Enquête sur les effets de l'application de formation en ligne sur les patientes atteintes d'un cancer gynécologique recevant une chimiothérapie
24 août 2024 mis à jour par: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University
Enquête sur l'effet de la formation infirmière en ligne dispensée aux patients diagnostiqués avec un cancer gynécologique et recevant une chimiothérapie sur les symptômes, la qualité de vie et la satisfaction des patients
Le but de l’étude était d’examiner l’effet de la formation infirmière en ligne dispensée aux femmes diagnostiquées avec un cancer gynécologique et recevant une chimiothérapie.
Elle a été menée sous la forme d’une étude expérimentale contrôlée randomisée.
L'étude a examiné l'effet de la formation infirmière en ligne dispensée aux patientes du groupe d'intervention diagnostiqué avec un cancer gynécologique et recevant une chimiothérapie sur les symptômes, la qualité de vie et la satisfaction des patientes.
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné l'effet de la formation infirmière en ligne dispensée aux femmes diagnostiquées avec un cancer gynécologique et recevant une chimiothérapie.
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée dans un hôpital public de la province de Balıkesir entre le 1er décembre 2021 et le 1er juin 2024.
L'échantillon de l'étude était composé de 90 femmes (intervention = 45, contrôle = 45).
Une formation infirmière en ligne a été dispensée aux femmes du groupe d'intervention recevant une chimiothérapie.
Les patients du groupe témoin ont reçu des soins infirmiers de routine.
L'étude a utilisé le questionnaire sur les caractéristiques descriptives des femmes, le questionnaire sur la maladie et le traitement, le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, l'échelle d'évaluation des symptômes de Nightingale, le formulaire de suivi infirmier et le questionnaire de satisfaction des patients.
Les données ont été collectées au cours de trois cycles de chimiothérapie en quatre phases.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manisa, Turquie, 45010
- CelalBayarU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patientes chez qui un cancer gynécologique a été diagnostiqué et qui ont commencé un traitement de chimiothérapie pour la première fois à l'hôpital,
avoir un cancer gynécologique
recevoir une chimiothérapie
Parlez turc, n'avez aucun problème de communication,
Accepter volontairement de participer à l'étude,
Patients âgés de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Patients analphabètes qui ne disposent pas d’un téléphone intelligent ou d’un ordinateur Patients qui reçoivent une radiothérapie en association avec une chimiothérapie Patients qui ne savent pas qu’ils ont reçu un diagnostic de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront une formation infirmière en ligne et leur qualité de vie et leurs symptômes seront suivis par l'infirmière qui dispense une formation pendant trois cycles de chimiothérapie.
A la fin du troisième cycle, la satisfaction des patients concernant cette éducation sera déterminée.
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La randomisation a été réalisée et la collecte des données a commencé. Les patients ont reçu le « Livret éducatif sur la gestion des symptômes de la chimiothérapie » et ont été informés qu'ils seraient contactés par téléphone. Lors des deuxième et troisième étapes de la collecte de données, ils ont été appelés par téléphone le 7ème jour après avoir reçu un traitement de chimiothérapie. Les symptômes ressentis par le patient ont été évalués avec le N-SDS et la qualité de vie a été évaluée avec l'EORTC QLQ-C30. Des vidéos de formation infirmière en ligne ont été envoyées aux femmes du groupe d'intervention concernant les symptômes qu'elles ont ressentis. Les pratiques qu'ils ont réalisées à partir des suggestions des vidéos pédagogiques et des livrets pédagogiques envoyés ont été enregistrées sur le formulaire de suivi infirmier. Dans la quatrième étape, les pratiques spécifiées dans la troisième étape ont été répétées le 7ème jour après le troisième cours de chimiothérapie, et à ce stade, la satisfaction des femmes du groupe d'intervention à l'égard de la formation en ligne a été évaluée.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe témoin
Les patients du groupe témoin recevront des soins infirmiers de routine.
Les patients du groupe témoin seront surveillés pour la qualité de vie et les symptômes pendant trois cycles de chimiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EORT QLQ-C30
Délai: trois mois
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EORT QLQ-C30 : Il se compose de trois dimensions principales et de 30 questions, à savoir le bien-être général, les difficultés fonctionnelles et le contrôle des symptômes.
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trois mois
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Échelle d'évaluation des symptômes du rossignol
Délai: trois mois
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Échelle d'évaluation des symptômes du rossignol : Cette échelle, composée de 38 items, comporte trois sous-dimensions, à savoir le bien-être physique, social et psychologique.
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer,
Délai: trois mois
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EORT QLQ-C30 : Il se compose de trois dimensions principales et de 30 questions : bien-être général, difficultés fonctionnelles et contrôle des symptômes.
©Les 28 premières questions sont de type Likert.
Les deux autres questions sont évaluées à 1 : très mauvais et à 7 : excellent.
Chaque sous-échelle de l'échelle est notée entre 0 et 100.
Des scores élevés pour la sous-dimension et la qualité de vie générale indiquent que la qualité de vie est élevée, et des scores élevés pour l'échelle des symptômes indiquent que les symptômes ressentis sont à un niveau élevé.
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trois mois
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Échelle d'évaluation des symptômes du rossignol
Délai: trois mois
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Échelle d'évaluation des symptômes du rossignol : Cette échelle, composée de 38 items, comporte trois sous-dimensions : le bien-être physique, social et psychologique.
Il s'agit d'une échelle de type Likert.
Le score total de la sous-dimension est calculé en additionnant les scores des éléments dans chaque sous-dimension et en divisant par le nombre d'éléments.
0 à 4 points sont pris dans chaque sous-échelle de l'échelle.
Un score élevé indique que le niveau d'être affecté par les problèmes causés par la maladie/le traitement est élevé.
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trois mois
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satisfaction des patients
Délai: un mois
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la moyenne des scores est prise.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Directeur d'études: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .