Monitieteinen esikunnostuksen hallintapolku ja verkkoalustan rakentaminen
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako "Internet+-laitteiden esikuntoutusmalli" potilaiden preoperatiivista tilaa ja vähentää leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, verrattuna perinteiseen esikuntoutusmalliin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Toimiiko Internet+ -laitteiden esikuntoutusmalli?
- Pidentääkö "Internet+-laitteiden esikuntoutusmalli" paremmin potilaan kuuden minuutin kävelytestin matkaa?
Osallistujat:
Vie Internet+laitteet malli tai perinteinen malli esikuntoitukseen 2-4 viikoksi.
Testaa 6MWT ennen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zijia Liu
- Puhelinnumero: +86 18501155710
- Sähköposti: liu-zj02@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fan Bu
- Puhelinnumero: +86 18511891786
- Sähköposti: bf5205@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-75 vuotta;
- aikuisille, joilla epäillään keuhkosyöpää, ehdotettiin VATS-loektomiaa/sublobarresektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen;
- ASA-luokitus IV tai korkeampi;
- Pre-neoadjuvantti kemoterapia;
- Yhteistyökyvyttömyys (psykiatriset poikkeavuudet, tajunnan heikkeneminen, henkinen jälkeenjääneisyys);
- Liitännäissairaudet eivät kestä kotikuntoutusta tai toiminnallista motorista tutkimusta;
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta tai lukea kiinaa;
- Keskimääräinen viikoittainen kohtalaisen/korkean intensiteetin harjoitus >90min/>60min.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet + puettavan laitteen esikunnostusmalli
Esikuntoutuskomponentteja ovat tupakoinnin lopettaminen, aerobinen harjoittelu, anaerobinen harjoittelu, ravitsemuksen optimointi ja psykologinen tuki. "Internet+" ryhmä online-sovelluksella + puettavan laitteen hallintamalli |
Käytä Prehabilitation Learning Platformia oppiaksesi mitä tehdä ja seuraa videoita seurantaharjoituksiin
|
|
Active Comparator: perinteinen esikuntoutusmalli
Perinteisessä esikuntoutusryhmässä käytettiin perinteistä johtamismallia preoperatiivinen koulutus + paperit + säännölliset viikoittaiset muistutukset terveydenhuollon ammattilaisilta
|
Tutkijat käyttivät esikuntoutuskäsikirjaa selittääkseen koehenkilöille, mitä heidän piti tehdä, ja potilaat menivät kotiin ja harjoittelivat itsekseen kirjaten harjoitukset päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytestimatka, 6MWD
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Käyttäen 6MWD:tä potilaiden perioperatiivisen toiminnallisen tilan ensisijaisena arviointina ja tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä potilaat arvioitiin ilmoittautumisen yhteydessä, ennen leikkausta ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
FVC
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
FEV1
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
FEV1/FVC
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
MVV
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ote
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tartuntadynamometrillä mitataan potilaan käden pitovoima, mitattuna kg
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
NRS2002 ravitsemusriskien seulonta
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS)
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kysymyksiä on yhteensä 14, joista neljä vaihtoehtoa kullekin kysymykselle vaihtelevat välillä 0-3；0-7, jotka ilmaisevat, ettei oireita, 8-10 viittaavat epäiltyihin ahdistuneisuus- tai masennusoireisiin ja 11-21 viittaa tiettyihin oireisiin.
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Palautuksen laatu-15 (QOR-15)
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteensä 15 kysymystä, jokaisella kysymyksellä on 0-10 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä parempi palautumisvaikutus
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kysymykset ovat asteikolla 1-5, ja pienempi pistemäärä osoittaa, että potilas voi yleensä paremmin.
|
Noin 2-4 kuukautta ennen leikkausta (leikkauksesta päätettäessä), 1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJL-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .