Onderzoek naar de effecten van online onderwijsapplicaties op gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie krijgen
24 augustus 2024 bijgewerkt door: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University
Onderzoek naar het effect van online verpleegkundeonderwijs aan patiënten bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld en die chemotherapie krijgen, op de symptomen, de kwaliteit van leven en de tevredenheid van de patiënt
Het doel van het onderzoek was om het effect te onderzoeken van online verpleegkundeonderwijs aan vrouwen bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld en die chemotherapie krijgen.
Het werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
De studie onderzocht het effect van online verpleegkundig onderwijs aan patiënten in de interventiegroep bij wie gynaecologische kanker werd vastgesteld en die chemotherapie kregen op de symptomen, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid.
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht het effect van online verpleegkundeonderwijs aan vrouwen bij wie gynaecologische kanker was vastgesteld en die chemotherapie kregen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie werd tussen 1 december 2021 en 1 juni 2024 uitgevoerd in een openbaar ziekenhuis in de provincie Balıkesir.
De onderzoeksgroep bestond uit 90 vrouwen (interventie=45, controle=45).
Er werd online verpleegonderwijs gegeven aan vrouwen in de interventiegroep die chemotherapie kregen.
Patiënten in de controlegroep kregen routinematige verpleegkundige zorg.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van de vragenlijst over de beschrijvende kenmerken van vrouwen, de vragenlijst over ziekte en behandeling, de vragenlijst van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van de Levenskwaliteit van Kanker, de Nightingale Symptom Assessment Scale, het follow-upformulier voor verpleegkundigen en de patiënttevredenheidsvragenlijst.
Gegevens werden verzameld tijdens drie chemotherapiecycli in vier fasen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen, 45010
- CelalBayarU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld en die voor het eerst in het ziekenhuis met een chemotherapiebehandeling zijn begonnen,
met gynaecologische kanker
chemotherapie krijgen
Spreek Turks, heb geen communicatieproblemen,
vrijwillig aanvaarden om deel te nemen aan het onderzoek,
Patiënten die 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Analfabeten Patiënten die geen smartphone of computer hebben Patiënten die radiotherapie krijgen in combinatie met chemotherapie Patiënten die niet weten dat bij hen kanker is vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Patiënten in de interventiegroep krijgen online verpleegkundig onderwijs en hun kwaliteit van leven en symptoomklachten worden gemonitord door de verpleegkundige die gedurende drie cycli chemotherapie voorlichting geeft.
Aan het einde van de derde cyclus zal de tevredenheid van patiënten over deze voorlichting worden bepaald.
|
Randomisatie werd bereikt en het verzamelen van gegevens begon. Patiënten kregen het "Chemotherapie Symptoommanagement Educatieboekje" en kregen te horen dat er telefonisch contact met hen zou worden opgenomen. In de tweede en derde fase van de gegevensverzameling werden ze op de zevende dag na de chemotherapiebehandeling telefonisch gebeld. De door de patiënt ervaren symptomen werden geëvalueerd met de N-SDS en de kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de EORTC QLQ-C30. Er werden online verpleegkundige onderwijsvideo's naar de vrouwen in de interventiegroep gestuurd over de symptomen die zij ervoeren. De praktijken die zij uitvoerden op basis van de suggesties in de toegestuurde voorlichtingsvideo's en voorlichtingsboekjes, werden vastgelegd op het vervolgformulier van de verpleegkundige. In de vierde fase werden de in de derde fase gespecificeerde praktijken herhaald op de zevende dag na de derde chemotherapiekuur, en in deze fase werd de tevredenheid van de vrouwen in de interventiegroep met de online-educatie geëvalueerd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige verpleegkundige zorg.
Patiënten in de controlegroep worden gedurende drie chemokuren gemonitord op kwaliteit van leven en symptoomklachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EORT QLQ-C30
Tijdsspanne: drie maanden
|
EORT QLQ-C30: Het bestaat uit drie hoofddimensies en 30 vragen, namelijk algemeen welzijn, functionele problemen en symptoombeheersing.
|
drie maanden
|
|
Nachtegaal-symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Symptomenbeoordelingsschaal van de Nachtegaal: Deze schaal, bestaande uit 38 items, heeft drie subdimensies, namelijk fysiek, sociaal en psychologisch welzijn.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst,
Tijdsspanne: drie maanden
|
EORT QLQ-C30: Het bestaat uit drie hoofddimensies en 30 vragen: algemeen welzijn, functionele problemen en symptoombeheersing.
İDe eerste 28 vragen zijn van het Likert-type.
De overige twee vragen worden beoordeeld als 1: zeer slecht en 7: uitstekend.
Elke subschaal van de schaal krijgt een score tussen 0 en 100.
Hoge scores op de subdimensie en algemene kwaliteit van leven geven aan dat de kwaliteit van leven hoog is, en hoge scores op de symptoomschaal geven aan dat de ervaren symptomen zich op een hoog niveau bevinden.
|
drie maanden
|
|
Nachtegaal Symptoom Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Symptomenbeoordelingsschaal van de Nachtegaal: Deze schaal, bestaande uit 38 items, heeft drie subdimensies: fysiek, sociaal en psychologisch welzijn.
Dit is een schaal van het Likert-type.
De totale subdimensiescore wordt berekend door de itemscores in elke subdimensie bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal items.
In elke subschaal van de schaal worden 0-4 punten behaald.
Een hoge score geeft aan dat de mate van last van problemen veroorzaakt door de ziekte/behandeling hoog is.
|
drie maanden
|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: een maand
|
Het scoregemiddelde wordt genomen.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Studie directeur: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .