Исследование влияния приложения онлайн-обучения на больных гинекологическим раком, получающих химиотерапию
24 августа 2024 г. обновлено: yşegül Beyazpınar KAVAKLIOĞLU, Celal Bayar University
Исследование влияния онлайн-обучения медсестер, предоставляемого пациентам с диагнозом гинекологический рак и получающим химиотерапию, на симптомы, качество жизни и удовлетворенность пациентов
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить эффект онлайн-обучения медсестер, предоставляемого женщинам с диагнозом гинекологический рак и получающим химиотерапию.
Оно проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
В исследовании изучалось влияние онлайн-обучения медсестер, проводимого пациенткам в группе вмешательства с диагнозом гинекологический рак и получающим химиотерапию, на симптомы, качество жизни и удовлетворенность пациентов.
Контрольная группа получала обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучался эффект онлайн-обучения медсестер, предоставляемого женщинам с диагнозом гинекологический рак и получающим химиотерапию.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование проводилось в государственной больнице провинции Балыкесир с 1 декабря 2021 года по 1 июня 2024 года.
Выборка исследования состояла из 90 женщин (вмешательство = 45, контроль = 45).
Онлайн-обучение медсестер было предоставлено женщинам в группе вмешательства, получавшим химиотерапию.
Пациенты контрольной группы получали обычный уход.
В исследовании использовались опросник описательных характеристик женщин, опросник по заболеваниям и лечению, опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, шкала оценки симптомов Найтингейла, форма наблюдения медсестры и опросник удовлетворенности пациентов.
Данные собирались в течение трех циклов химиотерапии в четыре фазы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция, 45010
- CelalBayarU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирован гинекологический рак и которые впервые начали химиотерапию в больнице,
наличие гинекологического рака
получение химиотерапии
Говорите по-турецки, не имеете проблем со общением,
Примите добровольное участие в исследовании,
Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Неграмотные Пациенты, у которых нет смартфона или компьютера Пациенты, получающие лучевую терапию вместе с химиотерапией Пациенты, которые не знают, что у них диагностирован рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства будут получать онлайн-обучение медсестер, а качество их жизни и жалобы на симптомы будут контролироваться медсестрой, которая проводит обучение в течение трех циклов химиотерапии.
В конце третьего цикла будет определена удовлетворенность пациентов этим образованием.
|
Была достигнута рандомизация и начался сбор данных. Пациентам раздали «Обучающий буклет по лечению симптомов химиотерапии» и сообщили, что с ними свяжутся по телефону. На втором и третьем этапах сбора данных им звонили по телефону на 7-й день после прохождения химиотерапии. Симптомы, которые испытывал пациент, оценивались с помощью N-SDS, а качество жизни оценивалось с помощью EORTC QLQ-C30. Женщинам в группе вмешательства были отправлены обучающие онлайн-видео с информацией о симптомах, которые они испытали. Практики, которые они выполняли на основании предложений из присланных образовательных видеороликов и учебных буклетов, были записаны в форме последующего наблюдения медсестры. На четвертом этапе практики, указанные на третьем этапе, повторялись на 7-й день после третьего курса химиотерапии, и на этом этапе оценивалась удовлетворенность женщин в группе вмешательства онлайн-обучением.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут получать обычный уход.
Пациенты контрольной группы будут контролироваться на предмет качества жизни и жалоб на симптомы в течение трех циклов химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭОРТ QLQ-C30
Временное ограничение: три месяца
|
EORT QLQ-C30: Он состоит из трех основных измерений и 30 вопросов, а именно: общее самочувствие, функциональные трудности и контроль симптомов.
|
три месяца
|
|
Шкала оценки симптомов Найтингейла
Временное ограничение: три месяца
|
Шкала оценки симптомов Найтингейла: эта шкала, состоящая из 38 пунктов, имеет три подизмерения, а именно физическое, социальное и психологическое благополучие.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака,
Временное ограничение: три месяца
|
EORT QLQ-C30: Он состоит из трех основных измерений и 30 вопросов: общее самочувствие, функциональные трудности и контроль симптомов.
İПервые 28 вопросов типа Лайкерта.
Остальные два вопроса оцениваются как 1: очень плохо и 7: отлично.
Каждая подшкала шкалы оценивается от 0 до 100.
Высокие баллы по суб-измерениям и общему качеству жизни указывают на то, что качество жизни высокое, а высокие баллы по шкале симптомов указывают на то, что испытываемые симптомы находятся на высоком уровне.
|
три месяца
|
|
Шкала оценки симптомов Найтингейла
Временное ограничение: три месяца
|
Шкала оценки симптомов Найтингейла. Эта шкала, состоящая из 38 пунктов, имеет три подизмерения: физическое, социальное и психологическое благополучие.
Это шкала Лайкерта.
Общий балл по подизмерению рассчитывается путем сложения баллов по каждому подизмерению и деления на количество пунктов.
По каждой подшкале шкалы начисляется 0-4 балла.
Высокий балл указывает на высокий уровень воздействия проблем, вызванных заболеванием/лечением.
|
три месяца
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один месяц
|
берется средний балл.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ayşegül beyazpınar kavaklıoğlu, student, Celal Bayar University
- Директор по исследованиям: emre yanıkkerem, prof.dr., Celal Bayar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CelalBayarU-LEE-ABK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .