多学科康复管理路径及网络平台建设
2024年8月23日 更新者：ZIJIA LIU、Peking Union Medical College Hospital
本次临床试验的目的是了解“互联网+设备预康复模式”与传统预康复模式相比是否能改善患者术前状态、减少术后恢复时间、减少术后并发症。 它旨在回答的主要问题是：
- 互联网+设备的康复模式有效吗？
- “互联网+设备康复模式”能否更好地增加患者六分钟步行测试距离？
参与者将：
采用互联网+设备模式或传统模式进行2-4周的预康复。
运行前测试 6MWT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zijia Liu
- 电话号码：+86 18501155710
- 邮箱：liu-zj02@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Fan Bu
- 电话号码：+86 18511891786
- 邮箱：bf5205@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18-75岁；
- 疑似肺癌的成人建议进行 VATS 肺叶切除术/亚肺叶切除术。
排除标准：
- 病人拒绝；
- ASA IV 级或更高级别；
- 新辅助化疗前；
- 无法合作（精神异常、意识障碍、智力低下）；
- 合并症不能耐受家庭康复或功能运动检查；
- 无法使用智能手机或阅读中文；
- 平均每周中等强度/高强度运动>90min/>60min。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网+可穿戴设备康复模型
康复前的组成部分包括戒烟、有氧训练、无氧运动、营养优化和心理支持。 “互联网+”集团采用在线申请+可穿戴设备管理模式 |
使用预康复学习平台了解该怎么做并按照视频进行后续练习
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有源比较器：传统康复模式
传统康复组采用术前教育+纸质记录+医护人员每周定期提醒的传统管理模式
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研究人员使用预康复手册向受试者解释他们需要做什么，患者回家后自行练习，每天记录练习内容
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试距离，6MWD
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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使用 6MWD 作为患者围手术期功能状态的主要评估和研究的主要终点，分别在入组时、手术前和手术后 30 天对患者进行评估。
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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术后并发症
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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肺功能
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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用力肺活量
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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肺功能
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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用力呼气量1
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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肺功能
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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用力呼气量1/用力肺活量
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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肺功能
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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MVV
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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紧握
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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使用握力计测量患者手部的握力，单位为公斤
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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NRS2002营养风险筛查
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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共 14 题，每题有 0 至 3 四个选项；0 至 7 表示无症状，8 至 10 表示疑似焦虑或抑郁症状，11 至 21 表示有症状
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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恢复质量-15（QOR-15）
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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共15题，每题0-10分，分数越高代表恢复效果越好
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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世界卫生组织残疾评估表2.0（WHODAS 2.0）
大体时间：手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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问题的评分范围为 1-5，分数较低表明患者总体状况较好。
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手术前约2-4个月（决定手术时）、手术前1天、手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zijia Liu、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZJL-005
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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