- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06574256
Investigación de los efectos de la aplicación de educación en línea en pacientes con cáncer ginecológico que reciben quimioterapia
Investigación del efecto de la educación de enfermería en línea brindada a pacientes diagnosticadas con cáncer ginecológico y que reciben quimioterapia sobre los síntomas, la calidad de vida y la satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo, 45010
- CelalBayarU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a las que se les diagnostica cáncer ginecológico y que han iniciado por primera vez un tratamiento de quimioterapia en el hospital,
tener cáncer ginecológico
recibiendo quimioterapia
Habla turco, no tienes problemas de comunicación,
Aceptar voluntariamente participar en el estudio,
Pacientes mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Analfabetos Pacientes que no tienen teléfono inteligente ni computadora Pacientes que reciben radioterapia junto con quimioterapia Pacientes que no saben que han sido diagnosticados con cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibirán educación de enfermería en línea y su calidad de vida y sus síntomas serán monitoreados por la enfermera que brinda educación durante tres ciclos de quimioterapia.
Al final del tercer ciclo se determinará la satisfacción de los pacientes con esta educación.
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Se logró la aleatorización y se inició la recolección de datos. A los pacientes se les entregó el "Folleto educativo sobre el manejo de los síntomas de la quimioterapia" y se les informó que serían contactados por teléfono. En la segunda y tercera etapa de recolección de datos, fueron llamados por teléfono al séptimo día después de recibir el tratamiento de quimioterapia. Los síntomas experimentados por el paciente se evaluaron con el N-SDS y la calidad de vida con el EORTC QLQ-C30. Se enviaron videos educativos de enfermería en línea a las mujeres del grupo de intervención sobre los síntomas que experimentaron. Las prácticas realizadas a partir de las sugerencias de los videos educativos y folletos educativos enviados quedaron registradas en el formulario de seguimiento de enfermería. En la cuarta etapa, las prácticas especificadas en la tercera etapa se repitieron el séptimo día después del tercer curso de quimioterapia, y en esta etapa se evaluó la satisfacción de las mujeres del grupo de intervención con la educación en línea.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán atención de enfermería de rutina.
Se controlará la calidad de vida y los síntomas de los pacientes del grupo de control durante tres ciclos de quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESORTE QLQ-C30
Periodo de tiempo: tres meses
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EORT QLQ-C30: Consta de tres dimensiones principales y 30 preguntas, a saber, bienestar general, dificultades funcionales y control de síntomas.
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tres meses
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Escala de evaluación de síntomas de Nightingale
Periodo de tiempo: tres meses
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Escala de evaluación de síntomas de Nightingale: esta escala, que consta de 38 ítems, tiene tres subdimensiones, a saber, bienestar físico, social y psicológico.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer,
Periodo de tiempo: tres meses
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EORT QLQ-C30: Consta de tres dimensiones principales y 30 preguntas: bienestar general, dificultades funcionales y control de síntomas.
©Las primeras 28 preguntas son tipo Likert.
Las otras dos preguntas se evalúan como 1: muy mala y 7: excelente.
Cada subescala de la escala se califica entre 0 y 100.
Las puntuaciones altas en la subdimensión y la calidad de vida general indican que la calidad de vida es alta, y las puntuaciones altas en la escala de síntomas indican que los síntomas experimentados se encuentran en un nivel alto.
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tres meses
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Escala de evaluación de síntomas de Nightingale
Periodo de tiempo: tres meses
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Escala de evaluación de síntomas de Nightingale: Esta escala, compuesta por 38 ítems, tiene tres subdimensiones: bienestar físico, social y psicológico.
Esta es una escala tipo Likert.
La puntuación total de la subdimensión se calcula sumando las puntuaciones de los ítems en cada subdimensión y dividiéndola por el número de ítems.
Se toman de 0 a 4 puntos en cada subescala de la escala.
Una puntuación alta indica que el nivel de estar afectado por los problemas causados por la enfermedad/tratamiento es alto.
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tres meses
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un mes
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Se toma el promedio de puntaje.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Director de estudio: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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