Multidisziplinärer Prehabilitationsmanagementpfad und Aufbau einer Netzwerkplattform
23. August 2024 aktualisiert von: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das „Prähabilitationsmodell für Internet+-Geräte“ den präoperativen Status der Patienten verbessert und die postoperative Erholungszeit sowie postoperative Komplikationen verkürzt (im Vergleich zum traditionellen Prähabilitationsmodell). Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Funktioniert das Prehabilitationsmodell für Internet+-Geräte?
- Verlängert das „Prähabilitationsmodell für Internet+-Geräte“ die sechsminütige Gehteststrecke des Patienten besser?
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie das Internet+Geräte-Modell oder das traditionelle Modell für 2–4 Wochen zur Prähabilitation mit.
Testen Sie 6MWT vor dem Betrieb.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zijia Liu
- Telefonnummer: +86 18501155710
- E-Mail: liu-zj02@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fan Bu
- Telefonnummer: +86 18511891786
- E-Mail: bf5205@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-75 Jahre;
- Erwachsenen mit Verdacht auf Lungenkrebs wird eine VATS-Lobektomie/sublobäre Resektion vorgeschlagen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten;
- ASA-Klassifizierung IV oder höher;
- Präneoadjuvante Chemotherapie;
- Unfähigkeit zur Kooperation (psychiatrische Auffälligkeiten, Bewusstseinsstörungen, geistige Behinderung);
- Komorbiditäten vertragen eine häusliche Rehabilitation oder funktionelle motorische Untersuchung nicht.
- Unfähigkeit, ein Smartphone zu benutzen oder Chinesisch zu lesen;
- Durchschnittliches wöchentliches Training mittlerer/hoher Intensität von >90 Min./60 Min.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Prehabilitationsmodell für Internet und tragbare Geräte
Zu den Bestandteilen vor der Rehabilitation gehören Raucherentwöhnung, Aerobic-Training, anaerobes Training, Ernährungsoptimierung und psychologische Unterstützung. „Internet+“-Gruppe nutzt Online-Anwendung + Verwaltungsmodell für tragbare Geräte |
Nutzen Sie die Prehabilitation-Lernplattform, um zu lernen, was zu tun ist, und folgen Sie den Videos für Folgeübungen
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Aktiver Komparator: traditionelles Prehabilitationsmodell
Die traditionelle Prehabilitationsgruppe nutzte das traditionelle Managementmodell der präoperativen Aufklärung + Papierakten + regelmäßige wöchentliche Erinnerungen durch medizinisches Fachpersonal
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Die Forscher nutzten ein Prehabilitationshandbuch, um den Probanden zu erklären, was sie tun mussten, und die Patienten gingen nach Hause, übten alleine und zeichneten die Übungen täglich auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6 Minuten Gehtestdistanz, 6 MWD
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Unter Verwendung der 6MWD als primäre Beurteilung des perioperativen Funktionsstatus der Patienten und als primärer Endpunkt der Studie wurden die Patienten bei der Aufnahme, vor der Operation bzw. 30 Tage nach der Operation bewertet.
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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postoperative Komplikation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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FVC
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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FEV1
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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FEV1/FVC
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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MVV
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Griff
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Mithilfe eines Griffdynamometers wird die Griffstärke der Hand des Patienten gemessen in kg gemessen
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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NRS2002 Ernährungsrisiko-Screening
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Insgesamt gibt es 14 Fragen mit vier Optionen für jede Frage im Bereich von 0 bis 3; 0 bis 7 bedeutet keine Symptome, 8 bis 10 deutet auf vermutete Angst- oder Depressionssymptome hin und 11 bis 21 deutet auf bestimmte Symptome hin
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Qualität der Wiederherstellung-15 (QOR-15)
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Insgesamt 15 Fragen, jede Frage hat 0-10 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser ist der Erholungseffekt
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Zeitplan zur Beurteilung der Behinderung der Weltgesundheitsorganisation 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Die Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 gestellt, wobei ein niedrigerer Wert darauf hinweist, dass es dem Patienten im Allgemeinen besser geht.
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Etwa 2–4 Monate vor der Operation (bei der Entscheidung über eine Operation), 1 Tag vor der Operation, 30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZJL-005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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