser, udstrækning og styrkelse af trapeziusmusklen
|
manuel massage og vifte af bevægelsesøvelser
Andre navne:
behandling af myofaciale triggerpunkter med terapeutisk ultralyd
|
|
Eksperimentel: studiegruppe C
modtaget lidocain hydrochlorid gel 5% phonophoresis ud over traditionel fysioterapi til behandling af myofascial triggerpunkter i form af en myofascial triggerpunktsfrigivelse, vifte af bevægelsesøvelser stræk og styrkelse af trapezius musklen
|
manuel massage og vifte af bevægelsesøvelser
Andre navne:
transdermal transmission af lidocainmolekyler via ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertekvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
smertekvalitetsvurderingsskala med nul indikation af bedre resultat og tyve betyder det værste resultat
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum cortisol niveau
Tidsramme: 6 uger
|
måling af serum cortisol niveau
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Fibromyalgi
- Nakke smerter
- Myofasciale smertesyndromer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001708
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med myofascial frigivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation