- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06573775
Hodnocení kvality bolesti u mladých plavců trpících syndromem myofasciální bolesti pomocí lidokainové fonoforézy (MPS)
23. srpna 2024 aktualizováno: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Hodnocení kvality bolesti u mladých plavců trpících syndromem myofasciální bolesti pomocí lidokainové fonoforézy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vyhodnotit kvalitu bolesti pomocí stupnice hodnocení kvality bolesti (PQAS) pomocí lidokainové fonoforézy u syndromu myofasciální bolesti (MPS) u sportujících dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet pět dětí atletických plavců (10 až 14 let) s MPS v horním trapézovém svalu bylo hodnoceno před a po léčbě.
Byli náhodně rozděleni do tří skupin, každá n=15 dětí.
A (kontrola), B a C (studijní skupiny).
Tyto tři skupiny dostaly prostorově navržený program fyzikální terapie.
Dvě studijní skupiny dostávaly pulzní ultrazvuk a lidokainovou fonoforézu.
Délka léčby byla 40 minut, třikrát / týdny po tři po sobě jdoucí měsíce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 41522
- College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věkové rozmezí od 10 do 14 let.
- Všechny děti trpí regionální bolestí krku.
- Citlivost v cervikálních spouštěcích bodech ve středu horní hranice trapézového svalu, od stupně II do stupně IV podle schématu hodnocení citlivosti (Hubbard a Berkoff, 1993) (Příloha I)
- Diagnóza aktivního MTrP v horním trapézu podle (Ardiçet al. , 2002 a Bruno, 2005):
- Pacienti trpěli aktivními MTrPs v horním trapézu.
- Citlivé skvrny v jednom nebo více hmatatelných napjatých proužcích.
- Typický vzor odkazované bolesti distribuované v ipsilaterální, posterolaterální cervikální paraspinální oblasti, mastoidním výběžku nebo temporální oblasti
- Hmatatelná nebo viditelná reakce lokálního záškubu při palpaci na nejcitlivějším místě v napjatém pruhu.
- Omezený rozsah pohybu při bočním ohýbání krční páteře na opačnou stranu.
- Palpace spouštěcího bodu vyvolá stereotypní zónu odkazované bolesti specifickou pro daný sval.
- Identifikace hmatatelného napjatého pruhu, stejně jako hmatatelné a nádherně jemné místo po délce tohoto napjatého pruhu.
- Všem dětem bylo umožněno provozovat běžné sportovní aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy.
- Dermatologické poruchy.
- Akutní trauma před studií.
- Fibromyalgie, systémové onemocnění a anamnéza lékové alergie byly ze studie vyloučeny.
- Injekce myofasciálních spouštěcích bodů.
- Chronická bolest na obou stranách těla.
- Anamnéza nálezů cervikálního poranění, ať už ortopedického nebo poranění měkkých tkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina A
kontrolní skupina dostávala tradiční fyzikální terapii pro léčbu myofasciálních spouštěcích bodů ve formě uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů, protažení a posílení trapézového svalu
|
manuální masáž a cvičení rozsahu pohybu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: studijní skupina B
kromě tradiční fyzikální terapie pro léčbu myofasciálních spouštěcích bodů v podobě uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů, cvičení rozsahu pohybu, protahování a posilování trapézového svalu
|
manuální masáž a cvičení rozsahu pohybu
Ostatní jména:
ošetření myofaciálních spouštěcích bodů terapeutickým ultrazvukem
|
|
Experimentální: studijní skupina C
obdrželi lidokain hydrochlorid gel 5% fonoforézu jako doplněk k tradiční fyzikální terapii k léčbě myofasciálních spouštěcích bodů ve formě uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů, cvičení rozsahu pohybu protahování a posilování trapézového svalu
|
manuální masáž a cvičení rozsahu pohybu
Ostatní jména:
transdermální přenos molekul lidokainu ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
škála hodnocení kvality bolesti s nulovou indikací lepšího výsledku a dvacet znamená nejhorší výsledek
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina kortizolu v séru
Časové okno: 6 týdnů
|
měření hladiny kortizolu v séru
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Fibromyalgie
- Bolest krku
- Syndromy myofasciální bolesti
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan