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- 임상시험 NCT06574256
화학요법을 받는 부인암 환자에 대한 온라인 교육 적용의 효과 조사
2024년 8월 24일 업데이트: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University
부인암 진단을 받고 화학요법을 받고 있는 환자에게 실시하는 온라인 간호교육이 증상, 삶의 질 및 환자 만족도에 미치는 영향 조사
본 연구의 목적은 부인암 진단을 받고 화학요법을 받고 있는 여성에게 제공되는 온라인 간호 교육의 효과를 조사하는 것이었습니다.
무작위 대조 실험 연구로 수행되었습니다.
본 연구에서는 부인암 진단을 받고 화학요법을 받는 중재군 환자에게 제공되는 온라인 간호교육이 증상, 삶의 질 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사했습니다.
대조군은 정기적인 간호 서비스를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 부인암 진단을 받고 화학요법을 받고 있는 여성을 대상으로 온라인 간호교육의 효과를 조사하였다.
이 무작위 대조 실험 연구는 2021년 12월 1일부터 2024년 6월 1일 사이에 발리케시르(Balıkesir) 지방의 한 공립병원에서 실시되었습니다.
연구 표본은 90명의 여성으로 구성되었습니다(개입=45, 대조=45).
화학요법을 받는 중재 그룹의 여성들에게 온라인 간호 교육이 제공되었습니다.
대조군의 환자들은 정기적인 간호 서비스를 받았습니다.
이 연구에서는 여성의 기술적 특성 설문지, 질병 및 치료 설문지, 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지, 나이팅게일 증상 평가 척도, 간호사 추적 조사 양식 및 환자 만족도 설문지를 사용했습니다.
4단계의 3가지 화학요법 주기 동안 데이터가 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manisa, 칠면조, 45010
- CelalBayarU
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부인암 진단을 받고 병원에서 처음으로 화학요법 치료를 시작한 환자,
부인과 암이있는
화학 요법을 받고
터키어를 구사하고 의사소통에 문제가 없으며
연구 참여를 자발적으로 수락하고,
18세 이상인 환자
제외 기준:
- 문맹 스마트폰이나 컴퓨터가 없는 환자 화학요법과 함께 방사선 치료를 받는 환자 암 진단을 받은 사실을 모르는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 환자는 온라인 간호 교육을 받게 되며, 3주기의 화학요법 동안 교육을 제공하는 간호사가 환자의 삶의 질과 증상 불만을 모니터링하게 됩니다.
세 번째 주기가 끝나면 이 교육에 대한 환자의 만족도가 결정됩니다.
|
무작위화가 이루어졌고 데이터 수집이 시작되었습니다. 환자들에게는 "화학요법 증상 관리 교육 책자"가 제공되었으며, 전화로 연락할 것이라는 안내를 받았습니다. 2차, 3차 자료수집에서는 화학요법 치료를 받은 후 7일째 되는 날 전화로 연락하였다. 환자가 경험한 증상은 N-SDS로 평가하였고, 삶의 질은 EORTC QLQ-C30으로 평가하였다. 중재군 여성들이 경험한 증상에 대한 온라인 간호교육 영상을 전송하였다. 그들이 보낸 교육 비디오와 교육 책자의 제안을 바탕으로 수행한 실습은 간호사 추적 양식에 기록되었습니다. 4단계에서는 3차 화학요법 과정 후 7일째에 3단계에서 명시한 실습을 반복하였고, 이 단계에서는 중재군 여성의 온라인 교육에 대한 만족도를 평가하였다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 정기적인 간호를 받게 됩니다.
대조군의 환자는 3주기의 화학요법 동안 삶의 질과 증상 불만에 대해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에오르트 QLQ-C30
기간: 3개월
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EORT QLQ-C30: 일반적인 웰빙, 기능적 어려움, 증상 조절 등 3가지 주요 차원과 30가지 질문으로 구성됩니다.
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3개월
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나이팅게일 증상 평가 척도
기간: 3개월
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나이팅게일 증상 평가 척도: 38개 항목으로 구성된 이 척도에는 신체적, 사회적, 심리적 안녕이라는 세 가지 하위 차원이 있습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지,
기간: 3개월
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EORT QLQ-C30: 일반적인 웰빙, 기능적 어려움, 증상 조절 등 3가지 주요 차원과 30가지 질문으로 구성됩니다.
İ처음 28개의 질문은 Likert 유형입니다.
나머지 두 가지 질문은 1:매우 나쁨, 7:매우 좋음으로 평가됩니다.
척도의 각 하위 척도는 0-100 사이의 점수로 매겨집니다.
하위 차원과 전반적인 삶의 질 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미하며, 증상 척도의 점수가 높을수록 경험하는 증상이 높은 수준임을 의미합니다.
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3개월
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나이팅게일 증상 평가 척도
기간: 3개월
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나이팅게일 증상 평가 척도: 38개 항목으로 구성된 이 척도에는 신체적, 사회적, 심리적 안녕이라는 세 가지 하위 차원이 있습니다.
리커트형 척도이다.
총 하위 차원 점수는 각 하위 차원의 항목 점수를 더한 다음 항목 수로 나누어 계산됩니다.
척도의 각 하위 척도에는 0~4점이 부여됩니다.
점수가 높을수록 질병/치료로 인한 문제로 인해 영향을 받는 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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3개월
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환자 만족도
기간: 한 달
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평균점수를 사용합니다.
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- 연구 책임자: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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