- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06574256
Undersøgelse af virkningerne af onlineuddannelsesansøgning på gynækologiske kræftpatienter, der modtager kemoterapi
Undersøgelse af effekten af online sygeplejeuddannelse givet til patienter diagnosticeret med gynækologisk kræft og modtager kemoterapi på symptomer, livskvalitet og patienttilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Kalkun, 45010
- CelalBayarU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med gynækologisk kræft, og som er startet i kemoterapibehandling for første gang på hospitalet,
har gynækologisk kræft
får kemoterapi
Tal tyrkisk, har ingen kommunikationsproblemer,
Accepter frivilligt at deltage i undersøgelsen,
Patienter, der er 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Analfabeter, der ikke har en smartphone eller computer Patienter, der får strålebehandling sammen med kemoterapi Patienter, der ikke ved, at de er blevet diagnosticeret med kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage online sygeplejeuddannelse, og deres livskvalitet og symptomklager vil blive overvåget af den sygeplejerske, der giver undervisning i tre cyklusser med kemoterapi.
Ved afslutningen af tredje cyklus vil patienternes tilfredshed med denne uddannelse blive fastlagt.
|
Randomisering blev opnået, og dataindsamling begyndte. Patienterne fik "Kemoterapi Symptom Management Education Booklet" og blev informeret om, at de ville blive kontaktet telefonisk. I anden og tredje fase af dataindsamlingen blev de ringet op på 7. dagen efter at have modtaget kemoterapi. Symptomerne, som patienten oplevede, blev evalueret med N-SDS, og livskvaliteten blev evalueret med EORTC QLQ-C30. Der blev sendt online sygeplejerskeuddannelsesvideoer til kvinderne i interventionsgruppen vedrørende de symptomer, de oplevede. Den praksis, de udførte ud fra forslagene i de tilsendte uddannelsesvideoer og uddannelseshæfter, blev registreret på sygeplejerskeopfølgningsskemaet. I fjerde trin blev praksis specificeret i tredje trin gentaget på den 7. dag efter det tredje kemoterapiforløb, og på dette trin blev kvindernes tilfredshed i interventionsgruppen med onlineuddannelsen evalueret.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje.
Patienter i kontrolgruppen vil blive overvåget for livskvalitet og symptomklager i løbet af tre cyklusser med kemoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORT QLQ-C30
Tidsramme: tre måneder
|
EORT QLQ-C30: Den består af tre hoveddimensioner og 30 spørgsmål, nemlig generel velvære, funktionsvanskeligheder og symptomkontrol.
|
tre måneder
|
|
Nightingale symptomvurderingsskala
Tidsramme: tre måneder
|
Nightingale symptomvurderingsskala: Denne skala, der består af 38 punkter, har tre underdimensioner, nemlig fysisk, socialt og psykisk velvære.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitetskvalitet,
Tidsramme: tre måneder
|
EORT QLQ-C30: Den består af tre hoveddimensioner og 30 spørgsmål: generel velvære, funktionelle vanskeligheder og symptomkontrol.
©De første 28 spørgsmål er Likert-type.
De to andre spørgsmål vurderes som 1: meget dårligt og 7: fremragende.
Hver underskala af skalaen scores mellem 0-100.
Høje scores fra underdimensionen og generel livskvalitet indikerer, at livskvaliteten er høj, og høje scores fra symptomskalaen indikerer, at de oplevede symptomer er på et højt niveau.
|
tre måneder
|
|
Nightingale Symptom Assessment Scale
Tidsramme: tre måneder
|
Nightingale symptomvurderingsskala: Denne skala, der består af 38 punkter, har tre underdimensioner: fysisk, socialt og psykisk velvære.
Dette er en Likert-skala.
Den samlede underdimensionsscore beregnes ved at tilføje elementscorerne i hver underdimension og dividere med antallet af elementer.
Der tages 0-4 point i hver underskala af skalaen.
En høj score indikerer, at niveauet af at være påvirket af problemer forårsaget af sygdommen/behandlingen er højt.
|
tre måneder
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: en måned
|
scoregennemsnittet tages.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Studieleder: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kemoterapi symptom Management Online Education
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringTourettes syndrom | Tic lidelse | NeuroudviklingsforstyrrelseTaiwan
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Uludag UniversityAfsluttetDysfagi | Palliativ pleje | Omsorgsgiver | Slag (3 måneder efter start)Tyrkiet (Türkiye)
-
Duke UniversityPalliative Care Research Cooperative GroupAfsluttetAvanceret kræftForenede Stater
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreIkke rekrutterer endnu
-
University of MiamiAfsluttetHoved- og halskræft | Lungekræft | Dehydrering | Mucositis OralForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvkontrol | Selvledelse af diabetes