Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu aplikacji do edukacji online na pacjentki z nowotworem ginekologicznym poddawane chemioterapii

24 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University

Badanie wpływu edukacji pielęgniarskiej online udzielanej pacjentkom, u których zdiagnozowano raka ginekologicznego i poddawanych chemioterapii, na objawy, jakość życia i zadowolenie pacjentek

Celem badania było zbadanie wpływu edukacji pielęgniarskiej on-line na kobiety ze zdiagnozowanym nowotworem ginekologicznym i otrzymujące chemioterapię. Przeprowadzono je w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego. W badaniu zbadano wpływ edukacji pielęgniarskiej online oferowanej pacjentkom z grupy interwencyjnej, u której zdiagnozowano raka ginekologicznego i otrzymujących chemioterapię, na objawy, jakość życia i satysfakcję pacjentek. Grupa kontrolna objęta była rutynową opieką pielęgniarską.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadano wpływ edukacji pielęgniarskiej online na kobiety, u których zdiagnozowano raka ginekologicznego i które otrzymują chemioterapię. To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w szpitalu publicznym w prowincji Balıkesir w okresie od 1 grudnia 2021 r. do 1 czerwca 2024 r. Grupę badaną stanowiło 90 kobiet (interwencja=45, kontrola=45). Kobietom z grupy interwencyjnej otrzymującej chemioterapię zapewniono edukację pielęgniarską online. Pacjenci w grupie kontrolnej objęci byli rutynową opieką pielęgniarską. W badaniu wykorzystano kwestionariusz charakterystyki opisowej kobiet, kwestionariusz dotyczący choroby i leczenia, Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów, Skalę Oceny Objawów Słowika, formularz obserwacji pielęgniarskiej oraz kwestionariusz zadowolenia pacjentów. Dane zbierano podczas trzech cykli chemioterapii w czterech fazach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Manisa, Indyk, 45010
        • CelalBayarU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki, u których zdiagnozowano nowotwór ginekologiczny i które po raz pierwszy w szpitalu rozpoczęły chemioterapię,

choruje na raka ginekologicznego

otrzymujących chemioterapię

Mówisz po turecku, nie masz problemów z komunikacją,

Wyrażam dobrowolną zgodę na udział w badaniu,

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wykluczenia:

  • Analfabeci Pacjenci, którzy nie mają smartfona ani komputera Pacjenci poddawani radioterapii wraz z chemioterapią Pacjenci, którzy nie wiedzą, że zdiagnozowano u nich nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają edukację pielęgniarską online, a jakość ich życia i zgłaszane objawy będą monitorowane przez pielęgniarkę, która zapewnia edukację podczas trzech cykli chemioterapii. Pod koniec trzeciego cyklu zostanie określone zadowolenie pacjentów z tej edukacji.
Inny: Zarządzanie objawami chemioterapii Edukacja online

Dokonano randomizacji i rozpoczęto gromadzenie danych. Pacjenci otrzymali „Broszurę edukacyjną dotyczącą postępowania z objawami chemioterapii” i zostali poinformowani, że skontaktują się z nimi telefonicznie.

W drugim i trzecim etapie zbierania danych dzwoniono do nich telefonicznie w 7. dobie po chemioterapii. Do oceny objawów odczuwanych przez pacjenta zastosowano skalę N-SDS, a jakość życia – skalę EORTC QLQ-C30. Kobietom z grupy interwencyjnej przesłano internetowe filmy edukacyjne dotyczące pielęgniarstwa, dotyczące występujących u nich objawów. Praktyki, które wykonywali na podstawie sugestii zawartych w przesłanych filmach edukacyjnych i broszurach edukacyjnych, zostały zapisane w formularzu kontrolnym pielęgniarki.

W czwartym etapie, w 7. dniu po trzecim kursie chemioterapii, powtórzono praktyki określone w etapie trzecim i na tym etapie oceniano satysfakcję kobiet z grupy interwencyjnej z edukacji online.

Inne nazwy:
  • Leczenie objawów chemioterapii
  • edukacja pielęgniarska online
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką pielęgniarską. Pacjenci w grupie kontrolnej będą monitorowani pod kątem jakości życia i dolegliwości objawowych podczas trzech cykli chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EORT QLQ-C30
Ramy czasowe: trzy miesiące
EORT QLQ-C30: Składa się z trzech głównych wymiarów i 30 pytań, a mianowicie ogólnego samopoczucia, trudności funkcjonalnych i kontroli objawów.
trzy miesiące
Skala oceny objawów słowika
Ramy czasowe: trzy miesiące
Skala oceny objawów słowika: Skala ta, składająca się z 38 pozycji, ma trzy podwymiary, a mianowicie dobrostan fizyczny, społeczny i psychiczny.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka,
Ramy czasowe: trzy miesiące
EORT QLQ-C30: Składa się z trzech głównych wymiarów i 30 pytań: ogólne samopoczucie, trudności funkcjonalne i kontrola objawów. İPierwsze 28 pytań jest typu Likerta. Pozostałe dwa pytania oceniane są jako 1: bardzo źle i 7: doskonale. Każda podskala skali jest oceniana w skali od 0 do 100. Wysokie wyniki w podwymiarze i ogólnej jakości życia wskazują, że jakość życia jest wysoka, a wysokie wyniki w skali objawów wskazują, że odczuwane objawy są na wysokim poziomie.
trzy miesiące
Skala oceny objawów słowika
Ramy czasowe: trzy miesiące
Skala oceny objawów słowika: Skala ta, składająca się z 38 pozycji, ma trzy podwymiary: dobrostan fizyczny, społeczny i psychiczny. Jest to skala typu Likerta. Całkowity wynik podwymiaru oblicza się poprzez dodanie punktów w każdym podwymiarze i podzielenie przez liczbę elementów. W każdej podskali skali przyznawane są 0-4 punkty. Wysoki wynik wskazuje, że stopień dotknięcia problemami wynikającymi z choroby/leczenia jest wysoki.
trzy miesiące
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: jeden miesiąc
brana jest średnia ocen.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celal Bayar University

Śledczy

  • Główny śledczy: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
  • Dyrektor Studium: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CelalBayarU-LEE-ABK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Zarządzanie objawami chemioterapii Edukacja online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj