- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06573775
A fájdalom minőségének értékelése myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő fiatal úszóknál lidokain fonoforézis alkalmazásával (MPS)
2024. augusztus 23. frissítette: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
A fájdalom minőségének értékelése myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő fiatal úszóknál lidokain fonoforézis alkalmazásával: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A fájdalom minőségének értékelése fájdalomminőség-értékelési skála (PQAS) segítségével, lidokain fonoforézis segítségével a myofascial fájdalom szindrómára (MPS) sportos gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelés előtt és után negyvenöt férfi sportos úszó gyermeket (10-14 évesek) értékeltek ki, akiknek MPS-je volt a felső trapézizomban.
Véletlenszerűen három csoportra osztották őket, mindegyik n=15 gyerek.
A (kontroll), B és C (vizsgálati csoportok).
A három csoport térben kialakított fizikoterápiás programot kapott.
A két vizsgálati csoport pulzáló ultrahangot és lidokain fonoforézist kapott.
A kezelés időtartama 40 perc volt, háromszor / hét három egymást követő hónapon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom, 41522
- College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 10 és 14 év között.
- Minden gyermeknek van regionális nyaki fájdalom panasza.
- Érzékenység a nyaki triggerpontokban a trapéz izom felső határának felezőpontjában, a II. fokozattól a IV. fokozatig a érzékenységi osztályozási séma szerint (Hubbard és Berkoff, 1993) (I. melléklet)
- Az aktív MTrP diagnózisa a felső trapézben (Ardiçet al. , 2002 és Bruno, 2005):
- A betegek a felső trapézben szenvedtek aktív MTrP-től.
- Érzékeny foltok egy vagy több tapintható feszes sávban.
- Az utalt fájdalom tipikus mintája az azonos oldali, a posterolaterális nyaki paraspinalis területen, a mastoid folyamatban vagy a temporális területen
- Tapintható vagy látható helyi rángatózás a feszülő sáv legérzékenyebb pontján.
- Korlátozott mozgástartomány a nyaki gerinc oldalirányú hajlításában az ellenkező oldalra.
- A triggerpont tapintása az érintett izomra jellemző sztereotip fájdalomzónát váltja ki.
- Tapintható feszes sáv, valamint tapintható és kitűnően gyengéd folt a feszülő sáv hosszában.
- Minden gyermek gyakorolhatta szokásos sporttevékenységét.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek.
- Bőrgyógyászati rendellenességek.
- Akut trauma a vizsgálat előtt.
- A vizsgálatból kizárták a fibromyalgiát, a szisztémás betegségeket és a gyógyszerallergiát.
- Myofascial trigger pontok injekciója.
- Krónikus fájdalom a test mindkét oldalán.
- A méhnyak-sérülések előzményei, akár ortopédiai, akár lágyszöveti sérülések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A kontroll csoport
a kontroll csoport a myofascial trigger pontok kezelésére hagyományos fizikoterápiában részesült myofascial trigger pont felszabadítás, a trapéz izom nyújtása és erősítése formájában.
|
kézi masszázs és mozgásgyakorlatok
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B tanulócsoport
pulzáló ultrahangot kapott a hagyományos fizikoterápia mellett a myofascial trigger pontok kezelésére myofascial trigger pont felszabadítás, mozgássoros gyakorlatok, a trapéz izom nyújtása és erősítése formájában
|
kézi masszázs és mozgásgyakorlatok
Más nevek:
myofacial trigger pontok kezelése terápiás ultrahanggal
|
|
Kísérleti: C tanulócsoport
kapott lidokain-hidroklorid gélt 5% fonoforézist a hagyományos fizikoterápia mellett myofascial trigger pontok kezelésére myofascial trigger pont felszabadítás formájában, mozgásgyakorlatok a trapéz izom nyújtása és erősítése formájában
|
kézi masszázs és mozgásgyakorlatok
Más nevek:
lidokain molekulák transzdermális átvitele ultrahangon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom minősége
Időkeret: 6 hét
|
fájdalomminőség-értékelési skála, amely nullával jelzi a jobb eredményt, a húsz pedig a legrosszabb eredményt jelenti
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum kortizol szint
Időkeret: 6 hét
|
szérum kortizolszint mérése
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Fibromyalgia
- Nyaki fájdalom
- Myofascial fájdalom szindrómák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001708
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .