Az online oktatási alkalmazás hatásainak vizsgálata kemoterápiában részesülő nőgyógyászati daganatos betegekre
2024. augusztus 24. frissítette: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University
A nőgyógyászati rákkal diagnosztizált és kemoterápiában részesülő betegek online ápolói oktatásának a tünetekre, az életminőségre és a betegek elégedettségére gyakorolt hatásának vizsgálata
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a nőgyógyászati rákkal diagnosztizált és kemoterápiában részesülő nők online ápolói oktatásának hatását.
Ezt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték.
A tanulmány azt vizsgálta, hogy a nőgyógyászati rákkal diagnosztizált, kemoterápiában részesülő intervenciós csoportba tartozó betegek online ápolói oktatása milyen hatással van a tünetekre, az életminőségre és a betegek elégedettségére.
A kontrollcsoport rutin ápolásban részesült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a nőgyógyászati rákkal diagnosztizált és kemoterápiában részesülő nők online ápolói oktatásának hatását vizsgálta.
Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot Balıkesir tartomány egyik állami kórházában végezték 2021. december 1. és 2024. június 1. között.
A vizsgálati minta 90 nőből állt (beavatkozás=45, kontroll=45).
Online ápolóképzésben részesültek a kemoterápiában részesülő intervenciós csoportba tartozó nők.
A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin ápolásban részesültek.
A vizsgálat során a nők leíró jellemzőire vonatkozó kérdőívet, a betegség és kezelés kérdőívét, az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívét, a Nightingale Tünetértékelési Skálát, a nővérkövetési űrlapot és a betegelégedettségi kérdőívet használták.
Az adatokat három kemoterápiás ciklus alatt, négy fázisban gyűjtöttük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manisa, Pulyka, 45010
- CelalBayarU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél nőgyógyászati daganatot diagnosztizáltak, és akik először kezdték meg a kemoterápiás kezelést a kórházban,
nőgyógyászati rákja van
kemoterápiában részesül
Beszélj törökül, nincsenek kommunikációs problémáid,
Önként vállalja a vizsgálatban való részvételt,
18 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Analfabéta betegek, akik nem rendelkeznek okostelefonnal vagy számítógéppel Olyan betegek, akik kemoterápiával együtt sugárkezelésben részesülnek Olyan betegek, akik nem tudják, hogy rákot diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek online ápolói oktatásban részesülnek, életminőségüket és tüneti panaszaikat az oktatást végző ápolónő figyeli a kemoterápia három ciklusa alatt.
A harmadik ciklus végén meg kell határozni, hogy a betegek mennyire elégedettek ezzel az oktatással.
|
Megtörtént a véletlenszerűsítés és megkezdődött az adatgyűjtés. A betegek megkapták a "Kemoterápia Tünetkezelés Oktatófüzetet", és tájékoztatták őket arról, hogy telefonon felveszik velük a kapcsolatot. Az adatgyűjtés második és harmadik szakaszában a kemoterápiás kezelést követő 7. napon telefonon hívták őket. A beteg által tapasztalt tüneteket az N-SDS, az életminőséget pedig az EORTC QLQ-C30 segítségével értékelték. Az intervenciós csoportban részt vevő nőknek online ápolónőképző videókat küldtek az általuk tapasztalt tünetekről. A kiküldött oktatóvideókban és oktatófüzetekben szereplő javaslatokból elvégzett gyakorlatokat a védőnői nyomon követési lapon rögzítették. A negyedik szakaszban a harmadik szakaszban meghatározott gyakorlatokat a harmadik kemoterápiás kúra utáni 7. napon megismételtük, és ebben a szakaszban értékeltük az intervenciós csoportba tartozó nők online oktatással való elégedettségét.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin ápolásban részesülnek.
A kontrollcsoportba tartozó betegek életminőségét és tüneti panaszait három kemoterápiai cikluson keresztül monitorozzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EORT QLQ-C30
Időkeret: három hónap
|
EORT QLQ-C30: Három fő dimenzióból és 30 kérdésből áll, nevezetesen az általános jólét, a funkcionális nehézségek és a tünetek kontrollja.
|
három hónap
|
|
Nightingale tünetértékelési skála
Időkeret: három hónap
|
Nightingale tünetek értékelési skála: Ez a 38 tételből álló skála három aldimenzióval rendelkezik, nevezetesen a fizikai, szociális és pszichológiai jólét.
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív,
Időkeret: három hónap
|
EORT QLQ-C30: Három fő dimenzióból és 30 kérdésből áll: általános jólét, funkcionális nehézségek és tünetkontroll.
İAz első 28 kérdés Likert típusú.
A másik két kérdés értékelése 1: nagyon rossz és 7: kiváló.
A skála minden egyes alskáláját 0-100 között kell értékelni.
Az aldimenzió és az általános életminőség magas pontszámai azt jelzik, hogy az életminőség magas, a tünetskála magas pontszámai pedig azt, hogy a tapasztalt tünetek magas szintűek.
|
három hónap
|
|
Nightingale Tünetértékelési Skála
Időkeret: három hónap
|
Nightingale tünetek értékelési skála: Ez a 38 tételből álló skála három aldimenzióval rendelkezik: fizikai, szociális és pszichológiai jólét.
Ez egy Likert típusú skála.
Az aldimenziók összpontszámát úgy számítjuk ki, hogy az egyes aldimenziók elempontszámait összeadjuk, és elosztjuk a tételek számával.
A skála egyes alskáláiban 0-4 pont jár.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a betegség/kezelés által okozott problémák magas arányban érintettek.
|
három hónap
|
|
betegelégedettség
Időkeret: egy hónap
|
pontszám átlagát veszik.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Tanulmányi igazgató: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .