- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06573775
Avaliação da qualidade da dor em jovens nadadores com síndrome de dor miofascial usando fonoforese com lidocaína (MPS)
23 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Avaliação da qualidade da dor em jovens nadadores que sofrem de síndrome de dor miofascial usando fonoforese com lidocaína: um ensaio clínico randomizado
Avaliar a qualidade da dor pela escala de avaliação da qualidade da dor (PQAS) usando fonoforese com lidocaína na síndrome da dor miofascial (SDM) em crianças atletas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e cinco crianças nadadoras atléticas (10 a 14 anos) do sexo masculino com MPS no músculo trapézio superior foram avaliadas antes e após o tratamento.
Eles foram divididos aleatoriamente em três grupos, com n=15 crianças cada.
A (controle), B e C (grupos de estudo).
Os três grupos receberam programa de fisioterapia espacialmente projetado.
Os dois grupos de estudo receberam ultrassonografia pulsada e fonoforese com lidocaína, respectivamente.
A duração do tratamento foi de 40 minutos, três vezes/semanas durante três meses sucessivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito, 41522
- College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 10 a 14 anos.
- Todas as crianças apresentam queixa de dor cervical regional.
- Sensibilidade nos pontos-gatilho cervicais no ponto médio da borda superior do músculo trapézio, do grau II ao grau IV de acordo com o esquema de classificação de sensibilidade (Hubbard e Berkoff, 1993) (Apêndice I)
- O diagnóstico de um PGM ativo no trapézio superior de acordo com (Ardiçet al. , 2002 e Bruno, 2005):
- Os pacientes sofriam de PGM ativos no trapézio superior.
- Pontos sensíveis em uma ou mais faixas tensas palpáveis.
- Um padrão típico de dor referida distribuída na área paraespinhal ipsilateral, póstero-lateral cervical, processo mastóide ou área temporal
- Resposta de contração local palpável ou visível à palpação no ponto mais sensível da banda tensa.
- Amplitude de movimento restrita na flexão lateral da coluna cervical para o lado oposto.
- A palpação de um ponto-gatilho provoca uma zona estereotipada de dor referida específica para aquele músculo.
- Identificação de uma faixa tensa palpável, bem como de um ponto palpável e extremamente sensível ao longo dessa faixa tensa.
- Todas as crianças foram autorizadas a praticar as suas atividades desportivas regulares.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neurológicos.
- Distúrbios dermatológicos.
- Trauma agudo antes do estudo.
- Fibromialgia, doença sistêmica e histórico de alergia a medicamentos foram excluídos do estudo.
- Recebendo injeção de pontos-gatilho miofasciais.
- Dor crônica em ambos os lados do corpo.
- História de achados de lesão cervical, seja lesão ortopédica ou de tecidos moles
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle A
o grupo controle recebeu fisioterapia tradicional para tratamento de pontos-gatilho miofasciais na forma de liberação de pontos-gatilho miofasciais, alongamento e fortalecimento do músculo trapézio
|
massagem manual e exercícios de amplitude de movimento
Outros nomes:
|
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Experimental: grupo de estudo B
recebeu ultrassom pulsado além da fisioterapia tradicional para tratamento de pontos-gatilho miofasciais na forma de liberação de pontos-gatilho miofasciais, exercícios de amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento do músculo trapézio
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massagem manual e exercícios de amplitude de movimento
Outros nomes:
tratamento de pontos-gatilho miofaciais com ultrassom terapêutico
|
|
Experimental: grupo de estudos C
recebeu cloridrato de lidocaína gel 5% fonoforese além da fisioterapia tradicional para tratamento de pontos-gatilho miofasciais na forma de liberação de pontos-gatilho miofasciais, exercícios de amplitude de movimento alongamento e fortalecimento do músculo trapézio
|
massagem manual e exercícios de amplitude de movimento
Outros nomes:
transmissão transdérmica de moléculas de lidocaína via ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade da dor
Prazo: 6 semanas
|
escala de avaliação da qualidade da dor com zero indicação de melhor resultado e vinte significa pior resultado
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de cortisol sérico
Prazo: 6 semanas
|
medição do nível de cortisol sérico
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Fibromialgia
- Dor de pescoço
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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