Undersøkelse av effekten av nettbasert utdanningsapplikasjon på gynekologiske kreftpasienter som mottar kjemoterapi
24. august 2024 oppdatert av: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University
Undersøkelse av effekten av online sykepleieutdanning gitt til pasienter diagnostisert med gynekologisk kreft og som får kjemoterapi på symptomer, livskvalitet og pasienttilfredshet
Målet med studien var å undersøke effekten av online sykepleierutdanning gitt til kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft og som får cellegift.
Den ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Studien undersøkte effekten av online sykepleieutdanning gitt til pasienter i intervensjonsgruppen diagnostisert med gynekologisk kreft og som får cellegift på symptomer, livskvalitet og pasienttilfredshet.
Kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte effekten av online sykepleieutdanning gitt til kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft og som får kjemoterapi.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført på et offentlig sykehus i Balıkesir-provinsen mellom 1. desember 2021 og 1. juni 2024.
Studieutvalget besto av 90 kvinner (intervensjon=45, kontroll=45).
Nettbasert sykepleierutdanning ble gitt til kvinner i intervensjonsgruppen som fikk kjemoterapi.
Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie.
Studien brukte spørreskjemaet kvinnenes beskrivende egenskaper, spørreskjemaet om sykdom og behandling, European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, Nightingale Symptom Assessment Scale, sykepleieroppfølgingsskjema og spørreskjema om pasienttilfredshet.
Data ble samlet inn i løpet av tre kjemoterapisykluser i fire faser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia, 45010
- CelalBayarU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er diagnostisert med gynekologisk kreft og som har startet cellegiftbehandling for første gang på sykehus,
har gynekologisk kreft
får kjemoterapi
Snakk tyrkisk, har ingen kommunikasjonsproblemer,
Godta frivillig å delta i studien,
Pasienter som er 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Analfabeter som ikke har smarttelefon eller datamaskin Pasienter som får strålebehandling sammen med kjemoterapi Pasienter som ikke vet at de har blitt diagnostisert med kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få online sykepleieutdanning og deres livskvalitet og symptomplager vil bli overvåket av sykepleieren som gir opplæring i løpet av tre sykluser med kjemoterapi.
Ved slutten av tredje syklus vil pasientenes tilfredshet med denne utdanningen bli fastslått.
|
Randomisering ble oppnådd og datainnsamling startet. Pasientene fikk utdelt «Chemotherapy Symptom Management Education Booklet» og ble informert om at de ville bli kontaktet på telefon. I andre og tredje trinn av datainnsamlingen ble de oppringt på telefon den 7. dagen etter å ha mottatt cellegiftbehandling. Symptomene som pasienten opplevde ble evaluert med N-SDS og livskvaliteten ble evaluert med EORTC QLQ-C30. Nettbaserte sykepleieutdanningsvideoer ble sendt til kvinnene i intervensjonsgruppen angående symptomene de opplevde. Praksisen de utførte fra forslagene i utdanningsvideoene og utdanningsheftene som ble sendt, ble registrert på sykepleierens oppfølgingsskjema. I fjerde trinn ble praksisene spesifisert i tredje trinn gjentatt på 7. dag etter tredje kjemoterapikurs, og på dette stadiet ble tilfredsheten til kvinnene i intervensjonsgruppen med nettundervisningen evaluert.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleie.
Pasienter i kontrollgruppen vil bli overvåket for livskvalitet og symptomplager i løpet av tre sykluser med kjemoterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORT QLQ-C30
Tidsramme: tre måneder
|
EORT QLQ-C30: Den består av tre hoveddimensjoner og 30 spørsmål, nemlig generell velvære, funksjonsvansker og symptomkontroll.
|
tre måneder
|
|
Nightingale symptomvurderingsskala
Tidsramme: tre måneder
|
Nightingale symptomvurderingsskala: Denne skalaen, som består av 38 elementer, har tre underdimensjoner, nemlig fysisk, sosialt og psykisk velvære.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft livskvalitetsspørreskjema,
Tidsramme: tre måneder
|
EORT QLQ-C30: Den består av tre hoveddimensjoner og 30 spørsmål: generell velvære, funksjonsvansker og symptomkontroll.
©De første 28 spørsmålene er Likert-type.
De to andre spørsmålene vurderes som 1: veldig dårlig og 7: utmerket.
Hver underskala av skalaen skåres mellom 0-100.
Høy skår fra underdimensjonen og generell livskvalitet indikerer at livskvaliteten er høy, og høy skår fra symptomskalaen indikerer at de opplevde symptomene er på et høyt nivå.
|
tre måneder
|
|
Nightingale Symptom Assessment Scale
Tidsramme: tre måneder
|
Nightingale symptomvurderingsskala: Denne skalaen, som består av 38 elementer, har tre underdimensjoner: fysisk, sosialt og psykisk velvære.
Dette er en Likert-skala.
Den totale poengsummen for underdimensjoner beregnes ved å legge til varepoengsummene i hver underdimensjon og dele på antall elementer.
Det tas 0-4 poeng i hver underskala av skalaen.
En høy skåre indikerer at nivået av å være påvirket av problemer forårsaket av sykdommen/behandlingen er høyt.
|
tre måneder
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: en måned
|
scoregjennomsnittet er tatt.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Studieleder: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .