- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06573775
Evaluación de la calidad del dolor en nadadores jóvenes que padecen síndrome de dolor miofascial mediante fonoforesis con lidocaína (MPS)
23 de agosto de 2024 actualizado por: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Evaluación de la calidad del dolor en nadadores jóvenes que padecen síndrome de dolor miofascial mediante fonoforesis con lidocaína: un ensayo controlado aleatorio
Evaluar la calidad del dolor mediante la escala de evaluación de la calidad del dolor (PQAS) utilizando fonoforesis con lidocaína en el síndrome de dolor miofascial (MPS) en niños deportistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluaron cuarenta y cinco niños nadadores atléticos (de 10 a 14 años) con MPS en el músculo trapecio superior antes y después del tratamiento.
Fueron divididos aleatoriamente en tres grupos, n=15 niños cada uno.
A (control), B y C (grupos de estudio).
Los tres grupos recibieron un programa de fisioterapia diseñado espacialmente.
Los dos grupos de estudio recibieron ultrasonido pulsado y fonoforesis con lidocaína respectivamente.
La duración del tratamiento fue de 40 minutos, tres veces por semana durante tres meses sucesivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto, 41522
- College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 10 a 14 años.
- Todos los niños se quejan de dolor de cuello regional.
- Dolor a la palpación en los puntos gatillo cervicales en el punto medio del borde superior del músculo trapecio, desde el grado II al grado IV según el esquema de clasificación del dolor (Hubbard y Berkoff, 1993) (Apéndice I)
- El diagnóstico de un PGM activo en el trapecio superior según (Ardiçet al. , 2002 y Bruno, 2005):
- Los pacientes padecían PGM activos en el trapecio superior.
- Puntos sensibles en una o más bandas tensas palpables.
- Un patrón típico de dolor referido distribuido en el área paraespinal cervical ipsilateral, posterolateral, la apófisis mastoides o el área temporal.
- Respuesta de contracción local palpable o visible al palpar bruscamente en el punto más sensible de la banda tensa.
- Rango de movimiento restringido en la flexión lateral de la columna cervical hacia el lado opuesto.
- La palpación de un punto gatillo provoca una zona estereotipada de dolor referido específico de ese músculo.
- Identificación de una banda tensa palpable, así como un punto palpable y exquisitamente sensible a lo largo de esa banda tensa.
- Todos los niños podrán practicar sus actividades deportivas habituales.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos.
- Trastornos dermatológicos.
- Traumatismo agudo previo al estudio.
- Se excluyeron del estudio fibromialgia, enfermedades sistémicas y antecedentes de alergia a medicamentos.
- Recibir inyección en puntos gatillo miofasciales.
- Dolor crónico en ambos lados del cuerpo.
- Historial de hallazgos de lesión cervical, ya sea ortopédica o de tejidos blandos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control A
el grupo de control recibió la fisioterapia tradicional para tratar los puntos gatillo miofasciales en forma de liberación, estiramiento y fortalecimiento del músculo trapecio.
|
Masaje manual y ejercicios de rango de movimiento.
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de estudio B
recibió ultrasonido pulsado además de la fisioterapia tradicional para el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en forma de liberación de puntos gatillo miofasciales, ejercicios de rango de movimiento, estiramiento y fortalecimiento del músculo trapecio
|
Masaje manual y ejercicios de rango de movimiento.
Otros nombres:
Tratamiento de puntos gatillo miofaciales con ultrasonido terapéutico.
|
|
Experimental: grupo de estudio C
recibió gel de clorhidrato de lidocaína al 5% de fonoforesis además de la fisioterapia tradicional para el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en forma de liberación de puntos gatillo miofasciales, ejercicios de rango de movimiento, estiramiento y fortalecimiento del músculo trapecio
|
Masaje manual y ejercicios de rango de movimiento.
Otros nombres:
Transmisión transdérmica de moléculas de lidocaína mediante ultrasonido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
escala de evaluación de la calidad del dolor con cero indicación de mejor resultado y veinte significa el peor resultado
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de cortisol sérico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medición del nivel de cortisol sérico
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed AM El Meligy, MD, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Dolor de cuello
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .