Multidyscyplinarna ścieżka zarządzania prehabilitacją i budowa platformy sieciowej
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy „Model prehabilitacji dla urządzeń Internet+” poprawia stan przedoperacyjny pacjentów i skraca czas rekonwalescencji pooperacyjnej oraz zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych w porównaniu z tradycyjnym modelem prehabilitacji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy model Prehabilitacji dla urządzeń Internet+ sprawdza się?
- Czy „Model prehabilitacji dla urządzeń Internet+” lepiej zwiększa dystans pacjenta w teście sześciominutowego marszu?
Uczestnicy będą:
Weź model Internet+urządzenia lub model tradycyjny na prehabilitację na 2-4 tygodnie.
Przetestuj 6MWT przed operacją.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zijia Liu
- Numer telefonu: +86 18501155710
- E-mail: liu-zj02@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fan Bu
- Numer telefonu: +86 18511891786
- E-mail: bf5205@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-75 lat;
- dorosłym z podejrzeniem raka płuc zaproponowano lobektomię/resekcję podpłatową metodą VATS.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta;
- klasyfikacja ASA IV lub wyższa;
- Chemioterapia przedneoadiuwantowa;
- Niezdolność do współpracy (zaburzenia psychiczne, zaburzenia świadomości, upośledzenie umysłowe);
- Choroby współistniejące nie tolerują rehabilitacji domowej ani badania czynnościowo-ruchowego;
- Niemożność korzystania ze smartfona lub czytania po chińsku;
- Średnie cotygodniowe ćwiczenia o umiarkowanej/wysokiej intensywności >90min/>60min.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model prehabilitacji Internetu + urządzenia do noszenia
Elementy przedrehabilitacyjne obejmują rzucenie palenia, trening aerobowy, ćwiczenia beztlenowe, optymalizację odżywiania i wsparcie psychologiczne. Grupa „Internet+” korzystająca z aplikacji online + model zarządzania urządzeniami przenośnymi |
Skorzystaj z platformy nauczania prehabilitacyjnego, aby dowiedzieć się, co należy zrobić, i postępuj zgodnie z filmami, aby uzyskać dalsze ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: tradycyjny model prehabilitacji
Tradycyjna grupa prehabilitacyjna stosowała tradycyjny model zarządzania obejmujący edukację przedoperacyjną + dokumentację papierową + regularne cotygodniowe przypomnienia od pracowników służby zdrowia
|
Naukowcy wykorzystali podręcznik prehabilitacyjny, aby wyjaśnić badanym, co powinni zrobić, a pacjenci wrócili do domu i ćwiczyli samodzielnie, codziennie rejestrując ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans testowy marszu w 6 minut, 6MWD
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
Stosując 6MWD jako podstawową ocenę okołooperacyjnego stanu funkcjonalnego pacjentów i główny punkt końcowy badania, pacjentów oceniano odpowiednio w momencie włączenia do badania, przed operacją i 30 dni po operacji.
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
|
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
30 dni po zabiegu
|
|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
FVC
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
FEV1
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
FEV1/FVC
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
MVV
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
chwyt
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
Za pomocą dynamometru chwytnego zmierzyć siłę chwytu dłoni pacjenta, mierzoną w kg
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
NRS2002 Badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
W sumie jest 14 pytań, z czterema opcjami dla każdego pytania, od 0 do 3; 0 do 7 oznacza brak objawów, 8 do 10 oznacza podejrzane objawy lęku lub depresji oraz 11 do 21 wskazuje pewne objawy
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
Jakość odzyskiwania-15 (QOR-15)
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
W sumie 15 pytań, każde pytanie ma 0-10 punktów, im wyższy wynik, tym lepszy efekt regeneracji
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
Pytania zadawane są w skali od 1 do 5, przy czym niższy wynik oznacza, że stan pacjenta jest ogólnie lepszy.
|
Około 2-4 miesiące przed zabiegiem (podejmując decyzję o zabiegu), 1 dzień przed zabiegiem, 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZJL-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .