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Avaliação da qualidade da dor em jovens nadadores com síndrome de dor miofascial usando fonoforese com lidocaína (MPS)

23 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Avaliação da qualidade da dor em jovens nadadores que sofrem de síndrome de dor miofascial usando fonoforese com lidocaína: um ensaio clínico randomizado

Avaliar a qualidade da dor pela escala de avaliação da qualidade da dor (PQAS) usando fonoforese com lidocaína na síndrome da dor miofascial (SDM) em crianças atletas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta e cinco crianças nadadoras atléticas (10 a 14 anos) do sexo masculino com MPS no músculo trapézio superior foram avaliadas antes e após o tratamento. Eles foram divididos aleatoriamente em três grupos, com n=15 crianças cada. A (controle), B e C (grupos de estudo). Os três grupos receberam programa de fisioterapia espacialmente projetado. Os dois grupos de estudo receberam ultrassonografia pulsada e fonoforese com lidocaína, respectivamente. A duração do tratamento foi de 40 minutos, três vezes/semanas durante três meses sucessivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 41522
        • College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária de 10 a 14 anos.
  • Todas as crianças apresentam queixa de dor cervical regional.
  • Sensibilidade nos pontos-gatilho cervicais no ponto médio da borda superior do músculo trapézio, do grau II ao grau IV de acordo com o esquema de classificação de sensibilidade (Hubbard e Berkoff, 1993) (Apêndice I)
  • O diagnóstico de um PGM ativo no trapézio superior de acordo com (Ardiçet al. , 2002 e Bruno, 2005):
  • Os pacientes sofriam de PGM ativos no trapézio superior.
  • Pontos sensíveis em uma ou mais faixas tensas palpáveis.
  • Um padrão típico de dor referida distribuída na área paraespinhal ipsilateral, póstero-lateral cervical, processo mastóide ou área temporal
  • Resposta de contração local palpável ou visível à palpação no ponto mais sensível da banda tensa.
  • Amplitude de movimento restrita na flexão lateral da coluna cervical para o lado oposto.
  • A palpação de um ponto-gatilho provoca uma zona estereotipada de dor referida específica para aquele músculo.
  • Identificação de uma faixa tensa palpável, bem como de um ponto palpável e extremamente sensível ao longo dessa faixa tensa.
  • Todas as crianças foram autorizadas a praticar as suas atividades desportivas regulares.

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos.
  • Distúrbios dermatológicos.
  • Trauma agudo antes do estudo.
  • Fibromialgia, doença sistêmica e histórico de alergia a medicamentos foram excluídos do estudo.
  • Recebendo injeção de pontos-gatilho miofasciais.
  • Dor crônica em ambos os lados do corpo.
  • História de achados de lesão cervical, seja lesão ortopédica ou de tecidos moles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle A
o grupo controle recebeu fisioterapia tradicional para tratamento de pontos-gatilho miofasciais na forma de liberação de pontos-gatilho miofasciais, alongamento e fortalecimento do músculo trapézio
massagem manual e exercícios de amplitude de movimento
Outros nomes:
  • liberação de ponto-gatilho miofascial
Experimental: grupo de estudo B
recebeu ultrassom pulsado além da fisioterapia tradicional para tratamento de pontos-gatilho miofasciais na forma de liberação de pontos-gatilho miofasciais, exercícios de amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento do músculo trapézio
massagem manual e exercícios de amplitude de movimento
Outros nomes:
  • liberação de ponto-gatilho miofascial
tratamento de pontos-gatilho miofaciais com ultrassom terapêutico
Experimental: grupo de estudos C
recebeu cloridrato de lidocaína gel 5% fonoforese além da fisioterapia tradicional para tratamento de pontos-gatilho miofasciais na forma de liberação de pontos-gatilho miofasciais, exercícios de amplitude de movimento alongamento e fortalecimento do músculo trapézio
massagem manual e exercícios de amplitude de movimento
Outros nomes:
  • liberação de ponto-gatilho miofascial
transmissão transdérmica de moléculas de lidocaína via ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade da dor
Prazo: 6 semanas
escala de avaliação da qualidade da dor com zero indicação de melhor resultado e vinte significa pior resultado
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de cortisol sérico
Prazo: 6 semanas
medição do nível de cortisol sérico
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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