- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06574256
Investigação dos efeitos da aplicação de educação on-line em pacientes com câncer ginecológico que recebem quimioterapia
Investigação do efeito da educação on-line em enfermagem ministrada a pacientes com diagnóstico de câncer ginecológico e recebendo quimioterapia sobre os sintomas, qualidade de vida e satisfação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manisa, Peru, 45010
- CelalBayarU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer ginecológico e que iniciaram tratamento quimioterápico pela primeira vez no hospital,
tendo câncer ginecológico
recebendo quimioterapia
Fale turco, não tenha problemas de comunicação,
Aceitar voluntariamente participar do estudo,
Pacientes com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Analfabetos Pacientes que não possuem smartphone ou computador Pacientes que recebem radioterapia juntamente com quimioterapia Pacientes que não sabem que foram diagnosticados com câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão educação de enfermagem online e sua qualidade de vida e queixas de sintomas serão monitorados pela enfermeira que ministra a educação durante três ciclos de quimioterapia.
No final do terceiro ciclo, será determinada a satisfação dos pacientes com esta educação.
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A randomização foi realizada e a coleta de dados iniciada. Os pacientes receberam o “Livreto Educacional para Manejo dos Sintomas de Quimioterapia” e foram informados que seriam contatados por telefone. Na segunda e terceira etapas da coleta de dados, eles foram convocados por telefone no 7º dia após o tratamento quimioterápico. Os sintomas vivenciados pelo paciente foram avaliados com o N-SDS e a qualidade de vida foi avaliada com o EORTC QLQ-C30. Vídeos on-line de educação em enfermagem foram enviados às mulheres do grupo de intervenção sobre os sintomas que vivenciaram. As práticas realizadas por eles a partir das sugestões dos vídeos educativos e cartilhas educativas enviadas foram registradas na ficha de acompanhamento do enfermeiro. Na quarta etapa, as práticas especificadas na terceira etapa foram repetidas no 7º dia após o terceiro curso de quimioterapia, e nesta etapa foi avaliada a satisfação das mulheres do grupo intervenção com a educação on-line.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem de rotina.
Os pacientes do grupo controle serão monitorados quanto à qualidade de vida e queixas de sintomas durante três ciclos de quimioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EORT QLQ-C30
Prazo: três meses
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EORT QLQ-C30: É composto por três dimensões principais e 30 questões, nomeadamente bem-estar geral, dificuldades funcionais e controlo de sintomas.
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três meses
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Escala de avaliação de sintomas de Nightingale
Prazo: três meses
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Escala de avaliação de sintomas de Nightingale: Esta escala, composta por 38 itens, possui três subdimensões, nomeadamente bem-estar físico, social e psicológico.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro,
Prazo: três meses
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EORT QLQ-C30: É composto por três dimensões principais e 30 questões: bem-estar geral, dificuldades funcionais e controle de sintomas.
İAs primeiras 28 questões são do tipo Likert.
As outras duas questões são avaliadas como 1: péssimo e 7: excelente.
Cada subescala da escala é pontuada entre 0-100.
Pontuações altas na subdimensão e qualidade de vida geral indicam que a qualidade de vida é alta, e pontuações altas na escala de sintomas indicam que os sintomas vivenciados são de alto nível.
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três meses
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Escala de avaliação de sintomas de Nightingale
Prazo: três meses
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Escala de avaliação de sintomas de Nightingale: Esta escala, composta por 38 itens, possui três subdimensões: bem-estar físico, social e psicológico.
Esta é uma escala do tipo Likert.
A pontuação total da subdimensão é calculada somando as pontuações dos itens em cada subdimensão e dividindo pelo número de itens.
0-4 pontos são obtidos em cada subescala da escala.
Uma pontuação alta indica que o nível de ser afetado por problemas causados pela doença/tratamento é alto.
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três meses
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satisfação do paciente
Prazo: um mês
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a média da pontuação é obtida.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Diretor de estudo: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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