- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06573775
Évaluation de la qualité de la douleur chez les jeunes nageurs souffrant du syndrome de douleur myofasciale à l'aide de la phonophorèse à la lidocaïne (MPS)
23 août 2024 mis à jour par: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Évaluation de la qualité de la douleur chez les jeunes nageurs souffrant du syndrome de douleur myofasciale à l'aide de la phonophorèse à la lidocaïne : un essai contrôlé randomisé
Évaluer la qualité de la douleur par l'échelle d'évaluation de la qualité de la douleur (PQAS) utilisant la phonophorèse à la lidocaïne sur le syndrome de douleur myofasciale (MPS) chez les enfants sportifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-cinq enfants nageurs sportifs (âgés de 10 à 14 ans) atteints de MPS dans le muscle trapèze supérieur ont été évalués avant et après le traitement.
Ils ont été répartis au hasard en trois groupes de n = 15 enfants chacun.
A (contrôle), B et C (groupes d'étude).
Les trois groupes ont reçu un programme de physiothérapie conçu dans l'espace.
Les deux groupes d'étude ont reçu respectivement des ultrasons pulsés et une phonophorèse à la lidocaïne.
La durée du traitement était de 40 minutes, trois fois/semaines pendant trois mois successifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ismailia, Egypte, 41522
- College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge de 10 à 14 ans.
- Tous les enfants présentent des douleurs régionales au cou.
- Sensibilité des points trigger cervicaux au milieu du bord supérieur du muscle trapèze, du grade II au grade IV selon le système de notation de la sensibilité (Hubbard et Berkoff, 1993) (Annexe I)
- Le diagnostic d'un MTrP actif dans le trapèze supérieur selon (Ardiçet al . , 2002 et Bruno, 2005) :
- Les patients souffraient de MTrP actifs dans le trapèze supérieur.
- Taches sensibles dans une ou plusieurs bandes tendues palpables.
- Un schéma typique de douleur référée distribuée dans la région paraspinale cervicale homolatérale et postérolatérale, l'apophyse mastoïde ou la région temporale.
- Réponse de contraction locale palpable ou visible à la palpation brusque au point le plus sensible de la bande tendue.
- Amplitude de mouvement restreinte en flexion latérale de la colonne cervicale vers le côté opposé.
- La palpation d'un point déclencheur provoque une zone stéréotypée de douleur référée spécifique à ce muscle.
- Identification d'une bande tendue palpable, ainsi que d'un point palpable et extrêmement sensible le long de cette bande tendue.
- Tous les enfants sont autorisés à pratiquer leurs activités sportives habituelles.
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques.
- Troubles dermatologiques.
- Traumatisme aigu avant l'étude.
- La fibromyalgie, les maladies systémiques et les antécédents d'allergie médicamenteuse ont été exclus de l'étude.
- Avoir une injection de points déclencheurs myofasciaux.
- Douleur chronique des deux côtés du corps.
- Antécédents de lésions cervicales, qu'elles soient orthopédiques ou des tissus mous
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe témoin A
le groupe témoin a reçu la thérapie physique traditionnelle pour traiter les points déclencheurs myofasciaux sous la forme d'un relâchement du point déclencheur myofascial, d'un étirement et d'un renforcement du muscle trapèze
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massage manuel et exercices d'amplitude de mouvement
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'étude B
reçu des ultrasons pulsés en plus de la physiothérapie traditionnelle pour traiter les points déclencheurs myofasciaux sous la forme d'une libération des points déclencheurs myofasciaux, d'exercices d'amplitude de mouvement, d'étirements et de renforcement du muscle trapèze
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massage manuel et exercices d'amplitude de mouvement
Autres noms:
traitement des trigger points myofaciaux par ultrasons thérapeutiques
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Expérimental: groupe d'étude C
reçu un gel de chlorhydrate de lidocaïne à 5 % de phonophorèse en plus de la physiothérapie traditionnelle pour le traitement des points déclencheurs myofasciaux sous la forme d'une libération du point déclencheur myofascial, d'exercices d'amplitude de mouvement, d'étirement et de renforcement du muscle trapèze
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massage manuel et exercices d'amplitude de mouvement
Autres noms:
transmission transdermique de molécules de lidocaïne par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de la douleur
Délai: 6 semaines
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échelle d'évaluation de la qualité de la douleur avec zéro indication d'un meilleur résultat et vingt signifie le pire résultat
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de cortisol sérique
Délai: 6 semaines
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mesure du taux de cortisol sérique
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Fibromyalgie
- La douleur du cou
- Syndromes de douleur myofasciale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001708
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .