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Investigação dos efeitos da aplicação de educação on-line em pacientes com câncer ginecológico que recebem quimioterapia

24 de agosto de 2024 atualizado por: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University

Investigação do efeito da educação on-line em enfermagem ministrada a pacientes com diagnóstico de câncer ginecológico e recebendo quimioterapia sobre os sintomas, qualidade de vida e satisfação do paciente

O objetivo do estudo foi examinar o efeito da educação de enfermagem on-line dada a mulheres com diagnóstico de câncer ginecológico e recebendo quimioterapia. Foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado. O estudo examinou o efeito da educação de enfermagem on-line ministrada a pacientes do grupo de intervenção com diagnóstico de câncer ginecológico e recebendo quimioterapia sobre os sintomas, qualidade de vida e satisfação do paciente. O grupo controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo examinou o efeito da educação de enfermagem on-line dada a mulheres com diagnóstico de câncer ginecológico e recebendo quimioterapia. Este estudo experimental randomizado e controlado foi realizado em um hospital público na província de Balıkesir entre 1º de dezembro de 2021 e 1º de junho de 2024. A amostra do estudo foi composta por 90 mulheres (intervenção=45, controle=45). A educação de enfermagem on-line foi ministrada às mulheres do grupo de intervenção que receberam quimioterapia. Os pacientes do grupo controle receberam cuidados de enfermagem de rotina. O estudo utilizou o questionário de características descritivas das mulheres, questionário de doença e tratamento, questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, Escala de Avaliação de Sintomas de Nightingale, formulário de acompanhamento de enfermeiras e questionário de satisfação do paciente. Os dados foram coletados durante três ciclos de quimioterapia em quatro fases.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manisa, Peru, 45010
        • CelalBayarU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer ginecológico e que iniciaram tratamento quimioterápico pela primeira vez no hospital,

tendo câncer ginecológico

recebendo quimioterapia

Fale turco, não tenha problemas de comunicação,

Aceitar voluntariamente participar do estudo,

Pacientes com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  • Analfabetos Pacientes que não possuem smartphone ou computador Pacientes que recebem radioterapia juntamente com quimioterapia Pacientes que não sabem que foram diagnosticados com câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão educação de enfermagem online e sua qualidade de vida e queixas de sintomas serão monitorados pela enfermeira que ministra a educação durante três ciclos de quimioterapia. No final do terceiro ciclo, será determinada a satisfação dos pacientes com esta educação.

A randomização foi realizada e a coleta de dados iniciada. Os pacientes receberam o “Livreto Educacional para Manejo dos Sintomas de Quimioterapia” e foram informados que seriam contatados por telefone.

Na segunda e terceira etapas da coleta de dados, eles foram convocados por telefone no 7º dia após o tratamento quimioterápico. Os sintomas vivenciados pelo paciente foram avaliados com o N-SDS e a qualidade de vida foi avaliada com o EORTC QLQ-C30. Vídeos on-line de educação em enfermagem foram enviados às mulheres do grupo de intervenção sobre os sintomas que vivenciaram. As práticas realizadas por eles a partir das sugestões dos vídeos educativos e cartilhas educativas enviadas foram registradas na ficha de acompanhamento do enfermeiro.

Na quarta etapa, as práticas especificadas na terceira etapa foram repetidas no 7º dia após o terceiro curso de quimioterapia, e nesta etapa foi avaliada a satisfação das mulheres do grupo intervenção com a educação on-line.

Outros nomes:
  • Gerenciamento de sintomas de quimioterapia
  • educação on-line de enfermagem
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem de rotina. Os pacientes do grupo controle serão monitorados quanto à qualidade de vida e queixas de sintomas durante três ciclos de quimioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EORT QLQ-C30
Prazo: três meses
EORT QLQ-C30: É composto por três dimensões principais e 30 questões, nomeadamente bem-estar geral, dificuldades funcionais e controlo de sintomas.
três meses
Escala de avaliação de sintomas de Nightingale
Prazo: três meses
Escala de avaliação de sintomas de Nightingale: Esta escala, composta por 38 itens, possui três subdimensões, nomeadamente bem-estar físico, social e psicológico.
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro,
Prazo: três meses
EORT QLQ-C30: É composto por três dimensões principais e 30 questões: bem-estar geral, dificuldades funcionais e controle de sintomas. İAs primeiras 28 questões são do tipo Likert. As outras duas questões são avaliadas como 1: péssimo e 7: excelente. Cada subescala da escala é pontuada entre 0-100. Pontuações altas na subdimensão e qualidade de vida geral indicam que a qualidade de vida é alta, e pontuações altas na escala de sintomas indicam que os sintomas vivenciados são de alto nível.
três meses
Escala de avaliação de sintomas de Nightingale
Prazo: três meses
Escala de avaliação de sintomas de Nightingale: Esta escala, composta por 38 itens, possui três subdimensões: bem-estar físico, social e psicológico. Esta é uma escala do tipo Likert. A pontuação total da subdimensão é calculada somando as pontuações dos itens em cada subdimensão e dividindo pelo número de itens. 0-4 pontos são obtidos em cada subescala da escala. Uma pontuação alta indica que o nível de ser afetado por problemas causados ​​pela doença/tratamento é alto.
três meses
satisfação do paciente
Prazo: um mês
a média da pontuação é obtida.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
  • Diretor de estudo: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CelalBayarU-LEE-ABK-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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