Tverrfaglig prehabiliteringsledelse Pathway and Network Platform Construction
23. august 2024 oppdatert av: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
Målet med denne kliniske studien er å lære om "Prehabiliteringsmodell for Internett+-enheter" forbedrer pasientenes preoperative status og reduserer postoperativ restitusjonstid, postoperative komplikasjoner, sammenlignet med tradisjonell prehabiliteringsmodell. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fungerer prehabiliteringsmodellen for Internett+-enheter?
- Øker "Prehabiliteringsmodell for Internett+-enheter" pasientens seks minutters gangtestavstand bedre?
Deltakerne vil:
Ta med Internett+enheter eller tradisjonell modell til prehabilitering i 2-4 uker.
Test 6MWT før bruk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zijia Liu
- Telefonnummer: +86 18501155710
- E-post: liu-zj02@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fan Bu
- Telefonnummer: +86 18511891786
- E-post: bf5205@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18-75 år;
- voksne med mistanke om lungekreft foreslått for VATS-lobektomi/sublobar reseksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag;
- ASA-klassifisering IV eller høyere;
- Pre-neoadjuvant kjemoterapi;
- Manglende evne til å samarbeide (psykiatriske abnormiteter, nedsatt bevissthet, mental retardasjon);
- Komorbiditeter kan ikke tolerere hjemmerehabilitering eller funksjonell motorisk undersøkelse;
- Manglende evne til å bruke en smarttelefon eller lese kinesisk;
- Gjennomsnittlig ukentlig trening med moderat intensitet/høy intensitet på >90min/>60min.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prehabiliteringsmodell for Internett+bærbar enhet
Komponenter før rehabilitering inkluderer røykeslutt, aerobic trening, anaerob trening, ernæringsoptimalisering og psykologisk støtte. "Internett+"-gruppe som bruker nettapplikasjon + administrasjonsmodell for bærbar enhet |
Bruk prehabiliteringslæringsplattformen for å lære hva du skal gjøre og følg videoene for oppfølgingsøvelser
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell prehabiliteringsmodell
Den tradisjonelle prehabiliteringsgruppen brukte den tradisjonelle ledelsesmodellen preoperativ opplæring + papirjournal + faste ukentlige påminnelser fra helsepersonell
|
Forskerne brukte en prehabiliteringsmanual for å forklare forsøkspersonene hva de måtte gjøre, og pasientene dro hjem og øvde på egenhånd, og registrerte øvelsene daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøveavstand, 6MWD
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Ved å bruke 6MWD som den primære vurderingen av pasientenes perioperative funksjonelle status og det primære endepunktet for studien, ble pasientene evaluert ved påmelding, før operasjon og 30 dager etter operasjon, henholdsvis.
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
|
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
|
|
lungefunksjon
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
FVC
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
lungefunksjon
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
FEV1
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
lungefunksjon
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
FEV1/FVC
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
lungefunksjon
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
MVV
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
grep
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Bruk av gripdynamometer for å måle gripestyrken til pasientens hånd, målt i kg
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
NRS2002 Ernæringsmessig risikoscreening
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
|
Sykehusangst- og depresjonskala (HADS)
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Det er totalt 14 spørsmål, med fire alternativer for hvert spørsmål fra 0 til 3–0 til 7 som indikerer ingen symptomer, 8 til 10 indikerer mistenkte angst- eller depresjonssymptomer, og 11 til 21 indikerer visse symptomer
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
Quality of Recovery-15（QOR-15）
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Totalt 15 spørsmål, hvert spørsmål har 0-10 poeng, jo høyere poengsum betyr jo bedre restitusjonseffekt
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsvurderingsplan 2.0（WHODAS 2.0）
Tidsramme: Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Spørsmålene er på en skala fra 1-5, med lavere skåre som indikerer at pasienten generelt er bedre.
|
Omtrent 2-4 måneder før operasjonen (når man bestemmer seg for operasjon), 1 dag før operasjonen, 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZJL-005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .