Construction d'un parcours de gestion multidisciplinaire de la pré-réadaptation et d'une plate-forme de réseau
23 août 2024 mis à jour par: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
Le but de cet essai clinique est de savoir si le « modèle de préadaptation pour les appareils Internet+ » améliore l'état préopératoire des patients et réduit le temps de récupération postopératoire, les complications postopératoires, par rapport au modèle de préadaptation traditionnel. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le modèle de préadaptation pour les appareils Internet+ fonctionne-t-il ?
- Le « modèle de prééducation pour les appareils Internet+ » augmente-t-il mieux la distance de test de marche de six minutes du patient ?
Les participants :
Emmenez le modèle Internet + appareils ou le modèle traditionnel en pré-rééducation pendant 2 à 4 semaines.
Testez 6MWT avant l’opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zijia Liu
- Numéro de téléphone: +86 18501155710
- E-mail: liu-zj02@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fan Bu
- Numéro de téléphone: +86 18511891786
- E-mail: bf5205@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 18-75 ans ;
- adultes suspectés d'un cancer du poumon proposés pour une lobectomie TVA/résection sous-lobaire.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient ;
- Classement ASA IV ou supérieur ;
- Chimiothérapie pré-néoadjuvante ;
- Incapacité de coopérer (anomalies psychiatriques, troubles de la conscience, retard mental) ;
- Les comorbidités ne peuvent tolérer une rééducation à domicile ou un examen moteur fonctionnel ;
- Incapacité d'utiliser un smartphone ou de lire le chinois ;
- Exercice hebdomadaire moyen d’intensité modérée/forte de >90min/>60min.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle de pré-adaptation Internet + appareil portable
Les éléments de pré-rééducation comprennent l'abandon du tabac, l'entraînement aérobie, les exercices anaérobies, l'optimisation nutritionnelle et le soutien psychologique. Groupe « Internet+ » utilisant une application en ligne + modèle de gestion des appareils portables |
Utilisez la plateforme d'apprentissage en préadaptation pour savoir quoi faire et suivez les vidéos pour les exercices de suivi.
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Comparateur actif: modèle traditionnel de préadaptation
Le groupe de préadaptation traditionnel a utilisé le modèle de gestion traditionnel composé d'éducation préopératoire + dossiers papier + rappels hebdomadaires réguliers des professionnels de santé
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Les chercheurs ont utilisé un manuel de prééducation pour expliquer aux sujets ce qu'ils devaient faire, et les patients sont rentrés chez eux et ont pratiqué seuls, en enregistrant les exercices quotidiennement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance de test de marche de 6 minutes, 6MWD
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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En utilisant le 6MWD comme évaluation principale de l'état fonctionnel périopératoire des patients et comme critère d'évaluation principal de l'étude, les patients ont été évalués respectivement au moment du recrutement, avant la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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complication postopératoire
Délai: 30 jours après l'opération
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30 jours après l'opération
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fonction pulmonaire
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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CVF
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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fonction pulmonaire
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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VEMS1
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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fonction pulmonaire
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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VEMS/CVF
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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fonction pulmonaire
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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MVV
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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poignée
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Utilisation d'un dynamomètre à poignée pour mesurer la force de préhension de la main du patient, mesurée en kg
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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NRS2002 Dépistage des risques nutritionnels
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Il y a 14 questions au total, avec quatre options pour chaque question allant de 0 à 3 ； 0 à 7 indiquant l'absence de symptômes, 8 à 10 indiquant des symptômes suspectés d'anxiété ou de dépression et 11 à 21 indiquant certains symptômes.
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Qualité de récupération-15 (QOR-15)
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Un total de 15 questions, chaque question a 0 à 10 points, plus le score est élevé, meilleur est l'effet de récupération
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Calendrier 2.0 d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Les questions sont sur une échelle de 1 à 5, un score inférieur indiquant que le patient va généralement mieux.
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Environ 2 à 4 mois avant l'intervention chirurgicale (au moment de décider de l'intervention chirurgicale), 1 jour avant l'intervention chirurgicale, 30 jours après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZJL-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .