学際的なリハビリテーション管理経路とネットワークプラットフォームの構築
2024年8月23日 更新者：ZIJIA LIU、Peking Union Medical College Hospital
この臨床試験の目的は、従来のプレリハビリテーション モデルと比較して、「インターネット + デバイスのプレハビリテーション モデル」が患者の術前状態を改善し、術後の回復時間と術後合併症を軽減するかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- インターネット + デバイスの事前リハビリテーション モデルは機能しますか?
- 「インターネット + デバイスの事前リハビリテーション モデル」は、患者の 6 分間の歩行テスト距離を延長する方が効果的ですか?
参加者は次のことを行います:
インターネット + デバイス モデルまたは従来のモデルを 2 ～ 4 週間のプリリハビリテーションに取り入れます。
運用前に6MWTをテストします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zijia Liu
- 電話番号：+86 18501155710
- メール：liu-zj02@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fan Bu
- 電話番号：+86 18511891786
- メール：bf5205@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 75 歳。
- 肺がんが疑われる成人にVATS葉切除術/葉下切除術が提案された。
除外基準:
- 患者の拒否。
- ASA 分類 IV 以上。
- 術前補助化学療法;
- 協力することができない（精神異常、意識障害、精神薄弱）。
- 併存疾患がある場合は、自宅リハビリテーションや運動機能検査に耐えることができません。
- スマートフォンを使用できない、または中国語を読むことができない。
- 毎週の平均中強度/高強度の運動 > 90 分/> 60 分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット+ウェアブルデバイスのプリハビリテーションモデル
リハビリテーション前のコンポーネントには、禁煙、有酸素トレーニング、無酸素運動、栄養の最適化、心理的サポートが含まれます。 オンラインアプリケーション＋ウェアラブルデバイス管理モデルを利用した「Internet+」グループ |
プレハビリテーション学習プラットフォームを使用して何をすべきかを学び、ビデオに従ってフォローアップ演習を行います
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アクティブコンパレータ：伝統的なリハビリテーションモデル
従来のプリリハビリテーション グループは、術前教育 + 紙の記録 + 医療専門家からの毎週の定期的なリマインダーという従来の管理モデルを使用していました。
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研究者らはプレリハビリテーションマニュアルを使って被験者に何をする必要があるかを説明し、患者は家に帰って自分で練習し、その練習を毎日記録した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間の歩行テスト距離、6MWD
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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患者の周術期機能状態の一次評価および研究の主要評価項目として6MWDを使用し、患者はそれぞれ登録時、手術前、手術後30日目に評価された。
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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術後合併症
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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肺機能
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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FVC
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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肺機能
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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FEV1
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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肺機能
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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FEV1/FVC
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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肺機能
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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MVV
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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グリップ
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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握力計を使用して患者の手の握力をkg単位で測定します。
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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NRS2002 栄養リスクスクリーニング
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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病院の不安とうつ病の尺度（HADS）
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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合計 14 の質問があり、各質問には 0 ～ 3 の範囲の 4 つの選択肢があります。0 ～ 7 は無症状を示し、8 ～ 10 は不安またはうつ病の症状の疑いを示し、11 ～ 21 は特定の症状を示します。
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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回復の質-15（QOR-15）
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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合計 15 問、各質問には 0 ～ 10 点があり、スコアが高いほど回復効果が高いことを意味します。
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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世界保健機関障害評価スケジュール 2.0（WHODAS 2.0）
時間枠：手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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質問は 1 ～ 5 のスケールで行われ、スコアが低いほど患者の状態が一般に良好であることを示します。
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手術約2～4ヶ月前（手術決定時）、手術前日、手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zijia Liu、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZJL-005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。