Multidisciplinair prehabilitatiebeheertraject en netwerkplatformconstructie
23 augustus 2024 bijgewerkt door: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het "Prehabilitation model for Internet+ devices" de preoperatieve status van patiënten verbetert en de postoperatieve hersteltijd en postoperatieve complicaties vermindert, in vergelijking met het traditionele prehabilitatiemodel. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Werkt het prehabilitatiemodel voor internet+-apparaten?
- Vergroot het "Prehabilitatiemodel voor internet+-apparaten" de zes minuten looptestafstand van de patiënt beter?
Deelnemers zullen:
Neem het internet+apparaten-model of het traditionele model mee naar prehabilitatie gedurende 2-4 weken.
Test 6MWT vóór gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zijia Liu
- Telefoonnummer: +86 18501155710
- E-mail: liu-zj02@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fan Bu
- Telefoonnummer: +86 18511891786
- E-mail: bf5205@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-75 jaar;
- volwassenen met vermoedelijke longkanker waarvoor een VATS-lobectomie/sublobaire resectie wordt voorgesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt;
- ASA-classificatie IV of hoger;
- Pre-neoadjuvante chemotherapie;
- Onvermogen om samen te werken (psychiatrische afwijkingen, verminderd bewustzijn, mentale retardatie);
- Comorbiditeiten kunnen thuisrevalidatie of functioneel motorisch onderzoek niet tolereren;
- Onvermogen om een smartphone te gebruiken of Chinees te lezen;
- Gemiddelde wekelijkse matige intensiteit/hoge intensiteit oefening van >90min/>60min.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prehabilitatiemodel voor internet+wearble-apparaten
Pre-revalidatiecomponenten omvatten stoppen met roken, aerobe training, anaerobe oefeningen, voedingsoptimalisatie en psychologische ondersteuning. "Internet+"-groep die gebruik maakt van online applicatie + beheermodel voor draagbare apparaten |
Gebruik het Prehabilitation Learning Platform om te leren wat u moet doen en volg de video's voor vervolgoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: traditioneel prehabilitatiemodel
De traditionele prehabilitatiegroep gebruikte het traditionele managementmodel van preoperatief onderwijs + papieren dossiers + regelmatige wekelijkse herinneringen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
|
De onderzoekers gebruikten een prehabilitatiehandleiding om de proefpersonen uit te leggen wat ze moesten doen, en de patiënten gingen naar huis en oefenden zelfstandig, waarbij ze de oefeningen dagelijks registreerden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten wandeltestafstand, 6MWD
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
Met behulp van 6MWD als de primaire beoordeling van de perioperatieve functionele status van patiënten en het primaire eindpunt van het onderzoek, werden patiënten respectievelijk bij inschrijving, vóór de operatie en 30 dagen na de operatie geëvalueerd.
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
|
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
|
longfunctie
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
FVC
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
longfunctie
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
FEV1
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
longfunctie
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
FEV1/FVC
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
longfunctie
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
MVV
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
greep
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
Met behulp van een grijpdynamometer wordt de grijpkracht van de hand van de patiënt gemeten, gemeten in kg
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
NRS2002 Screening van voedingsrisico's
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
Er zijn in totaal 14 vragen, met vier opties voor elke vraag, variërend van 0 tot 3; 0 tot 7 duidt op geen symptomen, 8 tot 10 duidt op vermoedelijke angst- of depressiesymptomen, en 11 tot 21 duidt op bepaalde symptomen
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
Kwaliteit van herstel-15 (QOR-15)
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
In totaal 15 vragen, elke vraag heeft 0-10 punten, hoe hoger de score, hoe beter het hersteleffect
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Beoordelingsschema voor handicaps 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
De vragen zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij een lagere score aangeeft dat de patiënt over het algemeen beter is.
|
Ongeveer 2-4 maanden vóór de operatie (bij beslissing over een operatie), 1 dag vóór de operatie, 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZJL-005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .