- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574256
Tutkimus verkkokoulutussovelluksen vaikutuksista gynekologisiin syöpäpotilaisiin, jotka saavat kemoterapiaa
Gynekologisen syöpädiagnoosin saaneille ja kemoterapiaa saaville potilaille annetun online-sairaanhoitajakoulutuksen vaikutuksen tutkiminen oireisiin, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki, 45010
- CelalBayarU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä ja jotka ovat aloittaneet kemoterapiahoidon ensimmäistä kertaa sairaalassa,
gynekologinen syöpä
saavat kemoterapiaa
Puhu turkkia, sinulla ei ole kommunikaatioongelmia,
Suostua vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomat potilaat, joilla ei ole älypuhelinta tai tietokonetta Potilaat, jotka saavat sädehoitoa yhdessä kemoterapian kanssa Potilaat, jotka eivät tiedä, että heillä on diagnosoitu syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat online-sairaanhoitajakoulutusta ja heidän elämänlaatuaan ja oirevalituksiaan seuraa kouluttava hoitaja kolmen kemoterapiajakson aikana.
Kolmannen jakson lopussa määritetään potilaiden tyytyväisyys tähän koulutukseen.
|
Satunnaistaminen saavutettiin ja tiedonkeruu aloitettiin. Potilaille annettiin "Kemoterapian oireenhallintakoulutuskirja" ja heille ilmoitettiin, että heihin otettaisiin yhteyttä puhelimitse. Tiedonkeruun toisessa ja kolmannessa vaiheessa heille soitettiin puhelimitse 7. päivänä kemoterapiahoidon jälkeen. Potilaan kokemia oireita arvioitiin N-SDS:llä ja elämänlaatua EORTC QLQ-C30:lla. Interventioryhmän naisille lähetettiin online-hoitajien koulutusvideoita heidän kokemistaan oireista. Heidän suorittamansa harjoitukset lähetettyjen koulutusvideoiden ja koulutusvihkosten ehdotuksista kirjattiin sairaanhoitajan seurantalomakkeelle. Neljännessä vaiheessa kolmannessa vaiheessa määritellyt käytännöt toistettiin 7. päivänä kolmannen kemoterapiakurssin jälkeen ja tässä vaiheessa arvioitiin interventioryhmän naisten tyytyväisyyttä verkkokoulutukseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa.
Kontrolliryhmän potilaiden elämänlaatua ja oireita seurataan kolmen kemoterapiasyklin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORT QLQ-C30
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
EORT QLQ-C30: Se koostuu kolmesta pääulotteesta ja 30 kysymyksestä, jotka ovat yleinen hyvinvointi, toimintahäiriöt ja oireiden hallinta.
|
kolme kuukautta
|
|
Nightingale-oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Nightingale-oireiden arviointiasteikko: Tällä 38 kohdasta koostuvalla asteikolla on kolme alaulottuvuutta, nimittäin fyysinen, sosiaalinen ja psyykkinen hyvinvointi.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely,
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
EORT QLQ-C30: Se koostuu kolmesta pääulotteesta ja 30 kysymyksestä: yleinen hyvinvointi, toimintahäiriöt ja oireiden hallinta.
Ensimmäiset 28 kysymystä ovat Likert-tyyppisiä.
Kaksi muuta kysymystä arvioidaan 1: erittäin huono ja 7: erinomainen.
Asteikon jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100.
Korkeat pisteet alaulottuvasta ja yleisestä elämänlaadusta osoittavat, että elämänlaatu on korkea, ja korkeat pisteet oireasteikosta osoittavat, että koetut oireet ovat korkealla tasolla.
|
kolme kuukautta
|
|
Nightingale-oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Nightingale-oireiden arviointiasteikko: Tällä 38 pisteestä koostuvalla asteikolla on kolme alaulottuvuutta: fyysinen, sosiaalinen ja psyykkinen hyvinvointi.
Tämä on Likert-tyyppinen asteikko.
Alaulottuvuuden kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin alaulottuvuuden tuotepisteet ja jakamalla kohteiden lukumäärällä.
Asteikon jokaiselta alaasteikolta otetaan 0-4 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että sairauden/hoidon aiheuttamien ongelmien vaikutus on korkea.
|
kolme kuukautta
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
keskiarvo otetaan.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Opintojohtaja: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .