- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06573775
Bewertung der Schmerzqualität bei jungen Schwimmern, die an einem myofaszialen Schmerzsyndrom leiden, mittels Lidocain-Phonophorese (MPS)
23. August 2024 aktualisiert von: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Bewertung der Schmerzqualität bei jungen Schwimmern, die an einem myofaszialen Schmerzsyndrom leiden, mittels Lidocain-Phonophorese: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung der Schmerzqualität anhand der Schmerzqualitätsbewertungsskala (PQAS) unter Verwendung der Lidocain-Phonophorese beim myofaszialen Schmerzsyndrom (MPS) bei sportlichen Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
45 männliche sportliche Schwimmkinder (10 bis 14 Jahre alt) mit MPS im oberen Trapezmuskel wurden vor und nach der Behandlung untersucht.
Sie wurden zufällig in drei Gruppen mit jeweils n=15 Kindern eingeteilt.
A (Kontrolle), B und C (Studiengruppen).
Die drei Gruppen erhielten ein räumlich gestaltetes Physiotherapieprogramm.
Die beiden Studiengruppen erhielten jeweils gepulsten Ultraschall und Lidocain-Phonophorese.
Die Behandlungsdauer betrug 40 Minuten, dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ismailia, Ägypten, 41522
- College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 10 und 14 Jahren.
- Alle Kinder leiden unter regionalen Nackenschmerzen.
- Empfindlichkeit an zervikalen Triggerpunkten in der Mitte des oberen Randes des Trapezmuskels, von Grad II bis Grad IV gemäß dem Empfindlichkeitsbewertungsschema (Hubbard und Berkoff, 1993) (Anhang I)
- Die Diagnose einer aktiven MTrP im oberen Trapezius nach (Ardiçet al. , 2002 und Bruno, 2005):
- Die Patienten litten an aktiven MTrPs im oberen Trapezius.
- Druckempfindliche Stellen in einem oder mehreren spürbar gespannten Bändern.
- Ein typisches Muster von übertragenen Schmerzen, die im ipsilateralen, posterolateralen zervikalen paraspinalen Bereich, im Warzenfortsatz oder im Schläfenbereich verteilt sind
- Fühlbare oder sichtbare lokale Zuckungsreaktion bei schnappender Palpation an der empfindlichsten Stelle im gespannten Band.
- Eingeschränkter Bewegungsumfang bei seitlicher Beugung der Halswirbelsäule zur gegenüberliegenden Seite.
- Das Abtasten eines Triggerpunkts ruft eine stereotype Zone von übertragenen Schmerzen hervor, die für diesen Muskel spezifisch ist.
- Identifizierung eines tastbaren, gespannten Bandes sowie einer tastbaren und äußerst empfindlichen Stelle entlang der Länge dieses gespannten Bandes.
- Alle Kinder dürfen ihren regulären Sportaktivitäten nachgehen.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen.
- Dermatologische Erkrankungen.
- Akutes Trauma vor der Studie.
- Fibromyalgie, systemische Erkrankungen und Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Eine myofasziale Triggerpunkt-Injektion erhalten.
- Chronische Schmerzen auf beiden Körperseiten.
- Anamnese der Befunde einer Halswirbelsäulenverletzung, unabhängig davon, ob es sich um eine orthopädische Verletzung oder eine Weichteilverletzung handelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe A
Die Kontrollgruppe erhielt die traditionelle Physiotherapie zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte in Form einer myofaszialen Triggerpunktlösung, Dehnung und Kräftigung des Trapezmuskels
|
manuelle Massage und Bewegungsübungen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Studiengruppe B
erhielt gepulsten Ultraschall zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapie zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte in Form einer myofaszialen Triggerpunktfreisetzung, Bewegungsübungen sowie Dehnung und Kräftigung des Trapezmuskels
|
manuelle Massage und Bewegungsübungen
Andere Namen:
Behandlung myofazialer Triggerpunkte mit therapeutischem Ultraschall
|
|
Experimental: Studiengruppe C
erhielt Lidocainhydrochlorid-Gel 5 % Phonophorese zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapie zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte in Form einer myofaszialen Triggerpunktfreisetzung, Bewegungsübungen zur Dehnung und Kräftigung des Trapezmuskels
|
manuelle Massage und Bewegungsübungen
Andere Namen:
transdermale Übertragung von Lidocainmolekülen mittels Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Skala zur Beurteilung der Schmerzqualität mit null Hinweis auf ein besseres Ergebnis und zwanzig bedeutet das schlechteste Ergebnis
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Cortisolspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung des Serumcortisolspiegels
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Fibromyalgie
- Nackenschmerzen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/001708
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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