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Untersuchung der Auswirkungen der Online-Bildungsanwendung auf gynäkologische Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten

24. August 2024 aktualisiert von: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University

Untersuchung der Auswirkung von Online-Pflegeschulungen für Patientinnen, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie erhalten, auf Symptome, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit

Ziel der Studie war es, die Wirkung der Online-Pflegeausbildung für Frauen zu untersuchen, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie erhalten. Es handelte sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Studie untersuchte die Auswirkungen der Online-Pflegeschulung für Patienten in der Interventionsgruppe, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie erhielten, auf Symptome, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Wirkung einer Online-Pflegeausbildung für Frauen, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie erhielten. Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen dem 1. Dezember 2021 und dem 1. Juni 2024 in einem öffentlichen Krankenhaus in der Provinz Balıkesir durchgeführt. Die Studienstichprobe bestand aus 90 Frauen (Intervention=45, Kontrolle=45). Frauen in der Interventionsgruppe, die eine Chemotherapie erhielten, erhielten eine Online-Pflegeausbildung. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Pflege. Die Studie verwendete den Fragebogen zu den beschreibenden Merkmalen von Frauen, den Fragebogen zu Krankheiten und Behandlung, den Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, die Nightingale-Symptombewertungsskala, das Nachsorgeformular für Krankenschwestern und den Fragebogen zur Patientenzufriedenheit. Die Daten wurden während drei Chemotherapiezyklen in vier Phasen gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Manisa, Truthahn, 45010
        • CelalBayarU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde und die zum ersten Mal im Krankenhaus mit einer Chemotherapie begonnen haben,

an gynäkologischem Krebs leiden

eine Chemotherapie erhalten

Sprechen Sie Türkisch, haben Sie keine Verständigungsprobleme,

Akzeptieren Sie freiwillig die Teilnahme an der Studie,

Patienten, die 18 Jahre oder älter sind

Ausschlusskriterien:

  • Analphabeten Patienten, die weder über ein Smartphone noch einen Computer verfügen Patienten, die eine Strahlentherapie zusammen mit einer Chemotherapie erhalten Patienten, die nicht wissen, dass bei ihnen Krebs diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine Online-Pflegeschulung und ihre Lebensqualität und Symptombeschwerden werden von der Krankenschwester überwacht, die während drei Chemotherapiezyklen Schulungen durchführt. Am Ende des dritten Zyklus wird die Zufriedenheit der Patienten mit dieser Ausbildung ermittelt.
Sonstiges: Online-Bildung zum Chemotherapie-Symptommanagement

Die Randomisierung wurde erreicht und die Datenerfassung begann. Den Patienten wurde das „Chemotherapy Symptom Management Education Booklet“ ausgehändigt und sie wurden darüber informiert, dass sie telefonisch kontaktiert werden würden.

In der zweiten und dritten Phase der Datenerhebung wurden sie am 7. Tag nach der Chemotherapie-Behandlung telefonisch angerufen. Die beim Patienten aufgetretenen Symptome wurden mit dem N-SDS und die Lebensqualität mit dem EORTC QLQ-C30 bewertet. Den Frauen in der Interventionsgruppe wurden Online-Pflegeschulungsvideos zu den bei ihnen aufgetretenen Symptomen zugesandt. Die Übungen, die sie anhand der Vorschläge in den gesendeten Schulungsvideos und Schulungsbroschüren durchführten, wurden auf dem Nachverfolgungsformular für Krankenschwestern aufgezeichnet.

In der vierten Phase wurden die in der dritten Phase festgelegten Praktiken am 7. Tag nach dem dritten Chemotherapiezyklus wiederholt und in dieser Phase wurde die Zufriedenheit der Frauen in der Interventionsgruppe mit der Online-Schulung bewertet.

Andere Namen:
  • Behandlung von Chemotherapie-Symptomen
  • Online-Pflegeausbildung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Pflege. Patienten in der Kontrollgruppe werden während drei Chemotherapiezyklen auf Lebensqualität und Symptombeschwerden überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EORT QLQ-C30
Zeitfenster: drei monate
EORT QLQ-C30: Es besteht aus drei Hauptdimensionen und 30 Fragen, nämlich allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle.
drei monate
Bewertungsskala für Nachtigallsymptome
Zeitfenster: drei monate
Bewertungsskala für Nachtigallsymptome: Diese Skala besteht aus 38 Items und hat drei Unterdimensionen, nämlich körperliches, soziales und psychisches Wohlbefinden.
drei monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs,
Zeitfenster: drei monate
EORT QLQ-C30: Es besteht aus drei Hauptdimensionen und 30 Fragen: allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle. İDie ersten 28 Fragen sind Likert-Fragen. Die anderen beiden Fragen werden mit 1: sehr schlecht und 7: sehr gut bewertet. Jede Unterskala der Skala wird mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet. Hohe Werte in der Subdimension und der allgemeinen Lebensqualität weisen darauf hin, dass die Lebensqualität hoch ist, und hohe Werte in der Symptomskala deuten darauf hin, dass die erlebten Symptome auf einem hohen Niveau sind.
drei monate
Bewertungsskala für Nachtigallsymptome
Zeitfenster: drei Monate
Bewertungsskala für Nachtigallsymptome: Diese Skala besteht aus 38 Items und hat drei Unterdimensionen: körperliches, soziales und psychisches Wohlbefinden. Dies ist eine Likert-Skala. Der Gesamtwert der Unterdimensionen wird berechnet, indem die Artikelwerte in jeder Unterdimension addiert und durch die Anzahl der Artikel dividiert werden. In jeder Unterskala der Skala werden 0-4 Punkte vergeben. Ein hoher Wert bedeutet, dass der Grad der Beeinträchtigung durch die durch die Krankheit/Behandlung verursachten Probleme hoch ist.
drei Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: einen Monat
Es wird der Notendurchschnitt ermittelt.
einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celal Bayar University

Ermittler

  • Hauptermittler: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
  • Studienleiter: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CelalBayarU-LEE-ABK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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