Многопрофильный путь управления преабилитацией и построение сетевой платформы
23 августа 2024 г. обновлено: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital
Цель этого клинического исследования - выяснить, улучшает ли «модель преабилитации для устройств Интернет+» предоперационное состояние пациентов и сокращает время послеоперационного восстановления, послеоперационные осложнения по сравнению с традиционной моделью преабилитации. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Работает ли модель предварительной реабилитации для устройств Internet+?
- Поможет ли «Модель предварительной реабилитации для устройств Интернет+» увеличить расстояние, пройденное пациентом при шестиминутной прогулке?
Участники:
Отнесите модель «Интернет+устройства» или традиционную модель на предварительную подготовку в течение 2–4 недель.
Проверьте 6MWT перед эксплуатацией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zijia Liu
- Номер телефона: +86 18501155710
- Электронная почта: liu-zj02@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fan Bu
- Номер телефона: +86 18511891786
- Электронная почта: bf5205@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-75 лет;
- взрослым с подозрением на рак легких предложена лобэктомия/сублобарная резекция ВАТС.
Критерии исключения:
- отказ пациента;
- классификация ASA IV или выше;
- Пренеоадъювантная химиотерапия;
- Неспособность к сотрудничеству (психические отклонения, нарушение сознания, умственная отсталость);
- Сопутствующие заболевания не позволяют проводить домашнюю реабилитацию или функциональное двигательное обследование;
- Невозможность пользоваться смартфоном или читать по-китайски;
- Средняя еженедельная тренировка средней/высокой интенсивности >90 минут/>60 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель предварительной реабилитации «Интернет+носимое устройство»
Компоненты предварительной реабилитации включают отказ от курения, аэробные тренировки, анаэробные упражнения, оптимизацию питания и психологическую поддержку. Группа «Интернет+» с использованием онлайн-приложения + модель управления носимыми устройствами |
Используйте платформу обучения преабилитации, чтобы узнать, что делать, и следуйте видеороликам для последующих упражнений.
|
|
Активный компаратор: традиционная модель предварительной реабилитации
Традиционная группа преабилитации использовала традиционную модель управления предоперационным обучением + бумажные записи + регулярные еженедельные напоминания от медицинских работников.
|
Исследователи использовали руководство по предварительной реабилитации, чтобы объяснить испытуемым, что им нужно делать, а пациенты отправлялись домой и практиковались самостоятельно, ежедневно записывая упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы, 6MWD
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Используя 6MWD в качестве первичной оценки периоперационного функционального статуса пациентов и первичной конечной точки исследования, пациентов оценивали при включении в исследование, перед операцией и через 30 дней после операции соответственно.
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
|
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
легочная функция
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
ФЖЕЛ
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
легочная функция
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
ОФВ1
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
легочная функция
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
легочная функция
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
МВВ
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
схватить
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Используя динамометрический стенд для измерения силы захвата руки пациента, измеряемой в кг.
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
NRS2002 Скрининг пищевых рисков
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Всего имеется 14 вопросов, с четырьмя вариантами ответов на каждый вопрос в диапазоне от 0 до 3; от 0 до 7, обозначающих отсутствие симптомов, от 8 до 10, указывающих на подозрение на симптомы тревоги или депрессии, и от 11 до 21, указывающих на наличие определенных симптомов.
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
Качество восстановления-15 (QOR-15)
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Всего 15 вопросов, каждый вопрос имеет оценку 0–10 баллов, чем выше балл, тем лучше эффект восстановления.
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более низкий балл указывает на то, что пациенту в целом становится лучше.
|
Примерно за 2-4 месяца до операции (при решении об операции), за 1 день до операции, через 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZJL-005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .