Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků online vzdělávací aplikace na pacientky s gynekologickou rakovinou, které dostávají chemoterapii

24. srpna 2024 aktualizováno: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University

Zkoumání vlivu online ošetřovatelského vzdělávání poskytovaného pacientkám s diagnózou gynekologické rakoviny a podstupujícím chemoterapii na příznaky, kvalitu života a spokojenost pacientek

Cílem studie bylo prozkoumat efekt online ošetřovatelské edukace u žen s diagnózou gynekologické rakoviny a léčených chemoterapií. Byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studie zkoumala vliv online ošetřovatelské edukace poskytované pacientkám v intervenční skupině s diagnózou gynekologické rakoviny a léčeným chemoterapií na symptomy, kvalitu života a spokojenost pacientek. Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná ošetřovatelská péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala účinek online ošetřovatelského vzdělávání u žen s diagnózou gynekologické rakoviny a léčených chemoterapií. Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena ve veřejné nemocnici v provincii Balıkesir mezi 1. prosincem 2021 a 1. červnem 2024. Studijní vzorek tvořilo 90 žen (intervence=45, kontrola=45). Online ošetřovatelské vzdělávání bylo poskytnuto ženám v intervenční skupině léčené chemoterapií. Pacienti v kontrolní skupině dostávali běžnou ošetřovatelskou péči. Ve studii byl použit dotazník popisných charakteristik žen, dotazník onemocnění a léčby, dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, stupnice hodnocení symptomů Nightingale, formulář pro sledování sester a dotazník spokojenosti pacientů. Data byla sbírána během tří cyklů chemoterapie ve čtyřech fázích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Manisa, Krocan, 45010
        • CelalBayarU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientky, u kterých je diagnostikována gynekologická rakovina a u kterých byla poprvé zahájena chemoterapie v nemocnici,

s gynekologickou rakovinou

podstupující chemoterapii

Mluvíte turecky, nemáte problémy s komunikací,

Přijměte dobrovolně účast ve studii,

Pacienti ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Negramotní pacienti, kteří nemají chytrý telefon nebo počítač Pacienti, kteří dostávají radioterapii spolu s chemoterapií Pacienti, kteří nevědí, že jim byla diagnostikována rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině získají on-line ošetřovatelskou edukaci a jejich kvalitu života a symptomy bude monitorovat sestra, která poskytuje edukaci během tří cyklů chemoterapie. Na konci třetího cyklu bude zjišťována spokojenost pacientů s touto edukací.
Jiný: Řízení symptomů chemoterapie Online vzdělávání

Bylo dosaženo randomizace a začal sběr dat. Pacienti dostali „Edukační brožuru k léčbě symptomů chemoterapie“ a byli informováni, že budou kontaktováni telefonicky.

Ve druhé a třetí fázi sběru dat byli telefonicky zavoláni 7. den po chemoterapii. Symptomy, které pacient pociťoval, byly hodnoceny pomocí N-SDS a kvalita života byla hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30. Ženám v intervenční skupině byla zaslána online videa s výukou ošetřovatelství týkající se symptomů, které zažívaly. Praktiky, které prováděli z podnětů v zaslaných edukačních videích a edukačních brožurách, byly zaznamenány do formuláře pro sledování sestry.

Ve čtvrté fázi byly praktiky specifikované ve třetí fázi opakovány 7. den po třetím cyklu chemoterapie a v této fázi byla hodnocena spokojenost žen v intervenční skupině s online edukací.

Ostatní jména:
  • Management symptomů chemoterapie
  • ošetřovatelské online vzdělávání
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče. Pacienti v kontrolní skupině budou sledováni na kvalitu života a symptomy během tří cyklů chemoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EORT QLQ-C30
Časové okno: tři měsíce
EORT QLQ-C30: Skládá se ze tří hlavních dimenzí a 30 otázek, jmenovitě obecné pohody, funkčních potíží a kontroly symptomů.
tři měsíce
Škála hodnocení symptomů slavíka
Časové okno: tři měsíce
Škála hodnocení symptomů slavíka: Tato škála sestávající z 38 položek má tři dílčí dimenze, a to fyzickou, sociální a psychickou pohodu.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny,
Časové okno: tři měsíce
EORT QLQ-C30: Skládá se ze tří hlavních dimenzí a 30 otázek: obecná pohoda, funkční potíže a kontrola symptomů. İPrvních 28 otázek je typu Likert. Další dvě otázky jsou hodnoceny známkou 1: velmi špatně a 7: výborně. Každá subškála škály je hodnocena mezi 0-100. Vysoké skóre ze subdimenze a obecné kvality života naznačují, že kvalita života je vysoká, a vysoké skóre ze škály symptomů ukazuje, že prožívané symptomy jsou na vysoké úrovni.
tři měsíce
Škála hodnocení symptomů slavíka
Časové okno: tři měsíce
Škála hodnocení symptomů slavíka: Tato škála sestávající z 38 položek má tři poddimenze: fyzickou, sociální a psychickou pohodu. Jedná se o stupnici typu Likert. Celkové skóre subdimenze se vypočítá sečtením skóre položek v každé subdimenzi a vydělením počtem položek. V každé dílčí škále škály se berou 0-4 body. Vysoké skóre ukazuje, že míra ovlivnění problémy způsobenými nemocí/léčbou je vysoká.
tři měsíce
spokojenost pacientů
Časové okno: jeden měsíc
bere se průměr skóre.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celal Bayar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
  • Ředitel studie: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CelalBayarU-LEE-ABK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení symptomů chemoterapie Online vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit