다학제적 재활관리 경로 및 네트워크 플랫폼 구축
2024년 8월 23일 업데이트: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
본 임상 시험의 목표는 "인터넷+ 장치를 위한 사전 재활 모델"이 기존 사전 재활 모델과 비교하여 환자의 수술 전 상태를 개선하고 수술 후 회복 시간, 수술 후 합병증을 줄이는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인터넷+ 장치에 대한 사전 재활 모델이 작동합니까?
- "인터넷+ 장치를 위한 사전 재활 모델"이 환자의 6분 도보 테스트 거리를 더 잘 늘리나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
인터넷+기기 모델 또는 기존 모델을 2~4주 동안 재활에 사용합니다.
작동하기 전에 6MWT를 테스트하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zijia Liu
- 전화번호: +86 18501155710
- 이메일: liu-zj02@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fan Bu
- 전화번호: +86 18511891786
- 이메일: bf5205@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18-75세;
- VATS 폐엽절제술/엽하절제술이 제안된 폐암이 의심되는 성인.
제외 기준:
- 환자 거부;
- ASA 분류 IV 이상;
- 사전 신보강 화학요법;
- 협조 불능(정신적 이상, 의식 장애, 정신 지체)
- 동반질환은 가정 재활이나 기능적 운동 검사를 견딜 수 없습니다.
- 스마트폰을 사용할 수 없거나 중국어를 읽을 수 없습니다.
- 평균 주당 중강도/고강도 운동 >90분/>60분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷+웨어블 기기 사전화 모델
재활 전 구성 요소에는 금연, 유산소 훈련, 무산소 운동, 영양 최적화 및 심리적 지원이 포함됩니다. 온라인 애플리케이션 + 웨어러블 디바이스 관리 모델을 사용하는 "인터넷+" 그룹 |
사전 재활 학습 플랫폼을 사용하여 해야 할 일을 배우고 후속 연습을 위한 비디오를 따라해 보세요.
|
|
활성 비교기: 전통적인 재활 모델
전통적인 재활 그룹은 수술 전 교육 + 종이 기록 + 의료 전문가의 정기적인 주간 알림이라는 전통적인 관리 모델을 사용했습니다.
|
연구자들은 사전 재활 매뉴얼을 사용하여 피험자들에게 무엇을 해야 하는지 설명했고, 환자들은 집에 가서 스스로 연습하고 매일 운동을 기록했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 도보 테스트 거리, 6MWD
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
환자의 수술 전후 기능 상태에 대한 1차 평가 및 연구의 1차 종료점으로 6MWD를 사용하여 환자는 등록 시, 수술 전, 수술 후 30일에 각각 평가되었습니다.
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
|
폐 기능
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
FVC
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
폐 기능
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
FEV1
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
폐 기능
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
FEV1/FVC
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
폐 기능
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
MVV
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
손잡이
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
악력계를 사용하여 환자 손의 악력을 kg 단위로 측정합니다.
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
NRS2002 영양 위험 스크리닝
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
총 14개 문항이 있으며 각 문항당 4개 선택지는 0~3입니다. 0~7은 증상 없음, 8~10은 불안 또는 우울증 증상 의심, 11~21은 특정 증상을 나타냅니다.
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
회복의 질-15（QOR-15）
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
총 15개 문항으로 각 문항은 0~10점으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 회복 효과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
|
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
기간: 수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
질문은 1~5점으로 구성되며, 점수가 낮을수록 환자의 상태가 일반적으로 더 좋다는 의미입니다.
|
수술 전 약 2~4개월(수술 결정 시), 수술 1일 전, 수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZJL-005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .