化学療法を受ける婦人科がん患者に対するオンライン教育アプリケーションの効果の調査
2024年8月24日 更新者：yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU、Celal Bayar University
婦人科がんと診断され化学療法を受けている患者にオンライン看護教育を実施した場合の症状、生活の質、患者満足度への影響の調査
研究の目的は、婦人科がんと診断され化学療法を受けている女性に与えられたオンライン看護教育の効果を調べることでした。
これはランダム化対照実験研究として実施されました。
この研究では、婦人科がんと診断され化学療法を受けている介入群の患者にオンラインでの看護教育が症状、生活の質、患者満足度に及ぼす影響を調査した。
対照群は定期的な看護を受けました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、婦人科がんと診断され化学療法を受けている女性にオンラインで看護教育を行った効果を調査しました。
このランダム化比較実験研究は、2021年12月1日から2024年6月1日までバルケシル県の公立病院で実施された。
研究サンプルは 90 人の女性で構成されていました (介入 = 45、対照 = 45)。
化学療法を受けている介入グループの女性にオンライン看護教育が施されました。
対照群の患者は定期的な看護ケアを受けました。
この研究では、女性の記述的特徴質問表、疾患および治療に関する質問表、欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問表、ナイチンゲール症状評価尺度、看護師のフォローアップフォームおよび患者満足度質問表を使用した。
データは、4 段階の 3 つの化学療法サイクル中に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manisa、七面鳥、45010
- CelalBayarU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 婦人科がんと診断され、初めて入院して化学療法を開始する患者さん
婦人科がんを患っている
化学療法を受けている
トルコ語を話し、コミュニケーションに問題はありませんが、
研究への参加を自発的に受け入れ、
18歳以上の患者
除外基準:
- 文盲の患者 スマートフォンやコンピューターを持たない患者 化学療法と併用して放射線治療を受けている患者 がんと診断されていることを知らない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの患者はオンラインで看護教育を受け、3サイクルの化学療法中に教育を提供する看護師によって患者の生活の質と症状の訴えが監視される。
3 番目のサイクルの終了時に、この教育に対する患者の満足度が判定されます。
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ランダム化が達成され、データ収集が開始されました。 患者には「化学療法症状管理教育冊子」が渡され、電話で連絡することが伝えられた。 データ収集の第 2 段階と第 3 段階では、化学療法を受けてから 7 日目に電話で連絡がありました。 患者が経験した症状は N-SDS で評価され、生活の質は EORTC QLQ-C30 で評価されました。 介入グループの女性には、経験した症状に関するオンライン看護教育ビデオが送信されました。 送付された教育ビデオや教育冊子の提案に基づいて実践した内容は、看護師のフォローアップ フォームに記録されました。 第 4 段階では、第 3 段階で指定された実践が 3 回目の化学療法コース終了後 7 日目に繰り返され、この段階で介入グループの女性のオンライン教育に対する満足度が評価されました。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の患者は定期的な看護ケアを受けることになります。
対照群の患者は、3サイクルの化学療法中に生活の質と症状の訴えが監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EORT QLQ-C30
時間枠：3ヶ月
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EORT QLQ-C30: 3 つの主要な側面と 30 の質問、つまり一般的な健康状態、機能的困難、および症状のコントロールで構成されます。
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3ヶ月
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ナイチンゲールの症状評価スケール
時間枠：3ヶ月
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ナイチンゲール症状評価スケール: 38 項目からなるこのスケールには、身体的、社会的、心理的健康という 3 つのサブ次元があります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州がん研究治療機構による生活の質に関するアンケート、
時間枠：3ヶ月
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EORT QLQ-C30: 一般的な健康状態、機能的困難、症状のコントロールという 3 つの主要な側面と 30 の質問で構成されます。
最初の 28 問はリッカート式です。
他の 2 つの質問は、1: 非常に悪い、7: 非常に良いと評価されます。
スケールの各サブスケールは 0 ～ 100 の間でスコア付けされます。
サブディメンションおよび一般的な生活の質からの高いスコアは、生活の質が高いことを示し、症状スケールからの高いスコアは、経験された症状が高いレベルにあることを示します。
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3ヶ月
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ナイチンゲール症状の評価スケール
時間枠：3ヶ月
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ナイチンゲール症状評価スケール: 38 項目からなるこのスケールには、身体的、社会的、心理的健康という 3 つのサブ次元があります。
これはリッカート型スケールです。
サブディメンションの合計スコアは、各サブディメンションの項目スコアを加算し、項目数で割ることによって計算されます。
スケールの各サブスケールで 0 ～ 4 点が取得されます。
スコアが高いことは、病気/治療によって引き起こされる問題の影響を受けるレベルが高いことを示します。
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3ヶ月
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患者満足度
時間枠：1ヶ月
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スコアの平均がとられます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student、Celal Bayar University
- スタディディレクター：emre yanıkkerem, prof.dr.、Celal Bayar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月24日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。