Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výstavba cesty pro řízení multidisciplinární rehabilitace a síťové platformy

23. srpna 2024 aktualizováno: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital

Cílem této klinické studie je zjistit, zda „Model rehabilitace pro zařízení Internet+“ zlepšuje předoperační stav pacientů a zkracuje pooperační dobu zotavení, pooperační komplikace， ve srovnání s tradičním modelem rehabilitace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Funguje model rehabilitace pro zařízení Internet+?
  2. Dokáže „Model rehabilitace pro zařízení Internet+“ lépe prodloužit šestiminutovou zkušební vzdálenost pacienta?

Účastníci budou:

Vezměte model Internet+zařízení nebo tradiční model na rehabilitaci na 2-4 týdny.

Před provozem otestujte 6MWT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zijia Liu
  • Telefonní číslo: +86 18501155710
  • E-mail: liu-zj02@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fan Bu
  • Telefonní číslo: +86 18511891786
  • E-mail: bf5205@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk: 18-75 let;
  2. dospělí s podezřením na karcinom plic navrženi k VATS lobektomii/sublobární resekci.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta;
  2. ASA klasifikace IV nebo vyšší;
  3. Pre-neoadjuvantní chemoterapie;
  4. Neschopnost spolupráce (psychiatrické abnormality, poruchy vědomí, mentální retardace);
  5. Komorbidity nesnesou domácí rehabilitaci ani funkční motorické vyšetření;
  6. Neschopnost používat smartphone nebo číst čínsky;
  7. Průměrná týdenní mírná/vysoká intenzita cvičení >90min/>60min.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model rehabilitace zařízení Internet+wearble

Předrehabilitační složky zahrnují odvykání kouření, aerobní trénink, anaerobní cvičení, nutriční optimalizaci a psychologickou podporu.

Skupina „Internet+“ využívající online aplikaci + model správy nositelných zařízení
Behaviorální: Internet + nositelné zařízení multimodální rehabilitace
Použijte platformu pro rehabilitaci, abyste se naučili, co dělat, a postupujte podle videí pro následná cvičení
Aktivní komparátor: tradiční model rehabilitace
Tradiční rehabilitační skupina využívala tradiční model řízení předoperační edukace + papírové záznamy + pravidelné týdenní upomínky od zdravotníků
Behaviorální: tradiční multimodální rehabilitace
Výzkumníci použili rehabilitační manuál, aby vysvětlili subjektům, co mají dělat, a pacienti šli domů a cvičili sami, přičemž cvičení zaznamenávali denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovací vzdálenost 6 minut chůze, 6MWD
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
S použitím 6MWD jako primárního hodnocení perioperačního funkčního stavu pacientů a primárního koncového bodu studie byli pacienti hodnoceni při zařazení, před operací a 30 dní po operaci, v daném pořadí.
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
plicní funkce
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
FVC
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
plicní funkce
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
FEV1
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
plicní funkce
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
FEV1/FVC
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
plicní funkce
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
MVV
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
rukojeť
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Použití úchopového dynamometru k měření síly úchopu pacientovy ruky, měřeno v kg
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
NRS2002 Screening nutričního rizika
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Celkem je k dispozici 14 otázek, se čtyřmi možnostmi pro každou otázku v rozmezí od 0 do 3；0 až 7 označující žádné příznaky, 8 až 10 indikující podezření na příznaky úzkosti nebo deprese a 11 až 21 označující určité příznaky.
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Kvalita obnovy-15（QOR-15）
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Celkem 15 otázek, každá otázka má 0-10 bodů, čím vyšší skóre znamená lepší efekt zotavení
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Světová zdravotnická organizace Plán hodnocení zdravotního postižení 2.0（WHODAS 2.0）
Časové okno: Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci
Otázky jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž nižší skóre ukazuje, že pacient je obecně lepší.
Asi 2-4 měsíce před operací (při rozhodování o operaci), 1 den před operací, 30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZJL-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit