- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06574256
Undersökning av effekterna av onlineutbildningsansökan på gynekologiska cancerpatienter som får kemoterapi
Undersökning av effekten av sjuksköterskeutbildning online som ges till patienter som diagnostiserats med gynekologisk cancer och som får kemoterapi på symtom, livskvalitet och patienttillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manisa, Kalkon, 45010
- CelalBayarU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med gynekologisk cancer och som har påbörjat cellgiftsbehandling för första gången på sjukhuset,
har gynekologisk cancer
får kemoterapi
Tala turkiska, har inga kommunikationsproblem,
Acceptera frivilligt att delta i studien,
Patienter som är 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Analfabeter som inte har en smart telefon eller dator Patienter som får strålbehandling tillsammans med kemoterapi Patienter som inte vet att de har fått diagnosen cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att få sjuksköterskeutbildning online och deras livskvalitet och symtombesvär kommer att övervakas av sjuksköterskan som ger utbildning under tre cykler av kemoterapi.
I slutet av tredje cykeln kommer patienternas tillfredsställelse med denna utbildning att fastställas.
|
Randomisering uppnåddes och datainsamling påbörjades. Patienterna fick "Kemoterapi Symptom Management Education Booklet" och informerades om att de skulle kontaktas per telefon. I det andra och tredje stadiet av datainsamlingen ringdes de per telefon den 7:e dagen efter att de fått cellgiftsbehandling. Symtomen som patienten upplevde utvärderades med N-SDS och livskvaliteten utvärderades med EORTC QLQ-C30. Online omsköterskeutbildningsvideor skickades till kvinnorna i interventionsgruppen angående de symtom de upplevde. De övningar de utförde från förslagen i utbildningsvideorna och utbildningshäften som skickades registrerades på uppföljningsformuläret för sjuksköterskor. I det fjärde steget upprepades de metoder som specificerades i det tredje steget den 7:e dagen efter den tredje kemoterapikursen, och i detta skede utvärderades kvinnorna i interventionsgruppens tillfredsställelse med onlineutbildningen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad.
Patienter i kontrollgruppen kommer att övervakas för livskvalitet och symtombesvär under tre cykler av kemoterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EORT QLQ-C30
Tidsram: tre månader
|
EORT QLQ-C30: Den består av tre huvuddimensioner och 30 frågor, nämligen allmänt välbefinnande, funktionssvårigheter och symtomkontroll.
|
tre månader
|
|
Nightingale symptombedömningsskala
Tidsram: tre månader
|
Nightingale symptombedömningsskala: Denna skala, som består av 38 poster, har tre deldimensioner, nämligen fysiskt, socialt och psykiskt välbefinnande.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitet frågeformulär,
Tidsram: tre månader
|
EORT QLQ-C30: Den består av tre huvuddimensioner och 30 frågor: allmänt välbefinnande, funktionssvårigheter och symtomkontroll.
©De första 28 frågorna är Likert-typ.
De andra två frågorna utvärderas som 1: mycket dålig och 7: utmärkt.
Varje delskala av skalan poängsätts mellan 0-100.
Höga poäng från deldimensionen och generell livskvalitet indikerar att livskvaliteten är hög och höga poäng från symtomskalan indikerar att de upplevda symtomen är på en hög nivå.
|
tre månader
|
|
Nightingale Symptom Assessment Scale
Tidsram: tre månader
|
Nightingale symptombedömningsskala: Denna skala, som består av 38 poster, har tre underdimensioner: fysiskt, socialt och psykiskt välbefinnande.
Detta är en skala av Likert-typ.
Den totala poängen för underdimensionen beräknas genom att lägga till artikelpoängen i varje underdimension och dividera med antalet objekt.
0-4 poäng tas i varje delskala av skalan.
En hög poäng indikerar att graden av att vara påverkad av problem orsakade av sjukdomen/behandlingen är hög.
|
tre månader
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: en månad
|
poänggenomsnitt tas.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Studierektor: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .