Multidisciplinär Prehabiliteringsledning Pathway and Network Platform Construction
23 augusti 2024 uppdaterad av: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om "Prehabiliteringsmodell för Internet+-enheter" förbättrar patienternas preoperativa status och minskar den postoperativa återhämtningstiden, postoperativa komplikationer, jämfört med den traditionella prehabiliteringsmodellen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Fungerar Prehabiliteringsmodellen för Internet+-enheter?
- Ökar "Prehabiliteringsmodell för Internet+-enheter" patientens sex minuters gångteststräcka bättre?
Deltagarna kommer att:
Ta Internet+enhetsmodell eller traditionell modell till prehabilitering i 2-4 veckor.
Testa 6MWT före drift.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zijia Liu
- Telefonnummer: +86 18501155710
- E-post: liu-zj02@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fan Bu
- Telefonnummer: +86 18511891786
- E-post: bf5205@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-75 år;
- vuxna med misstänkt lungcancer föreslås för VATS-lobektomi/subblobar resektion.
Uteslutningskriterier:
- Patientvägran;
- ASA-klassificering IV eller högre;
- Pre-neoadjuvant kemoterapi;
- Oförmåga att samarbeta (psykiatriska avvikelser, nedsatt medvetande, mental retardation);
- Komorbiditeter kan inte tolerera hemrehabilitering eller funktionell motorisk undersökning;
- Oförmåga att använda en smartphone eller läsa kinesiska;
- Genomsnittlig veckovis måttlig intensitet/högintensiv träning på >90min/>60min.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prehabiliteringsmodell för internet+bärbar enhet
Förrehabiliteringskomponenter inkluderar rökavvänjning, aerob träning, anaerob träning, näringsoptimering och psykologiskt stöd. "Internet+"-grupp som använder onlineapplikation + hanteringsmodell för bärbara enheter |
Använd Prehabilitation Learning Platform för att lära dig vad du ska göra och följ med videorna för uppföljningsövningar
|
|
Aktiv komparator: traditionell prehabiliteringsmodell
Den traditionella prehabiliteringsgruppen använde den traditionella ledningsmodellen preoperativ utbildning + pappersjournaler + regelbundna veckopåminnelser från vårdpersonal
|
Forskarna använde en prehabiliteringsmanual för att förklara för försökspersonerna vad de behövde göra, och patienterna gick hem och övade på egen hand och registrerade övningarna dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångprovsträcka, 6MWD
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Med hjälp av 6MWD som den primära bedömningen av patienternas perioperativa funktionella status och studiens primära effektmått, utvärderades patienterna vid inskrivningen, före operationen respektive 30 dagar efter operationen.
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
|
postoperativ komplikation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
|
lungfunktion
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
FVC
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
lungfunktion
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
FEV1
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
lungfunktion
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
FEV1/FVC
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
lungfunktion
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
MVV
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
grepp
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Använd greppdynamometer för att mäta greppstyrkan på patientens hand, mätt i kg
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
NRS2002 Nutritionsriskscreening
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
|
Sjukhus ångest och depression skala (HADS)
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Det finns totalt 14 frågor, med fyra alternativ för varje fråga som sträcker sig från 0 till 3; 0 till 7 som indikerar inga symtom, 8 till 10 indikerar misstänkta ångest- eller depressionssymtom och 11 till 21 indikerar vissa symtom
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
Quality of Recovery-15（QOR-15）
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Totalt 15 frågor, varje fråga har 0-10 poäng, ju högre poäng betyder desto bättre återhämtningseffekt
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema 2.0（WHODAS 2.0）
Tidsram: Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Frågorna är på en skala från 1-5, med en lägre poäng som indikerar att patienten generellt är bättre.
|
Cirka 2-4 månader före operation (vid beslut om operation), 1 dag före operation, 30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZJL-005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .